Bula do Cloreto de Sodio para o Paciente

CLORETO DE SÓDIO 0,9%

Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA

Solução Injetável

9mg/mL

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES

Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.

Apresentações:

Caixa com 60 Frascos ampola de plástico transparente com 100mL

Caixa com 50 Frascos ampola de plástico transparente com 250mL

Caixa com 24 Frascos ampola de plástico transparente com 500mL

Caixa com 12 Frascos ampola de plástico transparente com 1000mL

Via de administração: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA.

USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

A solução contém:

Cloreto de Sódio ............................................................................0,9g

Excipientes: água para injeção q.s.p...............................................100mL

Conteúdo Eletrolítico

Na+..................................................................................................154mEq/L

Cl-....................................................................................................154mEq/L

OSMOLARIDADE.........................................................................308mOsm/L

pH....................................................................................................4,5 – 7,0

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

A solução injetável de cloreto de sódio 10% e 20% é indicada como fonte de cloreto, sódio e água para

hidratação, nos casos de distúrbios do equilíbrio hidro-eletrolítico.

Além disso, este medicamento é indicado no choque hipovolêmico (frequência cardíaca e respiratória

elevadas e baixa pressão arterial) e serve como base para preparações de soluções parenterais.

A solução injetável de cloreto de sódio 10% e 20% tem papel importante na manutenção da tensão osmótica

do sangue e tecidos.

Este medicamento contribui também para a recuperação ou manutenção da volemia (volume de sangue

circulante de um indivíduo).

Você não deve tomar este medicamento diante dos seguintes casos: insuficiência cardíaca congestiva,

insuficiência renal grave e anúria e condições edematosas com retenção do sódio.

Categoria C de risco na gravidez.

Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:

- verificar o prazo de validade;

- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;

- descartar imediatamente o volume não usado após abertura da ampola;

Após observar essas precauções, administrar este medicamento lentamente, evitando assim transvasamento da

veia.

Em pacientes hipertensos, nefropatas e cardiopatas, este medicamento deve ser administrado cautelosamente.

Alguns medicamentos, principalmente corticosteroides, podem reagir com este produto, aumentado seus

efeitos adversos.

Não é conhecido se a solução de cloreto de sódio 10% e 20% é excretada para o leite materno.

Gravidez

Categoria de risco na gravidez: categoria C

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM

ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

A solução injetável de cloreto de sódio 10% e 20% é uma solução límpida, incolor, estéril, apirogênica e

isenta de partículas em suspensão.

Cuidados de Conservação

A solução injetável de cloreto de sódio 10% e 20% deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15°C e

30°C), protegido da luz e umidade.

A solução injetável de cloreto de sódio 10% e 20% é uma solução estéril e apirogênica, logo, não proceda em

hipótese alguma a guarda e/ou conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas

serem descartadas.

Este medicamento deve ser consumido imediatamente após a abertura da ampola. Não armazenar as soluções

parenterais adicionadas de medicamentos.

Prazo de validade

24 meses a partir da Data de Fabricação.

Número do lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura da ampola.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia

O preparo e administração do medicamento devem obedecer à prescrição, precedida de criteriosa avaliação,

pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-química e da interação que possam ocorrer entre seus

componentes.

Cabe exclusivamente a um médico determinar a dosagem de solução de cloreto de sódio 10% e

20%. A definição dessa dosagem depende da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do

medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.

A dosagem deve ser adaptada de acordo com as necessidades de líquidos e eletrólitos de cada paciente.

No caso de idosos, crianças, neonatos e outros grupos de risco, este medicamento não apresenta restrição,

desde que seja feito monitoramento desses pacientes.

Modo de usar

O uso de solução de cloreto de sódio 10% e 20% é através da administração intravenosa lenta.

Antes de administrar este medicamento, você deve inspecioná-lo visualmente para observar se há a presença

de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem que contém a solução.

Instruções para a abertura da ampola

Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

No caso de haver erro de diluição deste medicamento, com infusão de soluções excessivamente concentradas,

podem surgir as seguintes reações: aumento da osmolaridade do plasma, sede, agitação, irritabilidade,

letargia, tremores, podendo levar a convulsões, além de processo inflamatório da veia utilizada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Se você utilizar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um

centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo

se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve

a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.