Bula do Energil c Amino para o Paciente

Bula do Energil c Amino produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Energil c Amino
Ems S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO ENERGIL C AMINO PARA O PACIENTE

Energil C AMINO®

aspartato de arginina + ácido ascórbico

EMS S/A

comprimido efervescente

1 g + 1 g

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES

Comprimidos efervescentes de 1 g. Tubos contendo 10, 16, 20 ou 30 comprimidos efervescentes.

USO ADULTO

USO ORAL

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido efervescente de Energil C AMINO®

1 g contém:

Composição IDR** Adultos

aspartato de arginina 1g -

ácido ascórbico (vitamina C) 1g 2.222%

excipiente* q.s.p 1 comprimido efervescente

*bicarbonato de sódio, sacarina sódica, corante amarelo crepúsculo, ciclamato de sódio, macrogol,

carbonato de sódio, ácido tartárico, ácido cítrico.

** Ingestão Diária Recomendada

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Energil C AMINO®

(aspartato de arginina + ácido ascórbico) é indicado em situações pós-cirúrgicas/

cicatrizante, em doenças crônicas/convalescença, antioxidante, auxiliar do sistema imunológico e Astenia.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Energil C AMINO®

(aspartato de arginina + ácido ascórbico) reune todos os benefícios da vitamina C

em altas doses, complementados pelos efeitos antiastênico do aspartato de arginina.

O aspartato de arginina é um composto obtido por hibridação molecular de dois aminoácidos alifáticos: o

ácido aspártico e a arginina. A arginina é precursora do óxido nítrico (NO) que é o mediador mais

importante das funções do endotélio, exibindo atividade como vasodilatador. É utilizada no tratamento da

astenia que se caracteriza por falta ou perda de força/energia e fraqueza.

O ácido ascórbico é indispensável para o perfeito funcionamento das células. Desempenha importante

papel no metabolismo celular, participando dos processos de óxido-redução.

O ácido ascórbico tem um papel coadjuvante dos efeitos do aspartato de arginina, uma vez que o

arcorbato inativa os radicais superóxido (O2

-

) e previne a peroxidação lipídica da membrana plasmática,

que, de outra forma, iria diminuir os níveis de NO tanto por reação direto do O2

com o NO quanto por

interrupção da síntese de NO. Além disso, o ascorbato reduz os níveis de LDL oxidado os quais podem

diminuir a síntese e a atividade biológica do NO(2)

.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Energil C AMINO®

(aspartato de arginina + ácido ascórbico) é contraindicado à pacientes com

hipersensibilidade à arginina ou a qualquer outro componente da fórmula.

Gravidez e lactação

(aspartato de arginina, ácido ascórbico) só deve ser utilizado durante a gravidez ou

lactação quando os benefícios esperados superarem os possíveis riscos.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar

ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizada por mulheres grávida sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Energil C AMINO®

(aspartato de arginina, ácido ascórbico) deve ser utilizado com cautela em pacientes

com doença renal ou anúria, doença hepática ou diabete.

A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de

deficiência de G6PD e pode também aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia

sideroblástica, hemocromatose ou talassemia. A administração de doses elevadas de vitamina C pode

precipitar a formação de cálculos renais de oxalato em pacientes predispostos.

Uso na gravidez e lactação: como todo medicamento, Energil C AMINO®

(aspartato de arginina, ácido

ascórbico) só deve ser utilizado durante a gravidez ou lactação quando os benefícios esperados superarem

os possíveis riscos.

O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua

excreção urinária de vitamina C.

O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol.

O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação

álcool-dissulfiram.

A vitamina C administrada junto com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos

tecidos.

A arginina não é recomendada para pacientes que sofreram ataque cardíaco.

Este medicamento não deve ser utilizada por mulheres grávida sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Após abertura

manter Energil C AMINO®

em sua embalagem original fechada, ao abrigo de calor excessivo

(temperatura acima de 40ºC) e da umidade.

“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”

“Não use medicamento com prazo de validade vencido.”

“Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.”

Energil C AMINO®

comprimido efervescente apresenta-se na cor laranja, na forma circular, com sabor e

odor de laranja.

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.”

“Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de

validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”

“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Energil C AMINO®

1 G: (Uso Adulto) Em geral, 1 comprimido ao dia.

Dissolver os comprimidos em meio copo de água, e beber imediatamente após o término da dissolução,

de preferência durante as refeições.

“Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.”

“Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo

do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela

posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista”.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram relatadas as seguintes reações: diarréia, rubor facial,

cefaléia, disúria, náusea, vômitos, dores de estômago.

A ingestão crônica de doses muito altas de ácido ascórbico pode causar dependência; a redução abrupta

para doses moderadas, normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Este fenômeno pode ser

evitado reduzindo-se a dose de maneira gradual.

Foram relatados casos de cólica e distensão abdominal após administração oral de arginina em pacientes

portadores de fibrose cística.

A arginina pode desencadear liberação cutânea de histamina provocando reações alérgicas na pele.

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.”

“Informe a empresa sobre ao aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este

medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).”

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Até o presente momento, não foi relatado nenhum sintoma decorrente de superdosagem.

“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.”

“Em caso de intoxicação ligue para 08007226001, se você precisar de mais orientações sobre como

proceder.”

Bula do Energil c Amino
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.