Bula do Clotren produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Clotren®
Creme dermatológico 10mg/g
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
clotrimazol
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 bisnaga com 50g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
clotrimazol.......................................................................................................................10mg
Excipiente q.s.p.....................................................................................................................1g
Excipientes: água de osmose reversa, cera autoemulsionante não iônica, edetato dissódico,
metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol e trolamina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Clotren®
creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas (micoses) da pele
causadas por dermatófitos, leveduras e outros microrganismos, como Malassezia furfur, e
infecções da pele causadas por Corynebacterium minutissimum.
Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:
Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da
unha (paroníquia), também em combinação com micoses das unhas; infecções da pele
infectadas adicionalmente por microrganismos sensíveis a Clotren®
; micoses da pele e de
suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor), infecções com
Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite seborreica com envolvimento dos
microrganismos acima; adicionalmente, Clotren®
creme pode ser utilizado em infecções
dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite
por Candida); inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite
por Candida).
Clotren®
creme é um medicamento para o tratamento de micoses da pele. O clotrimazol,
substância ativa do Clotren®
creme, penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no
local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.
Clotren®
creme é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao clotrimazol ou a
qualquer outro componente da formulação.
Não há contraindicações relativas às faixas etárias para o uso de Clotren®
creme.
-Precauções e Advertências
Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem:
glande e prepúcio do pênis), este medicamento pode reduzir a eficácia e a segurança de
produtos à base de látex, tais como preservativos ou “camisinhas” e diafragmas. Também
pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método anticoncepcional.
Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.
Evite o contato com os olhos. Não ingerir.
Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas.
-Gravidez e lactação
Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas
epidemiológicas não fornecem indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais para
a mãe e para a criança quando clotrimazol é usado durante a gravidez.
No entanto, como qualquer outro medicamento, Clotren®
creme deve ser usado nos 3
primeiros meses de gravidez somente sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
-Interações Medicamentosas
Clotren®
creme reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses
(anfotericina e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Não existem interações específicas com este medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do produto: Creme homogêneo de cor branca com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
-Modo de usar
Aplique uma camada fina de Clotren®
creme nas áreas afetadas da pele duas a três vezes
por dia e friccione.
Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele do
tamanho da palma da mão.
Para infecções dos órgãos genitais externos (vulvite por Candida) e áreas próximas nas
mulheres, aplicar o creme nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus)
duas a três vezes diariamente.
-Posologia
Deve-se utilizar Clotren®
conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha
prescrito de forma diferente. Seguir as orientações cuidadosamente; caso contrário, o
Clotren®
não terá o efeito adequado.
Antes de aplicar Clotren®
, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da pele para
remover a pele solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos,
especialmente no caso de pé-de-atleta, para evitar umidade.
O creme também é adequado para o tratamento simultâneo da inflamação da glande e do
prepúcio do pênis (balanite por Candida) causada por fungos.
A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da
doença. Para a cura completa, o tratamento não deve ser interrompido assim que os
sintomas diminuírem, mas deve prosseguir sistematicamente durante o período total de pelo
menos 4 semanas. A pitiríase versicolor geralmente é curada em 1 a 3 semanas, o eritrasma
em 2 a 4 semanas. As dermatomicoses (micoses dos pés, entre os dedos das mãos ou dos
pés, no sulco da base da unha, micoses da pele e de suas pregas) são curadas em 3 a 4
semanas.
Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por
aproximadamente 2 semanas após todos os sinais da doença desaparecerem, mesmo que se
observe uma aparente e rápida melhora após o início do tratamento.
A vulvite e a balanite por Candida levam uma a duas semanas para sarar.
Os pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de
tratamento.
Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o
médico. Se interromper o tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose
provavelmente não estará completamente curada.
As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele
devem ser trocadas diariamente. Esta simples atitude ajudará a curar a micose e impedir
que passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Se esquecer de aplicar uma dose de Clotren®
creme, não use uma quantidade maior na
próxima vez, simplesmente continue o tratamento como recomendado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos.
Distúrbios do sistema imune
Reações alérgicas: síncope (desmaio), hipotensão (queda da pressão arterial), dispneia (falta
de ar) e urticária.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Bolhas, desconforto/dor, edema (inchaço), irritação, descamação/ esfoliação, prurido
(coceira), erupção cutânea e ardor/queimação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não se conhecem efeitos adversos devidos ao uso de grande quantidade de Clotren®
creme.
Não há relatos disponíveis sobre este assunto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.