O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quais Os Males Que Este Codex Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Codex pode me causar?

Dados de estudos clínicos

A segurança de codeína e paracetamol a partir de dados de estudos clínicos é baseada em dados de 27 estudos

clínicos randomizados, controlados por placebo, de dose única ou doses múltiplas, no tratamento da dor

secundária à cirurgia dentária, cirurgia geral ou artrite reumatoide.

A tabela a seguir inclui eventos adversos que ocorreram quando mais de um evento foi relatado, e a incidência

foi maior do que a do placebo e em ≥ 1% dos pacientes. O traço representa uma incidência de < 1%.

Reações adversas relatadas por ≥ 1% dos indivíduos tratados com codeína/paracetamol em 27 estudos

clínicos randomizados controlados por placebo.

Classe de Sistema /

Órgão

Termo preferencial

codeína/paracetamol

dose única de 30/300

mg-1.000 mg

(N=337)

% (frequência)

dose única de 60

mg/600-1.000 mg

(N=965)

múltiplas doses de 30-

60mg/300-1.000 mg

(N=249)

Placebo

(N=1.017)

%

Distúrbios

gastrintestinais

Constipação

Boca seca

Náusea

Vômito

Distúrbios do

sistema nervoso

Tontura

Sonolência

Distúrbios gerais e

condições do local

de administração

Hiperidrose (suor

excessivo)

-

12,8 (muito comum)

8,3 (comum)

5,6 (comum)

3,6 (comum)

1,0 (comum)

11,3 (muito comum)

8,2 (comum)

4,7 (comum)

7,5 (comum)

7,2 (comum)

16,5 (muito comum)

8,8 (comum)

9,6 (comum)

10,8 (muito comum)

7,8

4,6

2,6

2,8

5

Dados pós-comercialização

Reações adversas ao medicamento (ADRs) identificadas durante a experiência pós-comercialização com

codeína, paracetamol ou a combinação estão incluídas na tabela a seguir, a partir de taxas de relato espontâneo.

As frequências são fornecidas de acordo com a seguinte convenção:

Muito comum ≥ 1/10

Comum ≥ 1/100 e < 1/10

Incomum ≥ 1/1.000 e < 1/100

Rara ≥ 1/10.000 e < 1/1.000

Muito rara < 1/10.000

Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Reações adversas ao medicamento identificadas durante a experiência pós-comercialização com codeína,

paracetamol ou a combinação por categoria de frequência estimada a partir de taxas de relato

espontâneo*

Classe de Sistema/Órgão

Categoria da frequência

Evento adverso por termo preferencial

Distúrbios gastrintestinais

Muito rara

Distúrbios do sistema imune

Exames laboratoriais

Distúrbios do sistema nervoso

Distúrbios psiquiátricos

Distúrbios respiratórios, torácicos e

mediastinais

Distúrbios vasculares

Distúrbios de pele e do tecido

subcutâneo

Dor abdominal

Dispepsia (dificuldade de digestão)

Reação anafilática

Hipersensibilidade (reação alérgica)

Aumento de transaminases (enzimas intracelulares) **

Dor de cabeça

Sedação

Agitação

Dependência

Síndrome de retirada do medicamento

Humor eufórico

Broncoespasmo (contração da musculatura dos brônquios)

Dispneia (falta de ar)

Depressão respiratória

Angioedema (inchaço da derme e submucosa)

Rubor (vermelhidão da pele)

Prurido (coceira)

Erupção cutânea

Urticária

*

Baixo nível de elevações de transaminases pode ocorrer em alguns pacientes recebendo doses recomendadas de

paracetamol; estas elevações não foram acompanhadas de insuficiência hepática e geralmente foram resolvidas

com o tratamento contínuo ou descontinuação de paracetamol.

**

Exposição do paciente foi estimada pelo cálculo a partir de dados de vendas do IMS MIDAS™.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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Perguntas frequentes sobre Codex

Dicas antes de comprar Codex

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

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Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

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Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.