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O Que Fazer Se Alguém Usar Uma Quantidade Maior Do Que A Indicada Deste Dimorf ?
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- A superdose é caracterizada por dificuldade respiratória com ou sem depressão concomitante do sistema nervoso central. Neste caso, manter o paciente em posição confortável e que facilite a respiração e encaminhá-lo a um serviço de emergência para os cuidados adequados. A naloxona é o antídoto específico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS: Nº de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho/rótulo. MS N.º 1.0298.0097 Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP N.º 10.446 Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda. Rodovia Itapira-Lindoia, km 14 – Itapira – SP CNPJ n.º 44.734.671/0001-51 – Indústria Brasileira SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 24/10/2014. 39 Anexo B Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Número do Expediente Assunto Data do Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP / VPS) Apresentações relacionadas 24/10/2014 10450 – MEDICAMENTO SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 24/10/2014 IDENTIFICA- ÇÃO DO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE 6. COMO DEVO USAR ESTE 8. QUAIS MALES QUE ESTE PODE ME CAUSAR DIZERES LEGAIS VP 10 mg/mL – cartucho com 1 frasco contendo 60 mL e conta- gotas graduado 27/06/2014 0508369/14-9 10450 – 27/06/2014 - Inserção da frase sobre risco de dependência física/psíquica. VP e VPS gotas graduado. 26/06/2014 0503946/14-1 10450 – 26/06/2014 Unificação das bulas de todas as apresentações/ formas farmacêuticas 24/06/2014 0495968/14-0 10457 – SIMILAR - Inclusão Inicial de 24/06/2014 Todos os itens foram alterados para adequação à RDC 47/09
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