Bula do Clusivol Composto para o Paciente

CCLLUUSSIIVVOOLL CCOOMMPPOOSSTTOO

PPOOLLIIVVIITTAAMMÍÍNNIICCOO,, PPOOLLIIMMIINNEERRAALL EE LLIISSIINNAA

WWYYEETTHH IINNDDÚÚSSTTRRIIAA FFAARRMMAACCÊÊUUTTIICCAA LLTTDDAA

XXAARROOPPEE

Clusivol

Composto

polivitamínico, polimineral e lisina

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÃO

Xarope

Frasco com 240 mL. Acompanha copo dosador.

Concentração descrita na tabela de composição.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas sobre o seu medicamento

COMPOSIÇÃO:

%*

Crianças Adultos

Cada

1mL

contém

1-3

anos

5mL

4-6

7-10

10mL

***

20mL

VITAMINAS

vitamina A

(como palmitato de retinol) 250UI 94 83 150 250

vitamina B1 (como cloridrato de tiamina) 0,07mg 70 58 78 117

vitamina B2

(como fosfato sódico de

riboflavina)

0,09mg 90 75 100 138

vitamina B6 (como cloridrato de piridoxina) 0,08mg 80 80 80 123

vitamina B12 (cianocobalamina) 0,3mcg 167 125 167 250

vitamina C (ácido ascórbico) 3,25mg 54 54 93 144

vitamina D3 (colecalciferol) 20UI 50 50 100 200

dexpantenol (como pantotenato de cálcio) 0,6mg 150 100 150 240

inositol 0,5mg ** ** ** **

nicotinamida 1mg 83 62,5 83 125

AMINOÁCIDO

lisina (como cloridrato de lisina) 2,0mg ** ** ** **

SAIS MINERAIS

ferro (como gliconato ferroso) 0,3mg 25 25 33 43

iodo (como iodeto de potássio) 7,5mcg 50 34 75 115

manganês (como gliconato de manganês) 0,05mg - - 33 43

potássio (como gliconato de potássio) 0,25mg ** ** ** **

*%: Teor percentual do componente, na posologia indicada conforme as faixas etárias, relativo à ingestão mínima

diária recomendada.

**: Não estabelecido.

***: Adultos e Crianças a partir de 11 anos

Outros componentes: hemitartarato de colina, lactato de cálcio, hipofosfito de cálcio, gliconato de magnésio, lactato

de zinco.

Veículos: ácido cítrico anidro, ácido láctico, aroma cítrico composto, butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno,

cloridrato de L-cisteína, corante caramelo, sacarose, dextrose anidra, glicerol, metilparabeno, propilparabeno,

sacarina sódica, goma xantana, óleo de mamona, óleo de milho, manitol e água.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Clusivol

Composto está indicado como suplemento de vitaminas, minerais e lisina nos seguintes casos:

 para crianças que estejam recebendo leite materno e crianças em fase de crescimento;

 em dietas restritivas e inadequadas;

 na prevenção do raquitismo (amolecimento dos ossos em crianças, que pode causar fraturas e

deformidades);

 na prevenção da cegueira noturna (dificuldade ou impossibilidade de se enxergar na escuridão) e

xeroftalmia (doença causada pela não produção de lágrimas e dificuldade de visão principalmente à noite, é

causada pela falta de vitamina A);

 como auxiliar do sistema imunológico (sistema de defesa do corpo);

 em doenças crônicas ou convalescença (período após uma doença, de recuperação da saúde) e

 no pós-cirúrgico.

Clusivol

Composto é um suplemento de vitaminas, minerais e lisina, por esta razão, todos e cada um dos elementos

de sua fórmula não têm por finalidade efeitos terapêuticos. Quando tomado regularmente, cada um dos ingredientes

de sua fórmula tem por objetivo suprir as prováveis deficiências de nutrientes que a dieta ou outras condições que

podem ser originadas por alguma doença. Clusivol

Composto, além de reunir todos esses elementos essenciais,

possui sabor agradável, o que facilita sua administração às crianças.

As vitaminas e os minerais são micronutrientes essenciais para atender às necessidades nutricionais para o

crescimento e o desenvolvimento normais e manutenção da saúde. Atuam de forma a auxiliar as funções do corpo

como, por exemplo, na formação de proteínas (principal constituinte dos tecidos do corpo). Os aminoácidos também

são essenciais ao metabolismo, atuando na formação e crescimento ósseo e favorecendo a absorção de cálcio, além

de ajudar na produção de hormônios, enzimas e colágeno. Destaca-se a lisina que atua na formação e crescimento

dos ossos, favorecendo a absorção de cálcio; também ajuda na produção de alguns hormônios e enzimas, na

formação do colágeno e na regeneração do tecido lesado.

Clusivol

Composto não deve ser utilizado por pessoas com alergia conhecida aos componentes da fórmula.

Clusivol®

Composto é contraindicado para pacientes portadores de hipervitaminose A (excesso de vitamina A).Não

há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o

tratamento.

Não há relatos de complicações com o uso do produto na saúde de idosos e crianças em uso do produto até o

momento.

Pode ser necessária a redução da dose do suplemento nos casos de insuficiência renal ou hepática (do fígado) grave.

Os suplementos de vitaminas e minerais não são isentos de interações medicamentosas. Recomenda-se avaliação

cuidadosa ao prescrever outro medicamento a usuários deste tipo de suplemento.

Se você faz uso de outro suplemento vitamínico, verifique a rotulagem, pois diferentes suplementos podem conter os

mesmos componentes.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

A quantidade de açúcar (sacarose) em Clusivol®

Composto é de aproximadamente 0,5 g/mL.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Clusivol®

Composto deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C),

mesmo após aberto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e Organolépticas: Clusivol®

Composto é um líquido viscoso e opaco, marrom escuro, com

odor e sabor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Agite antes de usar. Clusivol

Composto deve ser administrado, por via oral, diariamente, nas doses recomendadas,

conforme tabela abaixo, em uma única tomada ou dividida em duas, preferencialmente junto às refeições. Pode ser

diluído em água, chá, suco de frutas ou misturado a alimentos.

Idade (anos) Dose diária (mL)

Lactentes Sob orientação médica

1 a 3 2,5 a 5

4 a 6 5

7 a 10 10

A partir de 11 anos e adultos 20

Pode ser utilizado por tempo indeterminado. Não é recomendado exceder a dose diária.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso você esqueça de tomar Clusivol

Composto no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que

lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima,

continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento

em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Ocasionalmente, podem ocorrer desconforto estomacal e/ou abdominal, constipação, diarreia, náusea, ligeiras

cólicas abdominais, escurecimento e amolecimento das fezes, que regridem com a continuidade do tratamento.

Reações de hipersensibilidade.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.

MEDICAMENTO?

Em casos de ingestão acidental durante longo período de tempo, descontinue o uso e procure assistência médica

imediatamente.

Em casos de ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, podem ocorrer os seguintes sintomas de

hipervitaminose A (excesso de vitamina A no sangue): pele seca, áspera e descamativa, fissuras nos lábios, ceratose

folicular (formação de "bolinhas" endurecidas nas aberturas dos poros, que deixam a pele áspera), dores de cabeça,

cansaço, perda do apetite, descamação da pele, queda do cabelo, coceira, hepatomegalia (aumento do fígado), dores

nos ossos e articulações, dentre outros sintomas. Além disso, podem ocorrer diarreia e hipervitaminose D (excesso

de vitamina D no sangue).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.