Bula do Cphd 24/34 para o Profissional

CPHD 24/34

Fresenius Medical Care Ltda

Solução para Hemodiálise

MODELO DE BULA

(Profissionais de Saúde)

cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações

FRAÇÃO ÁCIDA

APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA

Solução para hemodiálise – bombona plástica de 5 litros.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE

USO RESTRITO EM HOSPITAL

COMPOSIÇÃO

Fórmula: 100ml

cloreto de sódio.......................... 21,0700g

cloreto de potássio...................... 0,5222g

cloreto de cálcio 2H2O............... 0,9000g

cloreto de magnésio 6H2O......... 0,3558g

ácido acético (99-100%)............ 0,6311g

água para injeção q.s.p...............100,00mL

Composição Eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente:

sódio......................................... 138,00mEq/l

potássio..................................... 2,00mEq/l

cálcio......................................... 3,50mEq/l

magnésio.................................... 1,00mEq/l

cloretos.......................................109,50mEq/l

acetato........................................ 3,00mEq/l

bicarbonato................................. 32,00mEq/l

Condutividade: 11 a 15 mS/cm

Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio

de máquinas de hemodiálise.

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou

funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo

as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por

retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial

semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada

e/ou reposição de substâncias do organismo.

As contra-indicações não são exatamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise que é

contra-indicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que

este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível mas também muito

problemática pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança. A heparinização precisa ser reduzida no

último mês por causa do risco de hemorragia.

4. CUIDADO DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e data de fabricação: vide embalagem

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Não reutilizar a embalagem vazia.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

Conectar as bombonas de solução CPHD 24/34 e solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou Bibag Fresenius

na máquina de hemodiálise. Cada litro dessa solução é misturado automaticamente com 1,225 litros de

solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou Bibag e 32,775 litros de água purificada, produzindo 35 litros de

solução para uso.

O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.