Bula do Duspatalin produzido pelo laboratorio Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
BULA DO PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Duspatalin®
cloridrato de mebeverina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
DUSPATALIN®
(cloridrato de mebeverina) 200mg é apresentado em cartuchos com 14 e 30 cápsulas de
liberação prolongada.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
cloridrato de mebeverina .........................................................................200 mg
Excipientes: estearato de magnésio, poliacrilato dipersão 30%, talco, hipromelose, copolímero de ácido
metacrílico-etil acrilato (1:1) dispersão 30%, triacetina
q.s.p.......................................................................................1 cápsula
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado para:
• Tratamento sintomático da dor e de espasmos abdominais, distúrbios intestinais e desconforto intestinal
relacionados à Síndrome do Intestino Irritável (cujos sintomas podem variar de pessoa para pessoa e
podem incluir: dores no estômago e caimbras; sensação de inchaço e gases; diarreia, constipação ou
combinação dos dois; fezes redondas, endurecidas como nozes, ou moldadas em forma de fita).
• Tratamento de espasmos gastrointestinais secundários resultantes de outras doenças.
DUSPATALIN®
(cloridrato de mebeverina) contém o princípio ativo cloridrato de mebeverina. Este
medicamento pertence ao grupo de medicamentos classificados como antiespasmódicos, que agem no
seu intestino.
O intestino é um tubo muscular longo por onde a comida passa para ser digerida. Quando o intestino
sofre espasmos ou contrações muito fortes, você sente dor. Este medicamento alivia o espasmo e a dor.
A ação deste medicamento está condicionada ao seu uso correto, conforme suas indicações e prescrição
do médico, sendo que os efeitos benéficos poderão ser observados no decorrer do tratamento.
O tempo médio estimado para a sua concentração máxima no sangue é de 2,92h, sendo que a sua ação
farmacológica já pode ser demonstrada nas primeiras 24h da tomada do medicamento.
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas alérgicas (hipersensíveis) ao princípio ativo ou
a qualquer excipiente.
Não use o medicamento caso a situação acima se aplique a você. Se você não tiver certeza, converse com
seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento.
Gravidez e lactação
Converse com seu médico ou farmacêutico para obter orientações antes de tomar qualquer medicamento
se você estiver grávida ou amamentando.
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Fax: 55 11 5536 7126
Informe seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. DUSPATALIN®
(cloridrato de
mebeverina) não é recomendado durante a gestação. Seu médico pode aconselhá-la a parar de tomar
DUSPATALIN®
ou a usar outro medicamento.
Informe seu médico se você está amamentando ou irá amamentar. DUSPATALIN®
não é recomendado
para mulheres que estejam amamentando. Seu médico pode pedir para você interromper a amamentação
ou aconselhá-la a administrar outro medicamento caso você deseje amamentar.
Fertilidade: não existem dados clínicos sobre a influência de mebeverina na fertilidade feminina ou
masculina; entretanto, estudos em animais não indicam efeitos nocivos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas: é improvável que este medicamento afete sua
habilidade de dirigir ou usar qualquer ferramenta ou máquina.
Interações medicamentosas: estudos de interação foram realizados apenas com álcool. Estudos in vitro
e in vivo em animais não demonstraram interação significativa entre DUSPATALIN®
mebeverina) e álcool. Nenhum outro estudo de interação foi realizado.
Informe seu médico ou farmacêutico caso você esteja usando ou tenha usado recentemente algum
medicamento. Isto inclui medicamentos sem prescrição médica ou fitoterápicos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
DUSPATALIN®
(cloridrato de mebeverina) é apresentado sob a forma de cápsulas gelatinosas de
liberação modificada, com coloração branco opaco e a inscrição “245”.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Sempre utilizar DUSPATALIN®
(cloridrato de mebeverina) exatamente como seu médico prescreveu. Se
você tiver alguma dúvida, contate seu médico ou farmacêutico.
As cápsulas devem ser ingeridas com um copo cheio de água. Não esmague ou mastigue as cápsulas.
Tente tomar as cápsulas todos os dias nos mesmos horários. Isto lhe ajudará a lembrar de tomá-las.
A dose usual é de 1 cápsula de 200 mg, 2 vezes ao dia. Tome uma cápsula pela manhã e outra à noite.
O seu médico o informará por quanto tempo você precisará tomar DUSPATALIN®
. Porém, em geral, a
duração do tratamento não é limitada.
População especial
Não há estudos sobre a posologia em pacientes idosos, com disfunções renais e/ou hepáticas. Nenhum
risco específico para estes pacientes pôde ser identificado a partir dos dados de pós-comercialização. Não
é necessário realizar ajuste posológico para pacientes idosos, com disfunções renais e/ou hepáticas.
População pediátrica
O uso seguro deste medicamento em crianças e adolescentes ainda não foi estabelecido.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
MEDICAMENTO?
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Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin
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Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
Caso você se esqueça de tomar uma dose, pule esta dose. Administre a próxima dose no horário normal.
Não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Assim como ocorre com todos os medicamentos, DUSPATALIN®
(cloridrato de mebeverina) pode ter
efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os desenvolvam.
Pare de tomar DUSPATALIN®
(cloridrato de mebeverina) e procure imediatamente atendimento médico
caso você apresente algum dos seguintes eventos adversos sérios – você pode precisar de atendimento
médico de urgência:
• Dificuldade para respirar, inchaço no rosto, pescoço, lábios, língua ou garganta. Você pode estar
apresentando uma severa reação alérgica (hipersensibilidade) ao medicamento.
Se você apresentar algum dos efeitos adversos descritos acima, pare de tomar DUSPATALIN®
(cloridrato de mebeverina) e procure imediatamente um médico.
Outros efeitos adversos incluem reação alérgica (hipersensibilidade) mais leve ao medicamento, por
exemplo, urticária, vermelhidão e coceira na pele.
Se algum dos efeitos colaterais ficar sério ou se você apresentar algum efeito colateral não descrito nesta
bula, favor contatar seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.