O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quais Os Males Que Este Drospirenona+Etinilestradiol Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Drospirenona+Etinilestradiol pode me causar?

Como ocorre com todo medicamento, você pode ter reações desagradáveis com o uso de

drospirenona + etinilestradiol.

_ Reações adversas graves

As reações adversas graves associadas ao uso do contraceptivo, assim como os sintomas

relacionados, estão descritos nos itens “O que devo saber antes de usar este medicamento?”,

“Contraceptivos e a trombose” e “Contraceptivos e o câncer”. Leia estes itens com atenção e não

deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas.

Observaram-se as seguintes reações adversas em estudos clínicos com medicamentos contendo

etinilestradiol 0,02 mg e drospirenona 3 mg ou etinilestradiol 0,02 mg, drospirenona 3 mg e

levomefolato de cálcio 0,451 mg quando usados como contraceptivos orais e medicamento contendo

etinilestradiol 0,02 mg e drospirenona 3mg no tratamento da acne vulgaris moderada (espinha) em

mulheres que buscam adicionalmente proteção contraceptiva.

- Reação adversa comum (entre 1 e 10 em 100 usuárias podem ser afetadas):

instabilidade emocional (alterações de humor), depressão/estados depressivos, enxaqueca, náuseas,

dor nas mamas, sangramento uterino inesperado (sangramento entre períodos menstruais),

sangramento vaginal (sangramento não específico do trato genital).

- Reação adversa incomum (entre 1 e 10 em cada 1.000 usuárias podem ser afetadas):

diminuição ou perda do desejo sexual (libido)

- Reação adversa rara (entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser afetadas):

eventos tromboembólicos arteriais e venosos*

* Frequência estimada a partir de estudos epidemiológicos envolvendo um grupo de usuárias de

contraceptivos orais combinados.

A frequência foi limítrofe a muito rara.

Os termos eventos tromboembólicos arterial e venoso abrangem: qualquer bloqueio ou coágulo em

uma veia periférica profunda, coágulos que percorrem o sistema venoso do sangue (p.ex., no

pulmão é conhecido como embolia pulmonar ou como infarto pulmonar), ataque cardíaco causado

por coágulos, derrame causado por um bloqueio do fornecimento de sangue para o cérebro ou no

cérebro.

Reações adversas relatadas com o uso da pílula, com frequência desconhecida são:

ou

- pare de tomar os comprimidos;

- faça uma pausa (não mais que 4

dias, incluindo o dia do esquecimento);

- inicie uma nova cartela. 

 

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eritema multiforme (uma condição da pele caracterizada por manchas

vermelhas, coceira ou manchas de pele com áreas inchadas).

Descrição das reações adversas selecionadas:

As reações adversas com baixa frequência ou com início tardio dos sintomas relatadas no grupo de

usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas abaixo, veja também itens “Quando não

devo usar este medicamento” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.

Contraceptivos e o câncer:

- A frequência de diagnósticos de câncer de mama é ligeiramente maior em usuárias de CO. Como

o câncer de mama é raro em mulheres abaixo de 40 anos o aumento do risco é pequeno em relação

ao risco geral de câncer de mama. A causalidade com uso de COC é desconhecida;

- Tumores no fígado (benigno e maligno).

Outras condições:

- eritema nodoso (uma condição de pele caracterizada por nódulos vermelhos dolorosos);

- mulheres com hipertrigliceridemia (aumento de gordura no sangue resultando em um risco

aumentado de pancreatite em usuárias de COCs);

- hipertensão;

- ocorrência ou piora de condições para as quais a associação com o uso de COC não é conclusiva:

icterícia (pigmentação amarelada da pele) e/ou prurido relacionado à colestase (fluxo biliar

bloqueado); formação de cálculos biliares, uma condição metabólica chamada de porfiria, lúpus

eritematoso sistêmico (uma doença crônica autoimune), síndrome hemolítico urêmica, uma

condição neurológica chamada Coreia de Sydenham, herpes gestacional (um tipo de condição de

pele que ocorre durante a gravidez), otosclerose – relacionada à perda de audição;

- em mulheres com angioedema hereditário (caracterizado por inchaço repentino, por exemplo, dos

olhos, boca, garganta, etc), estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar sintomas de

angioedema;

- distúrbios das funções do fígado;

- alterações na tolerância à glicose ou efeitos sobre a resistência periférica à insulina;

- doença de Crohn, colite ulcerativa;

- cloasma;

- hipersensibilidade (incluindo sintomas como rash cutâneo da pele, urticária).

Interações:

O uso de alguns medicamentos pode afetar a ação dos contraceptivos orais, reduzindo a eficácia

destes produtos ou pode causar sangramentos inesperados (p.ex., medicamentos que contenham

Erva de São João ou medicamentos usados para o tratamento da epilepsia, da tuberculose, da AIDS

e de outras infecções), veja item “A drospirenona+etinilestradiol e outros medicamentos”.

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”

Em especial se essas reações forem graves ou persistentes, ou se houver mudança no seu estado de

saúde que possa estar relacionada ao uso de drospirenona+etinilestradiol.

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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR

DO QUE A INDICADA

Não existe ainda experiência clínica de superdose com drospirenona + etinilestradiol. Caso você tome

vários comprimidos de drospirenona + etinilestradiol podem ocorrer enjoos, vômitos ou, em usuárias

jovens, sangramento vaginal discreto. Se a ingestão acidental ocorrer com uma criança, consulte um

médico.

“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de

mais orientações.”

Perguntas frequentes sobre Drospirenona+Etinilestradiol

Dicas antes de comprar Drospirenona+Etinilestradiol

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Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.