Bula do Energil c Amino para o Profissional

Bula do Energil c Amino produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Energil c Amino
Ems S/a - Profissional

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BULA COMPLETA DO ENERGIL C AMINO PARA O PROFISSIONAL

Energil C AMINO®

aspartato de arginina + ácido ascórbico

EMS S/A

comprimido efervescente

1 g + 1 g.

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES

Comprimidos efervescentes de 1 g. Tubos contendo 10, 16, 20 ou 30 comprimidos efervescentes.

USO ADULTO

USO ORAL

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido efervescente de Energil C AMINO®

1 g contém:

Composição IDR** Adultos

aspartato de arginina 1g -

ácido ascórbico (vitamina C) 1g 2.222%

excipiente* q.s.p 1 comprimido efervescente

*bicarbonato de sódio, sacarina sódica, corante amarelo crepúsculo, ciclamato de sódio, macrogol, carbonato de sódio, ácido

tartárico, ácido cítrico.

** Ingestão Diária Recomendada

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

Energil C AMINO®

(aspartato de arginina + ácido ascórbico) é indicado em situações pós-cirúrgicas/cicatrizante, em doenças

crônicas/convalescença, antioxidante, auxiliar do sistema imunológico e Astenia.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

Energil C AMINO®

(aspartato de arginina + ácido ascórbico) reúne todos os benefícios da vitamina C em altas doses,

complementados pelos efeitos antiastênico do aspartato de arginina.

O ácido ascórbico é indispensável para o perfeito funcionamento das células. Desempenha importante papel no metabolismo celular,

participando dos processos de óxido-redução.

A arginina é utilizada no tratamento da astenia que se caracteriza por falta ou perda de força/energia e fraqueza.

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

O aspartato de arginina é um composto obtido por hibridação molecular de dois aminoácidos alifáticos: o ácido aspártico e a

arginina. A arginina é precursora do óxido nítrico (NO) que é o mediador mais importante das funções do endotélio, exibindo

atividade como vasodilatador.

O ácido ascórbico tem um papel coadjuvante dos efeitos do aspartato de arginina, uma vez que o arcorbato inativa os radicais

superóxido (O2

-

) e previne a peroxidação lipídica da membrana plasmática, que, de outra forma, iria diminuir os níveis de NO tanto

por reação direto do O2

com o NO quanto por interrupção da síntese de NO. Além disso, o ascorbato reduz os níveis de LDL

oxidado os quais podem diminuir a síntese e a atividade biológica do NO(2)

.

(2) ANITA C., CARR, BEM-ZHAN ZHU, BALZ FREI. Potência Antiatherogenic Mechanismos of Ascorbate (vitamin C) and alfa-

tocopherol (vitamin E). Circulation Research, 2000; 87:349-354

4. CONTRAINDICAÇÕES

Energil C AMINO®

(aspartato de arginina + ácido ascórbico) é contraindicado à pacientes com hipersensibilidade à arginina ou a

qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizada por mulheres grávida sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Energil C AMINO®

(aspartato de arginina + ácido ascórbico) deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal ou

anúria, doença hepática ou diabete.

A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de deficiência de G6PD e pode

também aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia sideroblástica, hemocromatose ou talassemia. A

administração de doses elevadas de vitamina C pode precipitar a formação de cálculos renais de oxalato em pacientes predispostos.

Uso na gravidez e lactação: como todo medicamento, Energil C AMINO®

(aspartato de arginina + ácido ascórbico) só deve ser

utilizado durante a gravidez ou lactação quando os benefícios esperados superarem os possíveis riscos.

Este medicamento não deve ser utilizada por mulheres grávida sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua excreção urinária de vitamina

C.

O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol.

O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcool-dissulfiram.

A vitamina c administrada junto com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.

A arginina não é recomendada para pacientes que sofreram ataque cardíaco.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Após abertura manter Energil C AMINO®

em sua embalagem original fechada, ao abrigo de calor excessivo (temperatura acima de 40ºC) e da umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação.

“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”

“Não use medicamento com prazo de validade vencido.”

“Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.”

Energil C AMINO®

comprimido efervescente apresenta-se na cor laranja, na forma circular, com sabor e odor de laranja.

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.”

“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Energil C AMINO®

1 G: (Uso Adulto) Em geral, 1 comprimido ao dia.

Dissolver os comprimidos em meio copo de água, e beber imediatamente após o término da diluição, de preferência durante as

refeições.

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte,

espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao

mesmo tempo.

9. REAÇÕES ADVERSAS

Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram relatadas as seguintes reações: diarréia, rubor facial, cefaléia, disúria, náusea,

vômitos, dores de estômago.

A ingestão crônica de doses muito altas de ácido ascórbico pode causar dependência; a redução abrupta para doses moderadas,

normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Este fenômeno pode ser evitado reduzindo-se a dose de maneira gradual.

Foram relatados casos de cólica e distensão abdominal após administração oral de arginina em pacientes portadores de fibrose

cística.

A arginina pode desencadear liberação cutânea de histamina provocando reações alérgicas na pele.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

10. SUPERDOSE

Até o presente momento, não foi relatado nenhum sintoma decorrente de superdosagem.

“Em caso de intoxicação ligue para 08007226001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.”

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.