Bula do Daivonex produzido pelo laboratorio Leo Pharma Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Daivonex®
(Calcipotriol)
LEO PHARMA LTDA
pomada
50 mcg/g
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Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder à sua leitura antes de utilizar o medicamento.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Daivonex
calcipotriol
APRESENTAÇÃO
Pomada (50mcg/g) em embalagem com uma bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g da pomada contém 50 mcg de calcipotriol.
Excipientes: edetato dissódico, fosfato di-hidratado de sódio dibásico, racealfatocoferol, petrolato líquido, éter
estearílico macrogol, propilenoglicol, água purificada, petrolato branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, favor informar ao seu médico.
Daivonex®
é indicado para o tratamento da psoríase vulgar.
Daivonex®
é uma formulação tópica de um análogo da vitamina D, o calcipotriol, que induz diferenciação e suprime a
proliferação de queratinócitos. Daivonex®
então, normaliza a proliferação e diferenciação celular anormal da pele com
psoríase.
Você não deve usar Daivonex®
se for alérgico ao calcipotriol ou a qualquer substância contida na pomada.
Daivonex®
também é contraindicado em pacientes com conhecidos distúrbios do metabolismo do cálcio. Devido à falta
de dados, a pomada deve ser usada com precaução em pacientes com problemas graves nos rins ou no fígado.
Daivonex®
não deve ser usado na face, uma vez que pode causar irritação da pele. Recomenda-se lavar as mãos após a
manipulação do produto e evitar o contato inadvertido em outras áreas do corpo, especialmente a face.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Um dos componenetes de Daivonex®, o propilenoglicol, pode causar irritação cutânea.
Durante o tratamento com Daivonex® é aconselhável limitar ou evitar a exposição excessiva à luz solar natural ou
artificial. O uso de calcipotriol tópico com radiação UV somente deve ser feito com recomendação médica.
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se
está amamentando. Você não deverá amamentar durante o tratamento com Daivonex®
. Apesar de estudos realizados em
animais experimentais não terem registrado efeitos teratogênicos, a segurança do uso de Daivonex®
durante a gravidez
ainda não está estabelecida. Ainda não é conhecida a excreção do calcipotriol no leite materno.
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em crianças
A eficácia e a segurança de Daivonex®
no tratamento de pacientes pediátricos ainda não estão estabelecidas.
Interações medicamentosas
Não há interação entre Daivonex®
e a luz solar ou ultravioleta.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Este medicamento possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Daivonex®
apresenta coloração translúcida, branca a branca amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Daivonex®
deve ser aplicado na área afetada, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Nos casos de terapia de
manutenção, a dose pode ser reduzida. A dose semanal não deve exceder 100 g.
é indicado somente para uso dermatológico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso você se esqueça de usar este medicamento, utilize-o assim que se lembrar. A próxima aplicação deve ser
feita no horário habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A incidência de reações adversas é pequena, tendo sido registrada irritação local transitória. Há relatos de ocorrência de
dermatite facial ou perioral.
Classificação das reações por sistema:
Pele e tecidos subcutâneos:
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele. Reação
comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): erupção cutânea (incluindo erupções
cutâneas descamativas, eritematosas (vermelhidão), maculopapulares (manchas e pequenas elevações vermelhas da
pele), pustulares (bolhas contendo pus) e bolhosas), sensação de queimação, sensação de picada, pele ressecada, prurido
(coceira), eritema (vermelhidão da pele), dermatite de contato (lesões de pele limitadas aos locais que tiveram contato
com o agente causador). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
psoríase agravada, eczema (lesões avermelhadas, com muita coceira e descamação).
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Outras reações que podem ocorrer sem frequência estabelecida: alteração passageira de pigmentação da pele,
fotosensibilidade (sensibilidade exagerada à luz) passageira, urticária (lesões vermelhas e com muita coceira, resultantes
de alergia), angioedema (um inchaço geralmente em face e região do pescoço que pode levar à impossibilidade de
respirar), edema periorbital (edema das pálpebras), edema (inchaço) da face.
Metabolismo e nutrição
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipercalcemia (aumento
dos níveis de cálcio no sangue), hipercalciúria (aumento dos níveis de cálcio na urina)
Sistema imunológico
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
O uso excessivo de Daivonex®
(mais de 100 g por semana) pode causar elevação do cálcio sérico, que rapidamente
regride com a descontinuação do tratamento. Informe o médico, hospital ou farmácia, se tiver usado mais Daivonex®
pomada do que o indicado nesta bula ou prescrito pelo seu médico. Pode ser necessário monitorar o seu nível de cálcio
no sangue.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.