Bula do Cphd Sem Glicose 1:44 produzido pelo laboratorio Fresenius Medical Care Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
CPHD SEM
GLICOSE
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para Hemodiálise
MODELO DE BULA
(Profissionais de Saúde)
CPHD SEM GLICOSE
cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Solução para hemodiálise
CPHD 22/44 - galão de 10.000 ml
CPHD 23/44 - galão de 10.000 ml
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
USO RESTRITO EM HOSPITAL
COMPOSIÇÃO:
CPHD 22/44
Composição: 100 mL
Composição eletrolítica após diluição com a
fração básica correspondente:
cloreto de sódio 25,919g sódio 138,00mEq/L
cloreto de potássio 0,671g potássio 2,00mEq/L
cloreto de cálcio sol. 50% 1,654g cálcio 2,50mEq/L
cloreto de magnésio.6H2O 0,460g magnésio 1,00mEq/L
ácido acético 1,080g cloretos 104,06mEq/L
água para injeção q.s.p. 100,00mL acetato 4,00mEq/L
bicarbonato 35,44mEq/L
Condutividade: 11 a 15 mS/cm
CPHD 23/44
cloreto de cálcio sol. 50% 1,984g cálcio 3,00mEq/L
ácido acético 1,080g cloretos 104,56mEq/L
1. INDICAÇÃO
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio
de máquinas de hemodiálise.
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou
funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do
organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal
ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma
membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas
necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. CONTRA-INDICAÇÃO
As contra-indicações não são exatamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise
que é contra-indicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular,
sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível mas
também muito problemática pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança. A heparinização precisa
ser reduzida no último mês por causa do risco de hemorragia.
A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do
produto.
Se o paciente não for avaliado e monitorado corretamente pode-se retirar uma quantidade excessiva ou
insuficiente de constituintes durante a diálise. Portanto, para cada quadro clínico é necessária uma
avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dialisador.
Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou Bibag
Fresenius.
Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
Não reutilizar a embalagem vazia.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Conectar as bombonas de solução CPHD Sem Glicose e solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou Bibag
Fresenius na máquina de hemodiálise. Cada litro dessa solução é misturado automaticamente com 1,775
litros de solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou Bibag e 42,225 litros de água purificada, produzindo
45 litros de solução para uso.
O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.