Bula do Dicesim produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Dicesim®
Comprimido revestido 50mg
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
brometo de pinavério
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 10, 20, 30, 60, 90, 200 e 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
brometo de pinavério.......................................................................................................50mg
Excipiente q.s.p...................................................................................................1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício, talco,
estearato de magnésio, ácido poli 2-(dimetilamino) etilmetacrilatocobutilmetacrilato,
dióxido de titânio, macrogol, corante óxido de ferro amarelo, álcool isopropílico e água de
osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Dicesim®
(brometo de pinavério) é indicado para:
• Tratamento sintomático da dor, distúrbios do trânsito e desconforto intestinal relacionados
a distúrbios intestinais funcionais;
• Tratamento sintomático da dor relacionada a distúrbios funcionais das vias biliares;
• Preparação de enema opaco (exame de raio-X com contraste do intestino grosso).
Dicesim®
contém uma substância ativa chamada brometo de pinavério. Dicesim®
pertence
a um grupo de medicamentos conhecidos como antiespasmódicos, que agem no intestino e
trato biliar.
O intestino é um tubo muscular longo por onde a comida passa para ser digerida. O trato
biliar é um tubo por onde a bile passa do fígado até o estômago. Quando o seu intestino
sofre espasmos ou contrações muito fortes, você sente dor. Este medicamento alivia o
espasmo e a dor.
O tempo médio estimado para a sua concentração máxima no sangue é de 1 hora e a
resposta clínica inicial ocorre mais frequentemente entre o 3° e o 6° dia de tratamento.
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas alérgicas (hipersensíveis) ao
princípio ativo ou a qualquer excipiente.
Não use o medicamento caso a situação acima se aplique a você. Se você não tiver certeza,
converse com seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento.
Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças.
É importante que você tome Dicesim®
(brometo de pinavério) corretamente. Isto porque o
medicamento pode irritar o esôfago, tubo por onde os alimentos passam. Sempre administre
os seus comprimidos durante a refeição.
• A ingestão dos comprimidos deve ser feita com um copo cheio de água. Não quebre,
chupe ou mastigue os comprimidos.
É essencial que você administre Dicesim®
(brometo de pinavério) corretamente, conforme
descrito acima se você tem algum problema no esôfago, tubo por onde os alimentos
passam. Uma pequena parte do seu estômago se projetou para dentro do tórax (hérnia de
hiato).
Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se você não tiver certeza), converse
com seu médico antes de administrar Dicesim®
.
Gravidez e lactação
Contate seu médico ou farmacêutico para obter mais informações antes de ingerir qualquer
medicamento, se você estiver grávida ou amamentando.
Informe seu médico se você:
• estiver grávida ou pretende engravidar. Dicesim®
(brometo de pinavério) não é
recomendado durante a gravidez.
• estiver amamentando ou irá amamentar. Dicesim®
recomendado para mulheres durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não são conhecidos os efeitos do medicamento sobre a habilidade de dirigir ou operar
ferramentas ou máquinas. Desta forma, atente-se à sua resposta ao medicamento antes de
realizar qualquer atividade.
Informação importante sobre os componentes de Dicesim®
(brometo de pinavério)
Este medicamento contém LACTOSE.
Dicesim®
(brometo de pinavério) contém lactose (um tipo de açúcar). Se você possui
intolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, converse com seu médico antes de
administrar este medicamento.
Interações medicamentosas
Por favor, informe o seu médico se você estiver fazendo uso ou se fez uso recentemente de
qualquer outro medicamento. Isto inclui medicamentos adquiridos sem prescrição médica e
fitoterápicos.
Em particular, informe seu médico se você está usando outros medicamentos para alívio de
espasmos do intestino ou do trato biliar (também conhecidos como anticolinérgicos).
Brometo de pinavério pode aumentar o efeito destes medicamentos contra espasmos.
Os ensaios clínicos demonstraram ausência de qualquer interação entre o brometo de
pinavério e drogas digitálicas (medicamentos para o coração), antidiabéticos orais, insulina,
anticoagulantes orais (medicamentos que impedem a formação de coágulos) e heparina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Dicesim®
é apresentado sob a forma de comprimido
circular de cor branca e revestimento de cor amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Sempre administre Dicesim®
(brometo de pinavério) exatamente conforme orientação do
seu médico. Você deve contatar o seu médico caso você não tenha certeza.
• É importante que você administre Dicesim®
corretamente. Isto porque o medicamento
pode irritar o esôfago, tubo por onde os alimentos passam:
- Sempre tome os comprimidos durante a refeição.
- Ingira-os com um copo cheio de água. Não quebre, chupe ou mastigue os comprimidos.
• É também recomendado que você:
- Administre os comprimidos ao longo do dia em intervalos regulares.
- Administre os comprimidos nos mesmos horários. Isto irá ajudá-lo a se lembrar de tomá-
los.
DOSAGEM
Dicesim®
50mg – Comprimidos revestidos
• A dose recomendada para adultos é de 1 comprimido três vezes ao dia até 2 comprimidos
revestidos duas vezes ao dia.
• Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose para até 2 comprimidos três vezes ao
dia.
• Antes de realizar enema opaco, você somente deve administrar os comprimidos durante
os 3 dias anteriores ao exame. A dose usual é de 2 comprimidos duas vezes ao dia.
Uso em crianças:
Este medicamento não é recomendado para uso em crianças.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar os comprimidos de Dicesim®
(brometo de pinavério) no
horário estabelecido pelo seu médico, pule a dose. Em seguida, tome a próxima dose no
horário habitual.
Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Como todos os medicamentos Dicesim®
(brometo de pinavério) pode causar reações
indesejáveis, embora nem todas as pessoas as desenvolvam. As seguintes reações adversas
podem ocorrer com o uso deste medicamento:
Reações no esôfago (tubo por onde os alimentos passam), estômago ou intestino, como
dificuldade para engolir, dor no estômago, diarreia, sintoma ou sensação de estar doente,
náusea, vômito, dor à deglutição e muito raramente dor abdominal leve. Lesão esofágica
(lesão no esôfago) pode ocorrer quando o paciente tomar o medicamento sem seguir as
recomendações de uso.
Reações na pele, como vermelhidão, erupção cutânea, coceira, urticária e eritema.
Reações alérgicas (de hipersensibilidade) ao medicamento, como dificuldade para respirar;
inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta. Se algum destes sintomas ocorrer, pare de
tomar Dicesim®
e procure imediatamente um médico – você pode precisar de tratamento
médico de urgência.
Se algum dos efeitos colaterais ficar sério ou se você apresentar algum efeito colateral não
descrito nesta bula, favor informar seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Se você tomar mais Dicesim®
(brometo de pinavério) do que deveria, contate o seu médico
ou procure imediatamente um pronto-atendimento.
Leve a embalagem e a bula do medicamento com você.
Tomar grande quantidade do medicamento pode levar a complicações gastrointestinais,
como flatulência (excesso de gases) e diarreia. Não se conhece um antídoto específico e
recomenda-se tratamento sintomático.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.