Bula do Cphd Genius produzido pelo laboratorio Fresenius Medical Care Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CPHD Genius
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para Hemodiálise
MODELO DE BULA
(Pacientes)
CPHD GENIUS
cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações
FRAÇÃO ÁCIDA
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Frasco Polietilentereftalato cristal contendo um líquido incolor de Solução Ácida – 960ml:
- CPHD Genius HC 22-90
- CPHD Genius HC 24-90
- CPHD Genius HC 32-90
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via máquina de hemodiálise.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
USO RESTRITO EM HOSPITAL
COMPOSIÇÃO:
Fração Ácida HC 22-90 HC 24-90 HC 32-90
Cloreto de sódio 21,915g 21,915g 21,915g
Cloreto de Potássio 1,3978g 1,3978g 2,0967g
Cloreto de Cálcio. 2 H2O 1,7228g 2,4119g 1,7228g
Cloreto de Magnésio. 6 H2O 0,953g 0,953g 0,953g
Ácido Clorídrico 25% 2,7345g 2,7345g 2,7345g
Ácido Cítrico. H2O 0,1655g 0,2305g 0,1655g
Água para injeção q.s.p. 100ml 100ml 100ml
Composição eletrolítica após diluição do produto a 90 L do banho de diálise:
Fração Ácida:
Eletrólitos HC 22-90 mEq/L HC 24-90 mEq/L HC 32-90 mEq/L
Sódio +
40,00mEq/L 40,00mEq/L 40,00mEq/L
Potássio +
2,00mEq/L 2,00mEq/L 3,00mEq/L
Cálcio++
2,50mEq/L 3,50mEq/L 2,50mEq/L
Magnésio ++
1,00mEq/L 1,00mEq/L 1,00mEq/L
Cloreto -
47,50mEq/L 48,50mEq/L 48,50mEq/L
Citrato -
0,252mEq/L 0,351mEq/L 0,252mEq/L
Este medicamento é indicado para uso no tratamento de hemodiálise.
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou
funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do
organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal
ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma
membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas
necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
De acordo com a avaliação médica, o medicamento pode estar contraindicado nos casos de hipercalemia
(níveis de potássio muito altos), hipocalemia (níveis de potássio muito baixos) e desordens da coagulação
intratáveis por outras vias.
Este produto não deve ser usado isoladamente. Recomenda-se que esse produto seja usado sob supervisão
de um especialista na unidade de diálise, onde o funcionário tem experiência adequada para lidar com
possíveis complicações.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
O produto CPHD Genius só deve ser utilizado em máquinas de hemodiálise do sistema Genius.
O concentrado em Pó (DS) deve ser usado em conjunto com a solução ácida (HC) no preparador para a
produção do banho de diálise
Não administrar o CPHD Genius se estes apresentarem as embalagens danificadas.
Este medicamento deve ser utilizado com o concentrado ácido CPHD Genius HC
O concentrado Genius HC e DS para a hemodiálise com bicarbonato devem ser diluídos imediatamente
antes de seu uso.
Utilize todo o conteúdo da bolsa.
Checar sempre a composição da solução pronta pra uso de hemodiálise.
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Utilizar o produto dentro de 12 horas depois de aberta a embalagem. Descartar o resíduo do produto.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.