O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Cronocor?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Cronocor?

Geral

Insuficiência cardíaca crônica: pode ocorrer piora clínica ou retenção de líquido durante o aumento da dose

de carvedilol. Caso isso ocorra, o médico deverá aumentar a dose do diurético, mantendo a dose de

CRONOCORCRONOCOR até atingir novamente a estabilidade clínica. Pode ser necessário reduzir a dose

do carvedilol ou, em casos raros, descontinuá-lo temporariamente, o que não impede o sucesso do aumento

gradual da dose de CRONOCOR. O carvedilol deve ser usado com cautela quando associado a digitálicos,

pois ambos os fármacos lentificam a condução atrioventricular (condução do estímulo cardíaco) (vide item

“Principais interações medicamentosas”).

Diabetes mellitus: o uso de carvedilol em diabéticos pode estar relacionado à piora do controle glicêmico ou

pode mascarar/reduzir sinais e sintomas de hipoglicemia (baixo açúcar no sangue). Portanto, se você tiver

diabetes, seu nível de açúcar no sangue deve ser monitorado regularmente no início ou ajuste do tratamento

com CRONOCOR. A dose do medicamento usado para diabetes também deve ser ajustada (vide item

“Principais interações medicamentosas” e “Uso em populações especiais - Pacientes diabéticos”).

Função dos rins na insuficiência cardíaca congestiva: foi observada piora reversível da função dos rins em

pacientes com insuficiência cardíaca congestiva e pressão arterial baixa (pressão arterial sistólica < 100

mmHg), cardiopatia isquêmica (diminuição do fornecimento de sangue para o miocárdio), doença vascular

difusa e/ou insuficiência dos rins durante o tratamento com CRONOCOR. A função de seus rins deve ser

monitorada pelo seu médico durante o aumento da dose de CRONOCOR.

Doença pulmonar obstrutiva crônica: se você possui doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com

componente broncoespástico (contração dos brônquios) e não está usando medicação oral ou inalatória, seu

médico deverá ter cautela ao receitar CRONOCOR. Avise seu médico se possui algum problema pulmonar.

Lentes de contato: pode ocorrer redução do lacrimejamento com o uso de CRONOCOR.

Descontinuação do tratamento: CRONOCOR não deve ser descontinuado abruptamente, principalmente se

você possui cardiopatia isquêmica (diminuição do fornecimento de sangue para o miocárdio). A retirada de

carvedilol nestes casos deve ser gradual (ao longo de 2 semanas).

Tireotoxicose: CRONOCOR, como outros betabloqueadores, pode mascarar sintomas de tireotoxicose

(excesso de hormônios produzidos pela glândula tireoide).

Reações de hipersensibilidade: em caso de alergia ou terapia de dessensibilização (contra alergia), avise ao

seu médico, pois carvedilol pode aumentar a sensibilidade e a gravidade das reações aos alérgenos.

Reações adversas cutâneas graves: CRONOCOR deve ser permanentemente descontinuado em pacientes

que apresentarem reações adversas cutâneas graves possivelmente relacionadas com o carvedilol (vide item

“Quais os males que este medicamento pode me causar? – Experiência pós-comercialização”).

Psoríase: se você tem história de psoríase (doença de pele que ocorre geralmente perto das articulações), você

só deverá tomar este medicamento após seu médico considerar o risco-benefício.

Interações com outros medicamentos

Há um número de importantes interações farmacocinéticas e farmacodinâmicas com outras drogas (vide item

“Principais interações medicamentosas” para mais detalhes).

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Feocromocitoma (tumor na glândula suprarrenal): em pacientes com suspeita de feocromocitoma, deve-se

iniciar um agente alfabloqueador antes do uso de qualquer betabloqueador. Apesar de CRONOCOR exercer

atividades alfa e betabloqueadora, não existe experiência de uso nesses casos.

Angina variante de Prinzmetal: betabloqueadores não seletivos podem provocar dor torácica em pacientes

com angina variante de Prinzmetal. Não há experiência clínica com carvedilol nesses pacientes.

Doença vascular periférica e fenômeno de Raynaud: os betabloqueadores podem precipitar ou agravar os

sintomas de insuficiência arterial.

Bradicardia: CRONOCOR pode provocar bradicardia (lentificação do ritmo cardíaco).

Uso em populações especiais

Pacientes com menos de 18 anos de idade: CRONOCOR não é recomendado a pacientes com menos de 18

anos de idade.

Pacientes idosos: Nenhum ajuste da dose inicial é exigido para pacientes idosos (vide item “Como devo usar

este medicamento?”).

Pacientes com insuficiência renal: Na insuficiência renal moderada a grave, não há necessidade de alterar as

recomendações de dosagem de carvedilol.

Pacientes com insuficiência hepática: CRONOCOR é contraindicado para pacientes com insuficiência

hepática clinicamente manifesta (vide item “Quando não devo usar este medicamento?”).

Pacientes diabéticos: CRONOCOR pode aumentar a resistência à insulina e mascarar sintomas da

hipoglicemia.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Se você ficar grávida durante ou logo após o tratamento com carvedilol, informe imediatamente seu médico.

Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. Não há experiência clínica adequada com

carvedilol em grávidas. Betabloqueadores reduzem a irrigação sanguínea da placenta, podendo causar morte

do feto intra-útero e parto prematuro. Efeitos adversos como hipoglicemia e bradicardia podem ocorrer, bem

como complicações cardíacas e pulmonares no feto e no recém-nascido. CRONOCOR não deve ser usado

durante a gravidez a menos que os benefícios potenciais justifiquem o risco potencial. Em estudos em

animais, não há evidência de que carvedilol tenha qualquer efeito teratogênico.

Embora não seja conhecido se carvedilol é excretado no leite humano, a maioria dos betabloqueadores passa

para o leite materno. Portanto, a amamentação não é recomendada após a administração de carvedilol.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículo e operar máquinas: Sua capacidade para dirigir veículo ou

operar máquinas pode estar comprometida devido a tonturas e cansaço, principalmente no início do

tratamento e após aumento de doses, modificação de terapias ou em combinação com álcool.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Este medicamento contém LACTOSE.

Este medicamento pode causar doping.

Principais interações medicamentosas

Interações farmacocinéticas

Efeitos do CRONOCOR na farmacocinética de outras drogas

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Digoxina e ciclosporina: carvedilol pode aumentar a concentração plasmática de digoxina e ciclosporina

oral.

Recomenda-se monitoração próxima dos níveis de digoxina e ciclosporina para ajuste adequado das doses.

Efeitos de outras drogas na farmacocinética de CRONOCOR

Rifampicina: houve diminuição do efeito do carvedilol na pressão sistólica durante o uso concomitante de

rifampicina.

Cimetidina: A probabilidade de interações clinicamente significativas é mínima.

Amiodarona, fluoxetina e paroxetina: a eliminação de carvedilol pode ser inibida por uso concomitante de

amiodarona e fluoxetina, porém, sem efeito clínico.

Interações farmacodinâmicas

Insulina ou hipoglicemiantes orais: Pode haver aumento do efeito hipoglicemiante de insulina e

antidiabéticos orais. Sinais de hipoglicemia podem ser mascarados/atenuados (especialmente taquicardia).

Deve-se monitorar a glicemia em pacientes recebendo insulina ou antibiabéticos orais juntamente com

CRONOCOR.

Agentes depletores de catecolaminas: sinais de hipotensão e/ou bradicardia grave em pacientes em uso de

CRONOCOR e fármacos que possam depletar catecolaminas (por exemplo, reserpina e inibidores de

monoamino oxidase).

Digoxina: o uso combinado de CRONOCOR e digoxina pode prolongar o tempo de condução

atrioventricular.

Bloqueadores do canal de cálcio não diidropiridina, amiodarona ou outros antiarrítmicos: em

combinação com carvedilol, podem aumentar o risco de distúrbios de condução atrioventricular. Se o

carvedilol for administrado por via oral com bloqueadores do canal de cálcio não diidropiridina do tipo

verapamil ou diltiazem, amiodarona ou outros antiarrítmicos, recomenda-se o monitoramento do ECG

(eletrocardiograma) e da pressão sanguínea.

Clonidina: a administração de clonidina associada a CRONOCOR pode potencializar os efeitos de redução

de pressão sanguínea e frequência cardíaca.

Anti-hipertensivos: carvedilol pode potencializar o efeito de outros fármacos com ação anti-hipertensiva (por

exemplo, antagonistas de receptor alfa-1) ou que tenham hipotensão como parte de seu perfil de efeitos

adversos.

Agentes anestésicos: monitorar cuidadosamente os sinais vitais durante anestesia.

AINEs: o uso concomitante de antiinflamatórios não esteróides (AINEs) e bloqueadores beta-adrenérgicos

pode resultar em aumento de pressão arterial e menor controle da pressão arterial.

Broncodilatadores beta agonistas: CRONOCOR age de forma contrária aos medicamentos desta classe.

Glicosídeos cardíacos: uso concomitante de CRONOCOR pode prolongar o tempo de condução

atrioventricular (tempo de transmissão dos impulsos nervosos do coração).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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Perguntas frequentes sobre Cronocor

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