Bula do Diamin produzido pelo laboratorio Claris Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
DIAMIN
(alanilglutamina)
Claris Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda.
Solução para diluição para infusão
200 mg/mL
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DIAMINTM
alanilglutamina
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Solução para diluição para infusão de alanilglutamina (200 mg/mL) em embalagens com 1 frasco de vidro
transparente de 50 mL ou de 100 mL.
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução para diluição para infusão contém 200 mg de alanilglutamina.
Excipientes: hidróxido de sódio e água para injetáveis.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DIAMIN é indicado como nutrição parenteral intravenosa (administração de nutrientes diretamente no sangue),
em situações como cirurgias abdominais extensas e transplante de medula óssea.
DIAMIN contém alanilglutamina, uma substância formada pelos aminoácidos glutamina e alanina. A
alanilglutamina é rapidamente quebrada em glutamina e alanina, que são liberados como nutrientes na corrente
sanguínea.
Você não deve utilizar DIAMIN se tiver: insuficiência renal grave (mau funcionamento dos rins), insuficiência
hepática grave (mau funcionamento do fígado), acidose metabólica grave (excesso de acidez no sangue) ou
alergia conhecida à alanilglutamina ou a qualquer um dos excipientes.
DIAMIN não deve ser utilizado por crianças.
DIAMIN deve ser administrado exclusivamente em hospitais. Durante a utilização, o médico deve monitorar o
seu funcionamento hepático, através da realização de alguns testes.
Não se espera que DIAMIN afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Até o momento, não são conhecidas interações de DIAMIN com medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve conservar DIAMIN em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.
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Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
DIAMIN é uma solução límpida e incolor. DIAMIN é uma solução para diluição para infusão, não destinada à
administração direta, para utilização única. A solução remanescente não deve ser administrada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de Usar
DIAMIN deve ser administrado exclusivamente em hospitais.
DIAMIN é uma solução para diluição para infusão, não destinada à administração direta, para utilização única.
A solução remanescente não deve ser administrada.
DIAMIN deve ser misturado a uma solução carreadora de aminoácidos ou a um regime de infusão contendo
aminoácidos antes da administração. Uma parte de DIAMIN deve ser misturada com pelo menos 5 partes da
solução carreadora (por exemplo, 100 mL de DIAMIN + pelo menos 500 mL de solução de aminoácidos).
3,5% é a concentração máxima de alanilglutamina durante o tratamento.
A adição de DIAMIN a uma solução carreadora de aminoácidos previamente à aplicação deve ser realizada em
condições assépticas, assegurando que a solução concentrada seja bem dispensada. DIAMIN não deve ser
misturado com outros medicamentos.
A escolha de uma veia central ou periférica para a administração depende da osmolaridade final da mistura. O
limite geral aceito para a infusão periférica é de cerca de 800 mOsmol/L, entretanto, este pode variar
consideravelmente com a idade e condição geral do paciente e características das veias periféricas.
Soluções de misturas com osmolaridade superior a 800 mOsmol/L devem ser infundidas por via venosa central.
A duração do uso não deve exceder 3 semanas.
Posologia
A dose de DIAMIN depende da severidade do estado catabólico e da necessidade de aminoácidos do paciente.
A dose diária máxima de 2 g de aminoácidos/kg peso corpóreo (PC) não deve ser excedida para a nutrição
parenteral. O suprimento de alanina e glutamina via DIAMIN deve ser considerado no cálculo; a proporção de
aminoácidos fornecidos através de DIAMIN não deve ser maior que aproximadamente 20% do fornecimento
total.
Dose diária
1,5 – 2,0 mL de DIAMIN/kg PC (0,3 – 0,4 g de L-alanil-L-glutamina/kg PC). Isto equivale a 100 – 140 mL de
DIAMIN para um paciente de 70 kg.
Dose diária máxima: 2,0 mL, ou 0,4 g de alanilglutamina do DIAMIN/kg PC.
Ajustes para o fornecimento de aminoácidos através da solução carreadora:
• Requerimento de aminoácidos de 1,5 g/kg PC/dia: 1,2 g de aminoácidos + 0,3 g de alanilglutamina/kg PC.
• Requerimento de aminoácidos de 2,0 g/kg PC/dia: 1,6 g de aminoácidos + 0,4 g de alanilglutamina/kg PC.
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A taxa de infusão depende daquela da solução carreadora e não deve exceder 0,1 g de aminoácidos/kg PC/hora.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não aplicável, pois DIAMIN deve ser administrado exclusivamente em hospitais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Não são conhecidas a intensidade e frequência de reações adversas. Se administrado acima da velocidade de
infusão indicada, assim como outras soluções injetáveis, podem ocorrer calafrio, náusea e vômito.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.