Bula do Cremederme produzido pelo laboratorio Laboratil Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CREMEDERME
Pomada dermatológica
0,5 mg/g de betametasona (na forma de valerato) +
1,0 mg/g de gentamicina (sob a forma de sulfato) + 10
mg/g de tolnaftato + 10 mg/g de clioquinol
CREMEDERME
valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica: embalagem contendo uma bisnaga com 20g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada dermatológica contém:
betametasona (na forma de valerato) ....................................................0,5 mg
gentamicina (na forma de sulfato)....................................................... 1 mg
Tolnaftato............................................................................................. 10 mg
clioquinol............................................................................................. 10mg
excipiente q.s.p. .....................................................................................1g
(petrolato branco, propilparabeno, propilenoglicol, edetato dissódico di-hidratado, petrolato amarelo e
polietileno).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CREMEDERME® creme é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias das dermatoses (doenças
da pele) que respondem aos corticosteroides, quando complicadas por infecção causada por micro-organismos
sensíveis aos componentes de sua formulação ou quando há suspeita da possibilidade de tal infecção.
Essas dermatoses incluem: dermatose inguinal (doença da pele na região próxima a virilha), dermatite crônica
das extremidades (doença da pele crônica das extremidades), eritrasma (doença da pele que aparece
principalmente na parte interna das coxas, virilhas e axilas), balanopostite (inflamação da pele que cobre o
pênis), dermatite eczematóide, dermatite de contato (alergia com produtos com os quais a pele tem contato),
dermatite folicular (alergia no local onde nascem os pelos), desidrose (pequenas bolhas nas palmas das mãos e
plantas dos pés), paroníquia (infecção ao redor das unhas causadas por um tipo de fungo Candida), prurido
anal (coceira na região do ânus), eczema seborreico, intertrigo (irritação com ou sem infecção em áreas de
atrito), dermatite seborreica (inflamação da pele em regiões com muitas glândulas produtoras de suor), acne
pustulosa, impetigo (doença infecciosa), neurodermatite (doença de pele originada por causas emocionais),
estomatite angular (inflamação nos cantos da boca), dermatite por fotossensibilidade (alergia por sensibilidade
à luz do sol), dermatofitose inguinal liquenificada (micose na região da virilha) e infecções causadas pelo
fungo tinea, como Tinea pedis (micose do pé), Tinea cruris (micose na região da virilha) e Tinea corporis
(micose em outras áreas do corpo).
CREMEDERME® creme possui quatro agentes com funções diferentes, proporcionando ação anti-
inflamatória, bactericida (mata as bactérias) e fungicida (mata os fungos).
Não utilize CREMEDERME® creme se você já teve qualquer alergia ou alguma reação anormal a qualquer
um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Os corticosteroides, inclusive os usados na pele, podem bloquear o funcionamento das glândulas suprarrenais
responsáveis pela produção de corticoide no organismo. Crianças e recém-nascidos são particularmente
sensíveis.
Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao clioquinol.
A absorção pelo organismo da gentamicina aplicada na pele pode ser aumentada se grandes áreas corporais
estiverem sendo tratadas, especialmente durante longos períodos de tempo ou na presença de ruptura da pele.
Nestes casos, podem ocorrer efeitos indesejáveis característicos do uso em todo organismo de gentamicina.
Portanto, recomendam-se cuidados especiais quando o produto for usado nessas condições, principalmente
em crianças.
Uso em crianças – Crianças e adolescentes que estiverem usando CREMEDERME® creme devem receber
rigoroso acompanhamento médico, uma vez que este medicamento é absorvido pela pele e poderá afetar o
crescimento destes pacientes.
A absorção para todo o organismo de CREMEDERME® creme será maior se uma grande área da superfície
corporal for tratada ou se for feito um curativo sobre a aplicação do produto. Nessas condições ou quando se
fizer uso prolongado do medicamento, principalmente em crianças, deverão ser tomadas precauções
adequadas.
O uso de antibióticos na pele por muito tempo pode, ocasionalmente, resultar no crescimento de
microorganismos resistentes. Se isto ocorrer ou se aparecer irritação, sensibilização ou superinfecção, o
tratamento com CREMEDERME® creme deverá ser interrompido e você deverá procurar o seu médico para
que ele possa indicar um tratamento correto.
Uso na gravidez e amamentação – Uma vez que a segurança do uso de corticosteroides na pele em mulheres
grávidas ainda não foi estabelecida, CREMEDERME® creme poderá ser usado durante a gravidez apenas se
os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto. CREMEDERME® creme não deve ser usado em
pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos muito longos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uma vez que não se sabe se existe a absorção para todo o organismo de corticosteroides após a aplicação na
pele capaz de resultar em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir pela interrupção da
amamentação ou pela parada do tratamento com CREMEDERME® creme, levando em conta a importância
do tratamento para a mãe.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o
conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no
leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Uso em idosos – Poderá ocorrer a necessidade de a dosagem ser reduzida nos idosos, uma vez que os efeitos
adversos podem ser maiores.
Interações medicamentosas
- interação medicamento-medicamento: Não foram relatadas interações medicamentosas relevantes. Converse
com seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando ou pretende usar, pois esses remédios poderão
interferir na ação de CREMEDERME® creme.
- interação medicamento–exame laboratorial: A absorção para o organismo todo de clioquinol pode interferir
nos testes de função tireoidiana. O teste de cloreto férrico para a fenilcetonúria poderá revelar resultado
falsamente positivo se o clioquinol estiver presente na urina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
CREMEDERME® creme é um creme de cor branco a levemente amarelado
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
CREMEDERME® creme não é apropriado para ser usado nos olhos.
Antes do uso, bata levemente a bisnaga com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia para
que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá desperdício do
produto ao abrir a tampa de CREMEDERME® creme.
Aplique uma fina camada de CREMEDERME® creme em quantidade suficiente para cobrir toda a área
afetada, de manhã e à noite (de 12 em 12 horas) ou de manhã, à tarde e à noite (de 8 em 8 horas), conforme a
prescrição do seu médico.
A quantidade de aplicações e a duração do tratamento são baseadas na gravidade do problema e deve ser
determinada pelo seu médico. Em casos de micose nos pés (Tinea pedis) poderá ser necessário um tratamento
mais longo (2 a 4 semanas).
Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 a 3 vezes por dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique essa dose assim que lembrar e mantenha os
horários anteriores programados para a aplicação. Se o horário estiver próximo ao que seria a aplicação
seguinte, pule a aplicação perdida e siga o horário das outras normalmente. Nunca dobre a quantidade de
aplicação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, CREMEDERME® creme pode causar alguns efeitos
não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento
médico caso algum deles ocorra. Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de CREMEDERME® creme:
Reações comuns: Inflamação na pele; coceira; irritação.
Reações incomuns: Pequenos vasos superficiais na pele; infecção; fragilidade; inflamação da raiz dos pelos;
manchas roxas; ardor; manchas vermelhas.
Reações raras: Estrias; aumento de pelos; inflamação da pele semelhante a espinhas; feridas na pele;
urticária; manchas brancas; perda de pelos; pele seca; erupções (rash); reação alérgica.
Reações cuja incidência não está determinada: dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca),
inflamação alérgica da pele após contato, maceração da pele (feridas úmidas com bordas brancas), infecção,
pele fina e brotoeja.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.