O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Duphaston?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Duphaston?

Tenha cuidado especial com DUPHASTON

®

(didrogesterona):

Se você precisa tomar DUPHASTON

(didrogesterona) para sangramento anormal, o seu

médico irá encontrar a causa do sangramento antes de você começar tomar este

medicamento.

Sangramento vaginal inesperado ou sangramento de escape pode ocorrer durante os primeiros

meses de uso de DUPHASTON

(didrogesterona). No entanto, recomenda-se agendar uma

consulta com seu médico imediatamente se o sangramento ou sangramento de escape:

 continuar por mais de alguns meses;

 começar depois que você estiver em tratamento por algum tempo;

 continuar mesmo depois que você parou o tratamento.

Isto pode ser um sinal de que seu revestimento do útero se tornou mais espesso. Seu médico

irá procurar a causa do sangramento ou sangramento de escape e poderá fazer um teste para

descobrir se você tem câncer no revestimento do útero.

Checar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar

DUPHASTON

(didrogesterona) se você tem qualquer um dos seguintes problemas:

 depressão;

 problemas no fígado;

 um problema hereditário raro no sangue chamado de “porfiria” [alteração em enzimas

da via metabólica de proteínas (porfirinas) ligada ao ferro (heme)].

Se alguma das situações acima se aplicam a você (ou se você não tem certeza), fale com o

seu médico ou farmacêutico antes de tomar DUPHASTON

(didrogesterona).

É particularmente importante dizer ao médico se os problemas acima pioraram durante a

gravidez ou TRH (Terapia de Reposição Hormonal) anterior. Seu médico pode querer

monitorá-la mais de perto durante o tratamento. Se eles se agravarem ou reaparecerem

DUPHASTON_bula_paciente

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Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin

São Paulo - SP

CEP: 04566-905

Tel: 55 11 5536 7000

Fax: 55 11 5536 7126

enquanto você estiver tomando DUPHASTON

(didrogesterona), seu médico pode interromper

o tratamento.

(didrogesterona) e a TRH – Terapia de Reposição Hormonal

Assim como os benefícios, a TRH (Terapia de Reposição Hormonal) tem alguns riscos que

você e seu médico precisam considerar quando você decidir tomar estes medicamentos. Se

você está tomando DUPHASTON

(didrogesterona) com um estrogênio como parte da TRH, a

seguinte informação é importante. Por favor, leia também a bula que acompanha o

medicamento com estrogênio.

Menopausa precoce

Existem evidências limitadas sobre os riscos da TRH (Terapia de Reposição Hormonal)

quando usada para tratar a menopausa precoce. Existe um baixo nível de risco em mulheres

mais jovens. Isto significa que o equilíbrio entre benefícios e riscos para as mulheres mais

jovens usando TRH para a menopausa precoce pode ser melhor do que em mulheres mais

idosas.

Exames médicos

Antes de você iniciar ou reiniciar a TRH (Terapia de Reposição Hormonal), seu médico irá

perguntar sobre seu histórico médico pessoal e familiar e pode decidir examinar suas mamas

ou sua região genital (exame genital).

Antes ou durante o tratamento, seu médico pode fazer exames de imagem, como uma

mamografia (raio-X das mamas). Ele irá dizer a você quantas vezes você deve fazer esses

exames. Uma vez que você iniciou o tratamento com DUPHASTON

(didrogesterona), você

deve consultar seu médico regularmente para exames de acompanhamento (pelo menos uma

vez ao ano).

Câncer endometrial e hiperplasia endometrial

Mulheres com útero e que tomam estrogênio isolado na TRH (Terapia de Reposição Hormonal)

por muito tempo, têm um risco maior de desenvolver:

 câncer endometrial (câncer na mucosa do útero);

 hiperplasia endometrial (espessamento anormal da camada interna do útero).

Tomando DUPHASTON

(didrogesterona), assim como um estrogênio (por pelo menos 12 dias

por mês ou ciclo de 28 dias), ou como terapia combinada de estrogênio-progestagênio pode

prevenir este risco extra.

Câncer de mama

Mulheres que tomam estrogênio-progestagênio e possivelmente estrogênio isolado na TRH

(Terapia de Reposição Hormonal) têm um risco elevado de câncer de mama. O risco depende

de quanto tempo você faz TRH. O risco extra torna-se aparente após cerca de 3 anos.

Contudo, pode retornar ao normal dentro de 5 anos da interrupção do tratamento.

Certifique-se de:

 realizar exame de mamografia regularmente. Seu médico vai lhe dizer a frequência;

 verifique regularmente suas mamas para quaisquer alterações, tais como: ondulações

na pele, alterações nos mamilos, qualquer caroço que você pode ver ou sentir.

Se você notar quaisquer alterações, faça uma consulta com seu médico imediatamente.

Câncer de ovário

O câncer de ovário é muito raro, mas é grave. Pode ser difícil de diagnosticar. Isto porque

frequentemente não existem sinais óbvios da doença. O uso de estrogênio isolado na TRH por

mais de 5 anos é associado a um leve aumento no risco de câncer de ovário. Alguns estudos

sugerem que o uso a longo prazo de estrogênio-progestagênio na TRH pode conferir um risco

similar (ou levemente menor).

Coágulos de sangue

A TRH aumenta o risco de coágulos de sangue nas veias. O risco é até 3 vezes maior que o de

pessoas que não fazem a TRH. Este risco é mais alto no primeiro ano de uso da TRH.

Você está mais disposta a ter um coágulo de sangue se você:

 é mais idosa;

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 tem câncer;

 está muito acima do peso;

 estiver tomando um estrogênio;

 estiver grávida ou teve recentemente um bebê;

 você (ou parente próximo) teve um coágulo de sangue antes, inclusive na perna e no

pulmão;

 esteve imobilizado por um período prolongado devido uma grande cirurgia, ou lesão,

ou doença (veja informação em “Cirurgias”);

 tem “Lupus Eritematoso Sistêmico” (LES), um problema que causa dor nas

articulações, erupções na pele e febre;

Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou você não tem certeza), fale com seu

médico para ver se você deve fazer a TRH.

Se você tiver inchaço doloroso na sua perna, dor repentina no peito ou ter dificuldade para

respirar:

 consulte um médico imediatamente;

 não tome mais a TRH até seu médico dizer que você pode retornar à TRH.

Estes podem ser sinais de um coágulo de sangue.

Além disso, informe seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando medicamentos para

prevenir coágulos de sangue (anticoagulantes), tais como: varfarina. Seu médico irá dar

atenção especial para os benefícios e os riscos da TRH.

Cirurgias

Se uma cirurgia está planejada, informe seu médico antes da cirurgia que você faz uso da

TRH. Faça isso antes da cirurgia. Você pode precisar interromper a TRH por algumas semanas

antes disso. Em alguns casos você pode precisar fazer outros tratamentos antes ou após a

cirurgia. Seu médico lhe informará quando você pode iniciar a TRH novamente.

Doença do coração

A TRH não ajuda a prevenir doenças do coração. Mulheres tomando estrogênio-progestagênio

na TRH são levemente mais propensas a ter doença do coração do que aquelas que não

tomam qualquer TRH. O risco de doenças do coração também aumenta com a idade. O

número de casos adicionais de doenças do coração devido ao uso de estrogênio-

progestagênio na TRH é muito baixo em mulheres saudáveis, perto da menopausa. O número

de casos adicionais aumenta com a idade.

Se você tiver dor no peito que espalha para o braço ou pescoço:

Esta dor pode ser sinal de um ataque no coração.

Acidente vascular cerebral - AVC (derrame cerebral)

A TRH combinada de estrogênio e progestagênio, e terapia com estrogênios isolados estão

associadas com um aumento no risco de AVC. O risco é de até 1,5 vezes para pessoas que

não usam a TRH. O risco comparável para usuárias em relação não usuárias, não se altera

com a idade ou tempo desde a menopausa. O risco de AVC aumenta com a idade. Isto

significa que o risco geral de AVC em mulheres que usam a TRH aumentará com a idade.

Se você tiver uma forte dor de cabeça ou enxaqueca sem explicação (com ou sem problemas

de visão):

Isto pode ser um sinal de alerta de um AVC.

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Fertilidade, gravidez e lactação

Fertilidade

Não existe evidência que a didrogesterona diminua sua fertilidade, se usada confome

recomendado pelo seu médico.

Gravidez

Pode haver um risco aumentado de hipospadia (um defeito de nascença do pênis que envolve

a abertura urinária) em crianças cujas mães tomaram alguns progestagênios. No entanto, este

aumento do risco não é ainda certo. Até o momento, não existe evidência que o uso da

didrogesterona durante a gravidez seja prejudicial. Mais de 10 milhões de mulheres grávidas

têm usado DUPHASTON

Converse com seu médico antes de tomar DUPHASTON

(didrogesterona) se você está

grávida.

Se você ficar grávida ou pensa engravidar, consulte seu médico. Ele conversará com você dos

benefícios e riscos de tomar DUPHASTON

(didrogesterona) enquanto você está grávida.

Categoria de risco na gravidez: B

Lactação

Não tome DUPHASTON

(didrogesterona) se você está amamentando. Não se sabe se

(didrogesterona) é excretado no leite materno e afeta a criança. Estudos com

outros progestagênios demostraram que pequenas quantidades desses podem passar para o

leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Crianças e Adolescentes

Não há uso de DUPHASTON

(didrogesterona) em crianças antes da primeira menstruação.

Não se sabe se DUPHASTON

(didrogesterona) é seguro ou eficaz em jovens com idade entre

12 – 18 anos.

Efeitos na habilidade de conduzir e operar máquinas

Você pode sentir leve sonolência ou tontura após tomar DUPHASTON

(didrogesterona). Isto é

máis provável nas primeiras horas depois de tomar esse medicamento. Se isso acontecer, não

conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas. Esperar para ver como

(didrogesterona) afeta você, antes de você conduzir ou utilizar quaisquer

ferramentas ou máquinas.

Informação importante sobre os ingredientes de DUPHASTON

(didrogesterona) contém açúcar do leite (lactose monoidratada). Se você foi

informada pelo seu médico que não pode tolerar ou digerir alguns açúcares (tem intolerância a

alguns açúcares), fale para seu médico antes de tomar esse medicamento. Isso inclui

problemas hereditários raros que afetam o modo como o corpo usa a lactose, tais como

“deficiência de Lapp de lactase” (ausência da enzima lactase que gera a incapacidade de

digerir a lactose) ou “má absorção de glicose-galactose” (absorção deficiente de glicose e

galactose).

Interações medicamentosas

Informe seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer

outro medicamento. Isto inclui medicamentos obtidos sem prescrição médica e medicamentos

fitoterápicos (de plantas).

Em particular, informe seu médico ou farmacêutico se você está tomando qualquer um dos

seguintes medicamentos abaixo. Estes medicamentos podem diminuir o efeito de

(didrogesterona) e levar ao sangramento ou sangramento de escape:

 medicamentos fitoterápicos contendo erva de São João (Hypericum perforatum), raiz

de valeriana, sálvia ou ginkgo biloba;

 medicamentos para convulsões (epilepsia), tais como fenobarbital, carbamazepina e

fenitoína;

 medicamentos para infecções, tais como rifampicina, rifabutina, nevirapina e efavirenz;

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 medicamentos para tratamento da AIDS, tais como ritonavir e nelfinavir.

médico ou farmacêutico antes de tomar DUPHASTON

(didrogesterona) pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Duphaston

Dicas antes de comprar Duphaston

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.