O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Evanor?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Evanor?

PRECAUÇÕES

O uso de COCs deve ser feito com acompanhamento médico.

Mulheres com diabetes ou intolerância à glicose (aumento do açúcar no sangue), assim como aumento de

colesterol devem ter acompanhamento médico durante o uso do anticoncepcional.

Uma pequena parcela das mulheres usando anticoncepcional pode apresentar aumento do nível de triglicerídeos

no sangue, de forma persistente, o que pode levar à pancreatite (inflamação do pâncreas) e outras complicações.

.

Algumas mulheres podem não menstruar durante o intervalo sem comprimidos. Se houve falha no uso da pílula

anticoncepcional ou se a mulher não menstruar por dois ciclos seguidos, deve interromper o uso do

anticoncepcional até que a possibilidade de gravidez seja excluída.

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11-Jun-13

Pode ocorrer sangramento de escape (perda de pequena quantidade de sangue) em mulheres em tratamento com

pílula anticoncepcional, principalmente nos primeiros três meses de uso. Se esse tipo de sangramento persistir ou

recorrer, o médico deve ser informado.

Mulheres utilizando COcs com história de depressão devem ter observação médica rigorosa e o medicamento

deve ser suspenso se a depressão reaparecer em grau severo. As pacientes que ficarem significantemente

deprimidas durante o tratamento com anticoncepcional devem interromper o uso do medicamento e utilizar outro

método anticoncepcional, até que o médico determine se o sintoma está relacionado ao medicamento.

Este produto não protege contra infecção por HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Diarreia e/ou vômitos podem reduzir a absorção do hormônio, resultando na diminuição das concentrações

séricas (ver Orientação em caso de vômitos e/ou diarreia e Interações Medicamentosas).

Gravidez

Se ocorrer gravidez durante o tratamento com contraceptivo oral combinado, as próximas administrações devem

ser interrompidas. Não há evidências de que o estrogênio e o progestogênio contidos no COC prejudicarão o

desenvolvimento do bebê se houver concepção acidental durante seu uso. (ver QUANDO NÃO DEVO USAR

ESTE ).

Lactação

Não é recomendado o uso de anticoncepcional combinado durante a amamentação.

ADVERTÊNCIAS

Fumar aumenta o risco de efeitos colaterais cardiovasculares sérios (tromboses, derrame, infarto do

coração) decorrentes do uso de COCs. Mulheres que usam COCs devem ser aconselhadas a não fumar.

1. Tromboembolismo e trombose venosa e arterial

O uso de COCs está associado a aumento do risco de eventos tromboembólicos (formação e eliminação de

coágulos nos vasos sanguíneos) e trombóticos (obstrução de algum tipo de veia ou artéria). Entre os eventos

relatados estão infarto do miocárdio e acidentes vasculares cerebrais, ataque isquêmico transitório (paciente

apresenta sintomas de derrame que duram menos de 24 horas, diminuição de força, dificuldade de falar, alteração

de coordenação, diminuição de sensibilidade).

O risco para tais eventos é ainda maior em mulheres com condições predisponentes para tromboembolismo e

trombose venosos. Deve-se ter cuidado ao prescrever contraceptivos orais combinados nesses casos.

A seguir, exemplos de condições predisponentes para tromboembolismo e trombose venosa e atrterial:

 obesidade

 cirurgia ou trauma com maior risco de trombose

 parto recente ou aborto no segundo trimestre

 imobilização prolongada

 idade avançada

 tabagismo (fumo)

 hipertensão

 aumento do colesterol no sangue

O risco de acidente vascular cerebral pode ser maior em usuárias de COCs que sofrem de enxaqueca

(particularmente enxaqueca com aura, sensações ou mal estar que antecedem crises de enxaqueca).

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2. Lesões oculares

Houve relatos de casos de trombose vascular retiniana (obstrução de um vaso do olho) com o uso de COCs, que

podem resultar em perda total ou parcial da visão. Se houver sinais ou sintomas de alterações visuais, início de

proptose (olho saltado para fora) ou diplopia (visão dupla), papiledema (edema, inchaço, do nervo do olho) ou

lesões vasculares retinianas (dos vasos da retina), deve-se interromper o uso dos COCs e avaliar imediatamente a

causa.

3. Pressão arterial

Relatou-se hipertensão em mulheres em tratamento com COCs.

Na maioria das pacientes, a pressão arterial volta ao valor basal (normal) com a interrupção da administração do

COC e, aparentemente, não há diferença na ocorrência de hipertensão entre mulheres que já usaram e as que

nunca tomaram COCs.

O uso de COC é contraindicado em mulheres com hipertensão não-controlada.

4. Câncer dos órgãos reprodutores

Câncer de colo de útero

Alguns estudos sugerem que o uso de COC pode estar associado a aumento do risco de câncer de colo de útero

em algumas populações de mulheres. No entanto, ainda há controvérsia sobre o grau em que essas descobertas

podem estar relacionadas a diferenças de comportamento sexual e outros fatores. Nos casos de sangramento

genital anormal não-diagnosticado, estão indicadas medidas diagnósticas adequadas.

Câncer de mama

Os fatores de risco estabelecidos para o desenvolvimento do câncer de mama incluem aumento da idade,

histórico familiar, obesidade e mulheres que nunca tiveram filhos e idade tardia para a primeira gravidez.

5. Neoplasia hepática/doença hepática

Tumores e câncer de fígado, em casos raros, podem estar associados ao uso de COC. Aparentemente, o risco

aumenta com o tempo de uso do COC.

Foi relatada lesão das células do fígado com o uso de COCs. A identificação precoce da lesão hepatocelular

associada ao uso de COC pode reduzir a gravidade da hepatotoxicidade (toxicidade do fígado) quando o COC é

descontinuado. Se a lesão hepatocelular for diagnosticada, a paciente deve interromper o uso do COC, utilizar

um método contraceptivo não-hormonal e consultar seu médico.

6. Enxaqueca/Cefaleia

Início ou piora de enxaqueca ou desenvolvimento de dor de cabeça com padrão novo que seja recorrente,

persistente ou grave exige a descontinuação do COC após avaliação médica adequada..

O risco de acidente vascular cerebral pode ser maior em usuárias de COC que sofrem de enxaqueca

7. Imune

Angioedema

Os estrogênios exógenos podem induzir ou exacerbar os sintomas de angioedema (inchaço por todo o corpo,

incluindo as vias aéreas), particularmente em mulheres com angioedema hereditário.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto deve ser utilizado com cautela em portadores de

diabetes.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

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INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia dos COCs quando tomados ao mesmo tempo.

Interações entre etinilestradiol e outras substâncias podem diminuir ou aumentar suas concentrações séricas (no

sangue).

Concentrações séricas mais baixas de etinilestradiol podem causar maior incidência de sangramento de escape e

irregularidades menstruais e, possivelmente, podem reduzir a eficácia do COC.

Durante o uso concomitante de produtos com etinilestradiol e substâncias que podem diminuir as concentrações

séricas, recomenda-se que um método anticoncepcional não-hormonal (como preservativos e espermicida) seja

utilizado além da ingestão regular de Evanor®

. No caso de uso prolongado dessas substâncias, os COCs não

devem ser considerados os contraceptivos primários (principal).

Após a descontinuação das substâncias que podem diminuir as concentrações séricas de etinilestradiol,

recomenda-se o uso de um método anticoncepcional não-hormonal por, no mínimo, 7 dias.

A seguir, alguns exemplos das substâncias que podem diminuir as concentrações séricas de etinilestradiol:

 substâncias que alteram as enzimas hepáticas, como rifampicina (usada no tratamento de tuberculose),

rifabutina, barbitúricos (usados em anestesias), fenilbutazona, fenitoína (antiepiléptico), dexametasona,

griseofulvina (antifúngico, usado em micoses), topiramato (antiepiléptico) , alguns inibidores de protease,

modafinil.

 Hypericum perforatum, (erva de São João), e ritonavir (possivelmente por alteração das enzimas hepáticas).

 alguns antibióticos, por exemplo, ampicilina, outras penicilinas e tetraciclinas.

A seguir, alguns exemplos de substâncias que podem aumentar as concentrações séricas de etinilestradiol:

 atorvastatina.(medicamento para colesterol)

 ácido ascórbico (vitamina C) e paracetamol (acetaminofeno).

 indinavir (usado em HIV), fluconazol (antifúngico) e troleandomicina (antibiótico).

A troleandomicina pode aumentar o risco de colestase intra-hepática (parada ou dificuldade da eliminação da

bile) durante a administração concomitante com COCs.

O etinilestradiol pode interferir no metabolismo de outras drogas podendo aumentar as concentrações

plasmáticas e teciduais (p. ex., ciclosporina, teofilina, corticosteróides) ou diminuir (p. ex., lamotrigina).

Em pacientes tratados com a flunarizina, relatou-se que o uso de contraceptivos orais aumenta o risco de

galactorreia (surgimento de leite nas mamas fora do período de amamentação).

As bulas de medicamentos concomitantes devem ser consultadas para identificar possíveis interações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Evanor

Dicas antes de comprar Evanor

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Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.