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O Que Devo Saber Antes De Usar Este Enantato De Noretisterona+Valerato De Estradiol - Cifarma?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Enantato de Noretisterona+Valerato de Estradiol - Cifarma?

Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso de enantato de noretisterona + valerato de

estradiol deve ser descontinuado ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações,

deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-

hormonaiscomo, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os métodos da

tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Estes métodos podem falhar, pois enantato de

noretisterona + valerato de estradiolmodifica as variações de temperatura e do muco cervical que

ocorrem durante o ciclo menstrual normal.

Oenantato de noretisterona+ valerato de estradiol, como todos os demais contraceptivos hormonais,

não protege contra infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente

transmissível. É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames

clínicos gerais e ginecológicos de rotina e confirmar se o uso de enantato de noretisterona+ valerato de

estradiolpode ser continuado.

Antes de iniciar o uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiol:

O uso de enantato de noretisterona + valerato de estradiolrequer cuidadosa supervisão médica na

presença das condições descritas abaixo. Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do

início do uso de enantato de noretisterona+ valerato de estradiol: fumo; diabetes; excesso de peso;

pressão alta; alteração na válvula cardíaca ou alteração do batimento cardíaco; inflamação das veias

(flebite superficial); veias varicosas; qualquer familiar direto que já teve um coágulo (trombose nas

pernas, pulmões (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo, ataque cardíaco ou derrame em

familiar jovem); enxaqueca; epilepsia (veja item “enantato de noretisterona+ valerato de estradiole

outros medicamentos”); você ou algum familiar direto tem ou já apresentou níveis altos de colesterol ou

triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que tem ou já teve câncer de mama;

doença do fígado ou da vesícula biliar; doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica

do intestino); lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico); síndrome hemolítico-

urêmica (uma alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal); anemia falciforme

(especialmente se você sofrer da forma homozigota mais pronunciada, você pode ter risco aumentado de

trombose); condição que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez ou uso prévio

de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição, porfiria (doença metabólica), herpes

gestacional (doença de pele) e coreia de Sydenham (doença neurológica); tem ou já apresentou cloasma

(pigmentação marrom-amarelada da pele, especialmente a do rosto). Neste caso, evite a exposição

excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta;angioedema hereditário (estrogênios exógenos podem

induzirou exacerbar os seus sintomas). Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas

de angioedema, tais como: inchaço do rosto, língua e/ou garganta, dificuldade para engolir ou urticária

junto com dificuldade para respirar. Se algum desses casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou

agravar-se enquanto estiver usando enantato de noretisterona+ valerato de estradiol, consulte seu

médico.

Contraceptivos hormonais combinados e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo (de sangue) que pode interromper a passagem do sangue pelos

vasos. Algumas vezes, a trombose ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). O

tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se você estiver usando ou não enantato de

noretisterona+ valerato de estradiol. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida. Se o coágulo

desprender-se das veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as artérias pulmonares, causando a

embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos também podem ocorrer muito raramente nos vasos

sanguíneos do coração (causando o ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro

podem causar o derrame. O enantato de noretisterona+ valerato de estradiolé um medicamento

injetável para prevenir a gravidez, composto por uma combinação de hormônios similares aos utilizados

nas pílulas (contraceptivos orais combinados). Desta forma, a experiência geral com as pílulas também

pode ser aplicada para o uso de enantato de noretisterona+ valerato de estradiol. Estudos de longa

duração sugerem que pode existir uma ligação entre o uso de pílula (também chamada de contraceptivo

oral combinado ou pílula combinada, pois contém dois diferentes tipos de hormônios femininos

chamados estrogênios e progestágenos) e um risco aumentado de coágulos arteriais e venosos, embolia,

ataque cardíaco ou derrame. A ocorrência destes eventos é rara. O risco de ocorrência de

tromboembolismo venoso é mais elevado durante o primeiro ano de uso. Este aumento no risco está

presente em usuárias de primeira vez de contraceptivo combinado e em usuárias que estão voltando a

utilizar o mesmo contraceptivo combinado utilizado anteriormente ou outro contraceptivo combinado

(após quatro semanas ou mais sem utilizar pílula). Dados de um grande estudo sugerem que o risco

aumentado está principalmente presente nos três primeiros meses. O risco de ocorrência de

tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa dose de estrogênio (< 0,05 mg de

etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não usuárias de COCs, que não estejam grávidas e

permanece menor do que o risco associado à gravidez e ao parto. Muito ocasionalmente, eventos

tromboembólicos, arteriais ou venosos, podem causar incapacidade grave permanente, podendo inclusive

ser fatais. O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia

pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado.Em casos

extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em outras partes do corpo incluindo

fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.

Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, não utilize a próxima injeção de enantato de

noretisterona+ valerato de estradiol e contate seu médico imediatamente se notar sintomas de:

-trombose venosa profunda, tais como: inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da perna, dor ou

sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando você estiver em pé ou andando, sensação

aumentada de calor na perna afetada, vermelhidão ou descoloramento da pele da perna;

-embolia pulmonar, tais como: início súbito de falta inexplicável de ar ou respiração rápida, tosse de

início abrupto que pode levar a tosse com sangue, dor aguda no peito que pode aumentar com a respiração

profunda, ansiedade, tontura grave ou vertigem, batimento cardíaco rápido ou irregular. Alguns destes

sintomas (por exemplo, falta de ar, tosse) não são específicos e podem ser erroneamente interpretados

como eventos mais comuns ou menos graves (por exemplo, infecções do trato respiratório);

-tromboembolismo arterial (vaso sanguíneo arterial bloqueado por um coágulo que se deslocou);

-derrame, tais como: diminuição da sensibilidade ou da força motora afetando, de forma súbita a face,

braço ou perna, especialmente em um lado do corpo, confusão súbita, dificuldade para falar ou

compreender; dificuldade repentina para enxergar com um ou ambos os olhos; súbita dificuldade para

caminhar, tontura, perda de equilíbrio ou de coordenação, dor de cabeça repentina, intensa ou prolongada,

sem causa conhecida, perda de consciência ou desmaio, com ou sem convulsão;

-coágulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor súbita, inchaço e ligeira coloração azul

(cianose) da extremidade, abdome agudo;

-ataque cardíaco, tais como: dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou estufamento no peito,

braço ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as costas, mandíbula, garganta, braços,

estômago; saciedade, indigestão ou sensação de asfixia, sudorese, náuseas, vômitos ou tontura, fraqueza

extrema, ansiedade ou falta de ar, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares. Seu médico irá verificar se,

por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver trombose devido a combinação de fatores de

risco ou talvez um único fator de risco muito alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco

pode ser mais alto que uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu

médico não irá prescrever o uso do contraceptivo (veja item “Quando não devo usar este

medicamento?”).

O risco de coágulo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar,

ataque cardíaco) ou derrame aumenta:

-com a idade;

-se você estiver acima do peso;

-se qualquer familiar direto seu teve um coágulo [trombose nas pernas, pulmão (embolia pulmonar) ou

qualquer outra parte do corpo], ataque cardíaco ou derrame em idade jovem, ou se você ou qualquer

familiar tiver ou suspeitar de predisposição hereditária. Neste caso você deve ser encaminhada a um

especialista antes de decidir pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores

sanguíneos que podem sugerir tendência para trombose venosa ou arterial incluem resistência à proteína

C ativada, hiper-homocisteinemia, deficiência de antitrombina III, proteína C e proteína S, anticorpos

antifosfolipídios (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico);

-com imobilização prolongada, cirurgia de grande porte, qualquer intervenção cirúrgica em membros

inferiores ou trauma extenso. Informe seu médico. Nestas situações, é aconselhável descontinuar o uso de

enantato de noretisterona+ valerato de estradiol-em casos de cirurgia programada a última injeção

deve ter sido aplicada pelo menos com oito semanas de antecedência -e não reiniciá-lo até, pelo menos,

duas semanas após o total restabelecimento;

-tabagismo (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se ainda maior,

especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinue o consumo de cigarros durante o

uso de enantato de noretisterona+ valerato de estradiol, especialmente se tem mais de 35 anos de

idade;

-se você ou alguém de sua família tem ou teve altos níveis de colesterol ou triglicérides;

-se você tem pressão alta. Se você desenvolver pressão alta durante o uso de enantato de noretisterona+

valerato de estradiol, seu médico poderá pedir que você descontinue o uso;

-se você tem enxaqueca;

-se você tem distúrbio da válvula do coração ou certo tipo de distúrbio do ritmo cardíaco.

Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de coágulos, portanto

pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula combinada após o parto.

Contraceptivos hormonais combinados e o câncer

O efeito do estrogênio e do progestágeno contidos em enantato de noretisterona+ valerato de

estradiolsobre o risco de desenvolvimento de câncer de mama e de ovário não foi avaliado. O câncer de

mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias dos contraceptivos orais

combinados (pílula), mas não se sabe se esse aumento é causado pelo contraceptivo. Pode ser que esta

diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de contraceptivos orais consultam seus

médicos. O risco de câncer de mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do

contraceptivo hormonal combinado. É importante examinar as mamas regularmente e contatar o médico

se você sentir qualquer caroço nas mamas.Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado

e, mais raramente, tumores malignos de fígado em usuárias de contraceptivos hormonais combinados. Em

casos isolados, esses tumores podem causar hemorragias internas com risco para a vida da paciente. Em

caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente. Não foi observada associação entre

a utilização mensal de contraceptivos injetáveis e o risco de câncer cervical em um estudo com mulheres

na América Latina. Não foi observado aumento no risco de desenvolvimento de lesões cervicais pré-

cancerosas em usuárias de contraceptivos injetáveis nos EUA. O fator de risco mais importante para o

câncer cervical é a infecção persistente pelo HPV (papilomavírus humano). Alguns estudos indicaram que

o uso prolongado de contraceptivos orais pode contribuir para este risco aumentado, mas continua

existindo controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída aos efeitos

concorrentes, por exemplo, da realização de exame cervical e do comportamento sexual, incluindo a

utilização de contraceptivos de barreira.

O enantato de noretisterona+ valerato de estradiol, a gravidez e a amamentação

Oenantato de noretisterona+ valerato de estradiol não deve ser usada quando há suspeita de gravidez

ou durante a gestação. Se suspeitar da possibilidade de gravidez durante o uso de enantato de

noretisterona+ valerato de estradiolconsulte seu médico o mais rápido possível. Entretanto, estudos

epidemiológicos abrangentes não revelaram risco aumentado de malformações congênitas em crianças

nascidas de mulheres que utilizaram contraceptivos hormonais antes da gestação. Também não foram

verificados efeitos teratogênicos decorrentes do uso inadvertido de contraceptivos hormonais no início da

gestação.

Categoria X: (em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo

clara evidência de risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas

durante o tratamento.

O uso de enantato de noretisterona+ valerato de estradioldurante a amamentação não é recomendado.

Se desejar usar enantato de noretisterona+ valerato de estradiolenquanto estiver amamentando,

converse primeiramente com seu médico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos na habilidade para dirigir veículos e operar máquinas. Não

foram observados efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas em usuárias de COCs.

enantato de noretisterona+ valerato de estradiole outros medicamentos

Alguns medicamentos podem diminuir o efeito da prevenção da gravidez de enantato de noretisterona+

valerato de estradiolou podem causar sangramento inesperado. Estes incluem:

- medicamentos utilizados para o tratamento de:

-epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato,

felbamato);

-tuberculose (por exemplo, rifampicina);

-infecções por HIV e vírus da hepatite C (também chamados de inibidores das proteases e inibidores não

nucleosídeos da transcriptase reversa) e outras infecções (griseofulvina);

- produtos contendo Erva de São João (usada principalmente para o tratamento de estados depressivos).

Oenantato de noretisterona+ valerato de estradiol pode influenciar o efeito de outros medicamentos,

como por exemplo, a ciclosporina. Contraceptivos hormonais combinados podem também interferir no

mecanismo de outros medicamentos. Informe seu médico se você está utilizando ou utilizou recentemente

qualquer medicamento, inclusive medicamentos sem prescrição médica ou plantas medicinais. Também

informe que está tomando enantato de noretisterona+ valerato de estradiola qualquer outro médico ou

dentista que venha a lhe prescrever outro medicamento. Pode ser necessário o uso adicional de outro

método contraceptivo e, neste caso, seu médico lhe dirá por quanto tempo deverá usá-lo.

Testes laboratoriais: contraceptivos hormonais podem afetar os resultados de certos exames

laboratoriais. Consulte o seu médico. Informe ao laboratório que você está usando enantato de

noretisterona+ valerato de estradiol.

Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ou causar

sangramentos intermenstruais severos.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Enantato de Noretisterona+Valerato de Estradiol - Cifarma

Dicas antes de comprar Enantato de Noretisterona+Valerato de Estradiol - Cifarma

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Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.