Bula do Clostemin produzido pelo laboratorio Uci - Farma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Clostemin® Versão final: Março/2015.
CLOSTEMIN®
acetato de clostebol + sulfato de neomicina
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CREME DERMATOLÓGICO
5 MG + 5 MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇAO
CREME DERMATOLÓGICO: Cartucho contendo 1 bisnaga de 30 g.
USO ADULTO
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
COMPOSIÇÃO
acetato de clostebol ........................................................................................................................................... 5 mg
sulfato de neomicina .......................................................................................................................................... 5 mg
Excipientes* q.s.p. ................................................................................................................................................ 1 g
*( álcool cetoestearílico + polissorbato 60, petrolato líquido + petrolato amarelo + lanolina anidra + álcool de
lanolina + parafina, hietelose, edetato dissódico, petrolato líquido, propilenoglicol, polissorbato 80,
metilparabeno, propilparabeno, essência de rosas, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLOSTEMIN®
(acetato de clostebol/sulfato de neomicina) creme vaginal é indicado para o tratamento de (1)
cervicites (inflamação no colo do útero) erosivas (em forma de ferida), após cauterização, pós-operatórias, pós
radioterapia (tratamento com radiação contra o câncer), pós-parto; (2) vaginite (inflamação na vagina) ulcerativa
(com feridas), pós-aplicação de radioterapia, pós-parto; (3) após colpoperineorrafias (cirurgias de períneo),
episiorrafias (corte realizado no parto normal).
CLOSTEMIN®
é um creme cicatrizante que resulta de uma associação de substâncias: clostebol que é um
anabolizante (hormônio esteroide que age aumentando a produção de proteínas, essenciais para formação de
novas células) e um antibiótico (neomicina, medicamento que controla a infecção por bactérias) para uso local.
Na associação há o efeito trófico-cicatrizante (aumento da produção de proteínas) do esteroide e a atividade do
antibiótico, de controle das infecções que agravam e atrasam a cura das lesões.
CLOSTEMIN®
não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a acetato de
clostebol (ou outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula.
não deve ser utilizado em mulheres que estejam amamentando.
CLOSTEMIN®
deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal.
não deve ser utilizado na gravidez. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término. CLOSTEMIN®
não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Informe ao seu médico se estiver
amamentando.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama
interação medicamentosa.
É muito importante informar ao seu médico caso esteja usando outros medicamentos antes do início ou durante o
tratamento com CLOSTEMIN®
. Não há interações conhecidas com o uso de CLOSTEMIN®
creme vaginal.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Clostemin® Versão final: Março/2015.
CLOSTEMIN®
deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Características do produto: creme branco, homogêneo, com odor de rosas
Aplicar um aplicador cheio de creme, 1-2 vezes ao dia.
A ação do medicamento inicia-se logo após a aplicação.
INSTRUÇÕES PARA USO – CREME VAGINAL
1. Retire a tampa;
2. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa;
3. Retire o aplicador do invólucro e o atarraxe firmemente no bico da bisnaga aberta;
Clostemin® Versão final: Março/2015.
4. Segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo chegue
ao topo. Retire o aplicador da bisnaga;
5. Aplicação: introduza cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo possível,
preferencialmente na posição horizontal (deitada) com as pernas dobradas e empurre o êmbolo até esvaziar o
aplicador.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso você esqueça de usar CLOSTEMIN®
no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima,
continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use uma dose em
dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento frequente das doses pode comprometer a eficácia do
tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas. Existem relatos de ocorrência rara de
prurido (coceira) e rash cutâneo (vermelhidão de pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento.
Informe também a empresa através do serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.