Bula do Dermotil Fusid para o Paciente

Bula do Dermotil Fusid produzido pelo laboratorio Glenmark Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Dermotil Fusid
Glenmark Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO DERMOTIL FUSID PARA O PACIENTE

Dermotil Fusid_VP01 1

DERMOTIL FUSID

(furoato de mometasona + ácido fusídico)

Creme

0,1% + 2%

Dermotil Fusid_VP01 2

furoato de mometasona + ácido fusídico

LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Dermotil Fusid

Nome genérico: furoato de mometasona + ácido fusídico.

APRESENTAÇÕES

Dermotil Fusid é um creme contendo furoato de mometasona 0,1% + ácido fusídico 2%, armazenado em bisnagas de 10

g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada grama de Dermotil Fusid creme contém:

furoato de mometasona......................................................................................................................................................1 mg

ácido fusídico...................................................................................................................................................................20 mg

excipientes* q.s.p..................................................................................................................................................................1 g

*álcool cetoestearílico, petrolato branco, petrolato líquido, cera branca, estearato de sorbitana, polioxil 20 cetil éter, butil-

hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, glicerol, hexilenoglicol, ácido fosfórico, sorbato de potássio, fenoxietanol, água

purificada.

II - INFORMAÇÃO AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Dermotil Fusid é indicado no tratamento das doenças de pele com inflamação, nas quais existe ou possa existir uma

infecção bacteriana secundária associada, como: eczemas (forma de irritação na pele na qual ela fica vermelha,

descamando e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas), dermatites (forma de inflamação na pele na qual ela

fica vermelha e inchada), lesões traumáticas (feridas causadas por coçar, queimar ou machucar) e outras doenças

inflamatórias e infecciosas da pele.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Dermotil Fusid contém em sua fórmula o ácido fusídico associado ao furoato de mometasona. O ácido fusídico é uma

substância que age na pele e pertence ao grupo de medicamentos denominados antibióticos de uso tópico (na pele), sendo

capaz de combater doenças infecciosas da pele. Já o furoato de mometasona pertence ao grupo de medicamentos

denominados corticosteroide, e é capaz de combater o processo inflamatório da pele. Portanto, o Dermotil Fusid age

reduzindo o edema (inchaço), prurido (coceira), calor (aumento da temperatura local da pele), dor e vermelhidão, como

também eliminando a bactéria causadora da infecção da pele.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de Dermotil Fusid não é recomendado para tratamento de manchas e bolhas simples, sem infecções associadas.

Dermotil Fusid não deve ser utilizado para tratar condições da pele que tenham sido causadas exclusivamente por vírus,

como catapora/varicela e herpes simples; ou que tenham sido causadas exclusivamente por fungos, como pé-de-atleta.

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Tampouco deve ser utilizado para tratar acne, rosácea (doença crônica da pele do nariz, da

testa e bochechas) ou um tipo de dermatite (inflamação da pele) com manchas em torno da boca e queixo.

Dermotil Fusid é contraindicado em pacientes com reconhecida reação de hipersensibilidade ao furoato de mometasona,

ao ácido fusídico ou a qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso em mulheres grávidas e os estudos em animais são insuficientes para

determinar os efeitos sobre a gravidez ou desenvolvimento do feto. Portanto, o produto deve ser prescrito com cautela

para mulheres grávidas, uma vez que não se conhecem os riscos da aplicação tópica desse medicamento durante a

gravidez e amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas: medicamentos contendo ácido fusídico não devem ser utilizados juntamente com outros

que contenham atorvastatina e sinvastatina. A mometasona pode reduzir os efeitos dos hipoglicemiantes orais

(medicamentos que controlam o nível de açúcar no sangue). O monitoramento dos níveis de glicose no sangue nos casos

em que o paciente faz uso dessas drogas e o ajuste de dose podem ser necessários.

Caso você apresente algumas das situações abaixo, deve ter cuidado e informar ao seu médico antes de iniciar o

tratamento :

 História de alergia a corticóides orais ou tópicos

 Infecção no local da aplicação ou ainda em local próximo a onde será aplicado o medicamento.

 Atrofia (afinamento) da pele onde será aplicado o medicamento.

 Diabetes, pois caso a mometasona seja absorvida, pode causar aumentos dos níveis de glicose sanguínea (açúcar no

sangue).

 Catarata (doença que causa distorção ou impede a visão) ou glaucoma (aumento da pressão intra-ocular), pois caso a

mometasona seja absorvida, ela pode piorar o quadro destas doenças.

 Gravidez ou amamentação, pois não temos estudos clínicos suficientes que comprovem a segurança do medicamento

nesses casos.

 Se você tem problemas de falência no fígado, pois pode causar supressão no eixo hipotalámo-hipofisário-suprarenal,

Síndrome de Cushing (desordem endócrina causada da por níveis elevados de glicocorticóides), aumento da glicemia

no sangue, glicose na urina.

 Catapora ou sarampo, pois pode aumentar a chance de uma infecção grave e fatal.

 Se a área a ser aplicado o medicamento for rosto, axila ou virilha.

 Crianças, pois o risco de absorção e efeitos tóxicos são maiores nessa faixa etária.

Evite utilizar curativos oclusivos (que impedem a passagem de ar e fluidos) sobre a área onde o produto foi aplicado.

Evite aplicar o produto em áreas extensas do corpo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Evite usar curativos por cima da pele com o medicamento e evite usar em áreas extensas.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

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Dermotil Fusid deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Caso armazenado nestas condições, o produto é válido por 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas do produto

Dermotil Fusid é um creme semi-sólido branco a quase branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO?

O creme pode ser aplicado diretamente sobre a lesão da pele 2 vezes por dia, utilizando-se a extremidade de um dos

dedos, por um período de 14 dias. Qualquer período superior a esse deve acontecer apenas após supervisão médica. Deve

ser aplicado em camada fina.

EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO.

Evite o contato com os olhos e mucosas. Em caso de contato com os olhos enxágüe com água corrente. Se ocorrer

alguma irritação da pele, interrompa o uso temporariamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer-se de aplicar Dermotil Fusid, faça a aplicação quando se lembrar e depois retome o tratamento

normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Podem ocorrer reações alérgicas e irritações da pele, como coceira e vermelhidão.

Em caso de aparecimento de reações indesejáveis, interrompa o tratamento e procure o seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.