Bula do Diltin produzido pelo laboratorio Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Modelo de Bula
PACIENTE
DILTIN
picossulfato de sódio
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
7,5 MG/ML
ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 – 5o
andar – Higienópolis – São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200
FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – CEP 37550-000 – Pouso Alegre - MG – (0xx 35) 2102-2000
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Solução oral
APRESENTAÇÕES
Solução oral com 7,5 mg/ mL: frasco conta-gotas com 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) de DILTIN contém:
picossulfato de sódio ...................... 7,5 mg*
veículo**q.s.p. .................................. 1 mL
*equivalente a 6,5 mg de picossulfato
**metilparabeno, sorbitol e água purificada.
Cada 1 mL de DILTIN equivale a 20 gotas e 1 gota equivale à 0,38 mg de picossulfato de sódio.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DILTIN é indicado para o tratamento da prisão de ventre e para facilitar a evacuação intestinal em certas condições
quando necessário.
DILTIN estimula o funcionamento do intestino, proporcionando um efeito eficaz e suave. Atua localmente na mucosa
(revestimento interno) do intestino, estimulando as contrações normais do intestino e promovendo o acúmulo de água e
substâncias como o sódio e o potássio no intestino; isto estimula a eliminação das fezes na região mais baixa do intesti -
no e, dessa maneira, não altera a digestão ou absorção de calorias ou nutrientes essenciais. Seu início de ação ocorre de
6 a 12 horas após a ingestão.
Você não deve tomar DILTIN se tiver problemas do intestino como íleo paralítico (condição em que o funcionamento
do intestino fica paralisado), obstrução do intestino, problemas graves como apendicite e inflamações agudas do intesti-
no, dor na barriga grave acompanhada de febre, enjoos e vômitos. Você também não deve usar DILTIN se tiver desidra-
tação grave, sensibilidade exagerada ao picossulfato de sódio (substância ativa) ou a qualquer outro componente da fór-
mula; e se tiver intolerância rara à frutose, devido a presença de sorbitol.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
DILTIN não deve ser tomado diariamente de forma contínua ou por períodos prolongados sem investigação da causa da
prisão de ventre. O uso excessivamente prolongado pode provocar problemas de perda de substâncias importantes para
a saúde. Há relatos de tonturas e/ou desmaios em pacientes que tomam DILTIN.
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 – 5o
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Modelo de Bula
PACIENTE
Crianças não devem tomar DILTIN sem orientação médica.
Cada 1 ml (20 gotas) de DILTIN solução oral contém 0,3 g de sorbitol, o que resulta em 0,4 g de sorbitol por dose
máxima diária recomendada para tratamento de adultos e de crianças acima de 10 anos (27 gotas). Se você tem intole-
rância à frutose, não deve tomar este medicamento.
Pacientes em tratamento com DILTIN podem apresentar tonturas e/ou desmaios que estão relacionados às consequên-
cias da prisão de ventre, como cólicas abdominais (contrações na barriga). Se você apresentar cólicas abdominais, evite
tarefas potencialmente perigosas como dirigir ou operar máquinas.
Fertilidade, Gravidez e Lactação
Gravidez: Embora não existam estudos adequados em mulheres grávidas, a grande experiência com o uso de DILTIN
não tem demonstrado efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez. Mesmo assim, DILTIN só deve ser usado
durante a gravidez sob prescrição médica.
Amamentação: DILTIN não é excretado no leite materno e pode ser usado durante a amamentação.
Fertilidade: Não foram conduzidos estudos sobre o efeito do uso de DILTIN na fertilidade humana.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
O uso concomitante de DILTIN em doses excessivas com diuréticos (medicamentos para aumentar a produção de urina)
ou adrenocorticosteroides (medicamentos como dexametasona ou prednisolona) pode aumentar o risco de perda de
substâncias como sódio e potássio.
A perda dessas substâncias pela evacuação excessiva pode aumentar a sensibilidade a medicamentos para o coração
(como digoxina).
A administração concomitante de antibióticos pode diminuir a ação laxativa de DILTIN.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Evitar calor excessivo (temp. superior a 40 °C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As gotas são incolores e límpidas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
DILTIN deve ser tomado à noite, para produzir uma evacuação na manhã seguinte. Dependendo da sua conveniência e
de sua rotina diária, você poderá tomar DILTIN em outros horários, tendo em mente que o seu efeito ocorre entre 6 e 12
horas após a ingestão. É recomendado iniciar o uso com a menor dose, podendo ajustá-la até a dose diária máxima reco-
mendada para produzir evacuações regulares e esta não deve ser excedida.
Recomenda-se a seguinte dose de DILTIN, a não ser que o médico prescreva dose diferente:
Adultos e crianças acima dos 10 anos: 13 a 27 gotas (5 a 10 mg).
Crianças entre 4 e 10 anos: 7 a 13 gotas (2,5 a 5 mg) por dia.
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
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Modelo de Bula
PACIENTE
Crianças menores de 4 anos: a dose recomendada é de 0,25 mg por quilograma de peso do corpo por dia (1 gota de
DILTIN solução contém 0,38 mg de picossulfato de sódio).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farma-
cêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Não duplique a dose na próxima tomada e continue tomando a dose recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reação muito comum: diarreia.
– Reações comuns: cólicas abdominais, dor abdominal, desconforto abdominal.
– Reações incomuns: tontura, vômitos, náuseas.
– Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia), reações cutâneas, angioedema (inchaço dos lá-
bios, língua e garganta), manchas, descamação, bolhas na pele e coceira, síncope (desmaio).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.