Bula do Doss para o Paciente

Biolab Sanus

DOSS

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda

colecalciferol

Cápsula gelatinosa mole

1000UI

MODELO DE BULA

DO PACIENTE

Doss

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

 APRESENTAÇÃO:

Cápsula gelatinosa mole contendo 1000 UI de colecalciferol (vitamina D3) em embalagem com 30 e 60

cápsulas.

 USO ORAL

 USO ADULTO

 Composição:

Cápsula gelatinosa

Cada cápsula gelatinosa mole contém:

colecalciferol (vitamina D3) .......................................... 1000 UI

Excipientes: racealfatocoferol (vitamina E), óleo de soja, gelatina, glicerol, metilparabeno,

propilparabeno, dióxido de titânio, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Doss é indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas e para pacientes com

baixos níveis no sangue de vitamina D, abaixo de 30 ng/ml.

É também destinado à prevenção e tratamento, auxiliando na manutenção da saúde óssea pré e pós-

menopausa e na prevenção da formação inadequada dos ossos (raquitismo).

Biolab Sanus

Doss contém vitamina D3 que atua regulando positivamente a concentração do cálcio no sangue. É

essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato e para calcificação normal dos ossos.

O mecanismo pelo qual a vitamina D3 atua para manter as concentrações de cálcio e fosfato normais é

facilitando sua absorção no intestino delgado, potencializando sua mobilização nos ossos e diminuindo

sua excreção renal.

Doss é contraindicado em caso de hipersensibilidade a qualquer componente da formulação, nos casos de

hipervitaminose D (excesso de vitamina D no sangue), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) ou

osteodistrofia renal com hiperfosfatemia (excesso de fósforo no sangue devido ao mau funcionamento dos

rins).

Pacientes com hiperfosfatemia (excesso de fósforo no sangue) e insuficiência renal devem procurar

orientação médica para avaliar o risco/benefício da administração da vitamina D.

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos.

Antiácidos que contenham magnésio quando usados concomitantemente com a vitamina D podem

resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue), especialmente na presença de

insuficiência renal crônica. O uso concomitante da vitamina D e análogos, especialmente calcifediol, não

é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio

em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos quando usados concomitantemente com a vitamina D,

aumentam o risco de hipercalcemia e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o

risco potencial de hiperfosfatemia.

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.”

"Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento."

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.”

MEDICAMENTO?

Mantenha Doss em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

"Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem."

"Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original."

Biolab Sanus

Este medicamento é apresentado na forma de cápsulas gelatinosas moles no formato redondo, de cor

branca, contendo em seu interior líquido oleoso amarelado.

"Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo."

"Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças."

Doss deve ser administrado somente por via oral.

Recomenda-se tomar de 1000 a 2000 UI de vitamina D ao dia (1 a 2 cápsulas de Doss), sendo necessária

a avaliação da dosagem sanguínea de vitamina D a cada 8 a 12 semanas, ficando a critério medico o

ajuste de dose e o tempo de tratamento.

Princípio ativo Concentração

% IDR por dose máxima diária

(2 cápsulas – 2000UI/dia)

colecalciferol

(vitamina D)

1000 UI/cápsula 1000 %

*IDR – Ingestão Diária Recomendada para adultos.

"Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico."

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

MEDICAMENTO?

Caso esqueça-se de usar o medicamento, reiniciar o tratamento proposto no horário habitual, respeitando

os intervalos entre as doses.

"Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista."

Foram observadas as seguintes reações adversas, embora não há na literatura a descrição da frequência

com que ocorrem: na hipervitaminose D, têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça,

polidipsia (muita sede), poliúria (urinar excessivamente), perda de apetite, náuseas (enjoo), vômitos,

fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular, coceira, perda de peso, confusão

mental, ataxia, distúrbios psíquicos, coma, insuficiência renal e arritmias cardíacas.

"Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento."

Biolab Sanus

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida,

instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

A intoxicação por vitamina D ocorre quando altas doses foram ingeridas inadvertida ou intencionalmente.

A superdosagem de vitamina D é considerada uma dose > 10.000 UI/dia.

"Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações."