O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Daraprim?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Daraprim?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Muito raramente, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais muito graves, com risco de vida, quando estão

tomando este medicamento.

Os seguintes sinais e sintomas podem estar relacionados a um efeito colateral muito grave:

• sinais de uma reação alérgica, como, erupção na pele, urticária, coceira, vermelhidão, inchaço, aparecimento de

bolhas, descamação da pele, com ou sem febre;

• respiração sibilante (chiado no peito);

aperto no peito ou na garganta, dificuldade de respirar ou falar, tosse e/ou rouquidão incomum;

• inchaço da boca, face, lábios, língua ou garganta.

Caso ocorram tais sinais ou sintomas, o tratamento deve ser interrompido e não retomado. Informe imediatamente seu

médico.

Se você já apresentou alguma reação alérgica relacionada a um ou mais medicamentos, alimentos ou outras substâncias,

fale com seu médico sobre essa alergia e sobre os sinais e sintomas a ela relacionados.

Orientações sobre medidas adicionais recomendadas no caso do tratamento da malária

Como medidas gerais, junto a este tratamento, recomenda-se o uso de telas protetoras contra insetos, mosquiteiros em

camas, repelentes contra mosquitos [dietiltoluamida (DEET) a 10% a 35%] e permetrina em spray sobre as roupas e

mosquiteiros (não aplicar spray de repelentes em crianças) e evitar se expor ao ar livre durante o entardecer e à noite.

Cuidados e advertências em populações especiais

Este medicamento deverá ser usado com cuidado em pacientes com comprometimento da função dos rins ou do fígado

ou com deficiência de glicose 6-fosfato desidrogenase (G6PD). Seu uso com precaução também é recomendado em caso

de pacientes com histórico de convulsões ou possível deficiência de folato (síndrome de má absorção, gravidez,

alcoolismo).

Quando usado por mais de três a quatro dias, há possibilidade de desenvolvimento de complicações hematológicas, como

leucopenia (diminuição da contagem de glóbulos brancos no sangue), anemia (deficiência de glóbulos vermelhos) ou

trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas), mas esta ocorrência pode ser reduzida com a administração

concomitante de ácido folínico. Estas complicações são monitoradas através da realização de hemograma (contagem de

células sanguíneas e plaquetas), semanalmente durante o tratamento e por mais duas semanas após a suspensão do

tratamento.

Idosos

Se você tem 65 anos ou mais, o uso deste medicamento requer cuidado adicional, pois você pode estar mais sujeito a

efeitos colaterais.

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Gravidez e Lactação (amamentação)

- Uso durante a gravidez: embora haja teoricamente risco de anormalidades fetais pelo uso de inibidores de folato

administrados durante a gravidez, não se documentaram tais efeitos causados por DARAPRIM® em seres humanos. O

uso de DARAPRIM® durante a gravidez só deve ocorrer após cuidadosa avaliação médica do potencial risco e benefício

do tratamento. Se administrado durante a gravidez, é recomendado que se faça uma adequada suplementação de folato.

No tratamento da toxoplasmose, os riscos resultantes da administração de altas doses de DARAPRIM® devem ser

considerados contra os perigos de aborto ou deformação fetal devido à infecção.

- Uso durante o período de amamentação: a quantidade de pirimetamina secretada no leite materno é insuficiente para

contraindicar seu uso em mulheres que estão amamentando. Entretanto, a administração concomitante de agentes

inibidores de folatos na criança que está sendo amamentada deve ser evitada, se possível.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Dirigir veículos ou operar máquinas

Não existem informações que sugiram que DARAPRIM® afete sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interação medicamento-medicamento

O uso concomitante da pirimetamina com outros medicamentos pode resultar na alteração dos seus efeitos, inclusive os

indesejáveis.

Veja abaixo os medicamentos capazes de interagir com DARAPRIM®, o tipo de interação e o que deve ser feito para

evitar ou reduzir os problemas desta interação:

Medicamento Interação Comentários

dapsona (um agente anti-

infeccioso, usado também para

tratamento de algumas doenças

da pele).

Efeitos aditivos indesejáveis

sobre os elementos do sangue

(glóbulos vermelhos e brancos).

Não há efeitos clinicamente

importantes sobre a absorção,

distribuição, metabolismo e

excreção da pirimetamina.

Monitorar com frequência maior

que a usual os efeitos

indesejáveis do tratamento sobre

o sangue.

antagonistas do ácido fólico

(p.ex., sulfonamida, cotrimoxazol

e trimetoprima)

A pirimetamina e as

sulfonamidas interferem com a

síntese de ácido fólico em

organismos sensíveis. Há um

possível sinergismo entre estes

medicamentos usados com

sucesso no tratamento da

toxoplasmose. Também têm sido

usados com vantagens

terapêuticas na prevenção e

tratamento da malária. Há um

aumento no risco de supressão

da medula óssea (redução

importante na produção de

células e plaquetas do sangue) se

usados com outros antagonistas

do ácido fólico.

A pirimetamina é usada em

associação com a sulfadiazina

para tratamento da toxoplasmose.

A pirimetamina tem sido usada

também junto à sulfadoxina para

prevenção e tratamento da

malária. Caso se desenvolvam

sinais de deficiência de folato, a

administração de pirimetamina

deverá ser suspensa e o

tratamento com ácido folínico

instituído até que a produção

normal de sangue seja restaurada.

metotrexato (agente

antimetabólico, com ação

antifolato, usado no tratamento

de doenças autoimunes e

malignas), proguanil (um

medicamento antimalárico),

zidovudina (um medicamento

antiviral)

Pode aumentar o risco de

supressão da medula óssea.

O tratamento deve ser feito com

precaução. Suspender a

pirimetamina se surgirem sinais

de deficiência de folato e iniciar

tratamento com ácido folínico até

que se restabeleça a produção

normal de sangue (hematopoiese)

fenitoína (um medicamento

antiepiléptico)

diminuição dos níveis sanguíneos

de ácido fólico e suas

consequências.

Uso com precaução.

lorazepam (medicamento da

classe dos benzodiazepínicos,

usado, principalmente, no

tratamento da ansiedade).

Pode haver efeito tóxico sobre o

fígado (hepatotoxicidade) quando

a pirimetamina e o lorazepam são

usados concomitantemente.

Exames de função do fígado

deverão ser realizados

regularmente para detectar

possível hepatotoxicidade.

Ocorreram convulsões após a administração concomitante de metotrexato e pirimetamina a crianças com leucemia do

sistema nervoso central, e casos de aplasia fatal da medula óssea (produção insuficiente de células do sangue) foram

associados à administração de daunorubicina, arabinosídeo, citosina e pirimetamina a indivíduos com leucemia mieloide

aguda.

A alta ligação às proteínas do plasma demonstrada pela pirimetamina pode impedir essa ligação por outros compostos.

Isto poderá ser relevante quando o nível de fármaco não ligado (por exemplo, quinina ou varfarina), administrado

concomitantemente, afetar a sua eficácia ou toxicidade.

Interação medicamento-alimento

Não se dispõe até o momento de informação sobre possível interferência negativa de alimentos na absorção da

pirimetamina.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Daraprim

Dicas antes de comprar Daraprim

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

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Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.