Bula do Deprozol produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Deprozol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimido revestido
1000 mg
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BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEPROZOL
secnidazol
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 1000 mg : embalagens com 2 ou 4 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Deprozol contém:
secnidazol............................................................................................................1000 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxio de silício,
estearato de magnésio, povidona, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia lamblia);
- amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas
no intestino);
- amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no fígado);
- tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário
Trichomonas vaginalis).
O secnidazol, princípio ativo do Deprozol, é um medicamento parasiticida (que elimina
parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as
formas, amebíase no fígado e tricomoníase.
Deprozol não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto (vide
“Quais os males que este medicamento pode me causar?”);
- suspeita de gravidez;
- nos três primeiros meses de gravidez;
- durante a amamentação.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (1° trimestre
gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe
imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de
gravidez.
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas
as classes sociais. Para evitá-las deve-se:
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a) lavar as mãos antes de comer e após defecar;
b) comer de preferência alimentos cozidos;
c) beber água filtrada ou esfriada após fervura;
d) manter as unhas cortadas;
e) conservar os alimentos longe de insetos;
f) comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
g) evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.
Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais
atinjam a sua família.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Deprozol e
até, 4 dias após o seu término.
Gravidez e amamentação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com
Deprozol. Informe ao seu médico se estiver amamentado. Deprozol não deve ser
utilizado em caso de suspeita de gravidez, nos três primeiros meses desta e durante a
amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (2º e 3º
trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse
medicamento em pacientes idosos.
Outros grupos
Recomenda-se evitar a administração de secnidazol aos pacientes com antecedentes
de discrasia sanguínea
(alteração envolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos,
glóbulos brancos e plaquetas) e distúrbios neurológicos.
Interações medicamentosas
- medicamento-medicamento
Associações desaconselháveis:
- dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional;
Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com
secnidazol.
Associações que necessitam precaução de uso:
- anticoagulantes orais (descrito com a varfarina): aumento do efeito anticoagulante
(que impede a coagulação do
sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.
Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina (substância presente no
sangue que participa da
coagulação) e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais durante o
tratamento com secnidazol e até 8
dias após o seu término.
- medicamento-substância química, com destaque para o álcool
Álcool: calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Deprozol e,
por até 4 dias após o seu término.
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- medicamento-exame laboratorial
- discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue podem ser
identificas com o uso de secnidazol;
- secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas (produto do
metabolismo das proteínas)
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso
para a sua saúde.
MEDICAMENTO?
Conversar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Características do medicamento:
Comprimido revestido branco, oblongo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Deprozol deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições,
preferencialmente à noite, após o jantar.
INDICAÇÕES ADULTOS
Tricomoníase Dose única de 2 comprimidos de 1000
mg (2000 mg ); a mesma dose é
recomendada para o cônjuge
Amebíase intestinal 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg),
em dose única.
Amebíase hepática 1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias
Não há estudos dos efeitos de secnidazol administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração
deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado
MEDICAMENTO?
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Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto,
se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando
sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
Reações de hipersensibilidade: febre, eritema (vermelhidão), urticária (erupção na
pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema (inchaço em
região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica) e reação
anafilática (alérgica).
Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:
distúrbios digestivos: náuseas, gastralgia (dor no estômago), alteração do
paladar (gosto metálico), glossites (inflamação da língua) e estomatites
(inflamação da mucosa da boca);
erupções na pele (lesão da pele com vermelhidão e saliência);
leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue),
reversível com a suspensão do tratamento;
mais raramente: fenômenos neurológicos como vertigens (tontura), fenômenos
de incoordenação (ataxia - irregularidade de coordenação dos movimentos),
parestesias (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira,
percebidos na pele e sem motivo aparente), polineurites sensitivo-motoras
(inflamação de um nervo periférico ou craniano).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa
através do seu serviço de atendimento.