O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Expolid ?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Expolid ?

Advertências/Precauções

O desenvolvimento de síndrome neuroléptica maligna (SNM), um conjunto de sintomas complexos e

potencialmente fatal, foi associada com EXPOLID. Portanto, o aparecimento de sinais e/ou sintomas

associados a essa síndrome exige descontinuação do tratamento com EXPOLID.

O uso de EXPOLID foi associado ao desenvolvimento de discinesia tardia (movimentos repetitivos

involuntários). Caso o paciente desenvolva sinais e/ou sintomas dessa doença, o médico deverá considerar

o ajuste da dose ou a interrupção do tratamento com EXPOLID.

EXPOLID deve ser utilizado cuidadosamente nos seguintes tipos de pacientes: pacientes com histórico de

convulsões ou que estão sujeitos a fatores que possam desencadear convulsões, direta ou indiretamente;

pacientes com aumento da próstata; alteração do funcionamento de uma parte do intestino (íleo

paralítico); glaucoma de ângulo estreito (uma doença caracterizada por episódios súbitos de aumento de

pressão dentro do olho, geralmente em um dos olhos) ou condições relacionadas; pacientes que tenham

alterações na contagem de células sanguíneas; pacientes com história de depressão/toxicidade da medula

óssea induzida por drogas; pacientes com depressão da medula óssea causada por doença concomitante;

radioterapia ou quimioterapia; pacientes com TGP e/ou TGO (enzimas do fígado) elevadas; pacientes

com sinais e sintomas de insuficiência hepática ou outras doenças que atinjam o fígado, diminuindo a sua

função e pacientes que estejam em tratamento com medicamentos que são tóxicos ao fígado.

Em pacientes diabéticos, ou com predisposição a esta doença, em tratamento com EXPOLID, recomenda-

se o acompanhamento médico devido ao aumento da frequência desta doença em pacientes com

esquizofrenia.

EXPOLID não é aprovado para tratamento de pacientes idosos com psicose associada à demência.

Em pacientes idosos, com psicose associada à demência, a eficácia de EXPOLID não foi estabelecida e,

durante estudos clínicos com EXPOLID, ocorreram eventos adversos cerebrovasculares (ex.: derrame

cerebral). Entretanto, todos os pacientes que apresentaram estes tipos de eventos tinham fatores de riscos

pré-existentes conhecidos para os mesmos. Foi observado um aumento na ocorrência de mortes nesta

população em especial, contudo também havia fatores de risco pré-existentes para o aumento da

mortalidade. Outros eventos observados nesta classe de pacientes foram: marcha anormal, quedas,

incontinência urinária e pneumonia.

Recomenda-se que a pressão arterial em pacientes acima de 65 anos e sob tratamento com EXPOLID seja

medida periodicamente. Deve-se ter cautela quando EXPOLID for prescrito com drogas que sabidamente

alteram o eletrocardiograma, indicando alteração da condução de impulsos nervosos para o coração,

especialmente em pacientes idosos. Como com outras drogas de ação no Sistema Nervoso Central (SNC),

EXPOLID deve ser usado com cuidado em pacientes idosos com demência.

EXPOLID pode causar hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao se levantar) associada

com vertigem, aceleração ou lentidão dos batimentos cardíacos, e em alguns pacientes, síncope

(desmaio), especialmente durante o período inicial de titulação da dose. Os riscos de hipotensão

ortostática e síncope podem ser diminuídos ao se adotar uma terapia inicial com 5 mg de EXPOLID

administrada uma vez ao dia. Se ocorrer hipotensão, uma titulação mais gradual para a dose alvo deve ser

considerada.

Foram observadas alterações indesejáveis dos lipídios (triglicérides e/ou colesterol) em pacientes tratados

com EXPOLID. Portanto, recomenda-se monitoramento clínico adequado.

Em dados pós-comercialização relatados com EXPOLID, o evento morte cardíaca repentina presumida

(MCR) foi reportado muito raramente em pacientes tratados com medicamentos antipsicóticos atípicos,

incluindo EXPOLID.

Devido ao fato de EXPOLID poder causar sonolência, os pacientes devem ser alertados quando operarem

máquinas, incluindo automóveis, enquanto estiverem em tratamento com EXPOLID.

 

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade

e atenção podem estar prejudicadas.

Não há estudos adequados e bem controlados com EXPOLID em mulheres grávidas. A paciente deve

notificar seu médico se ficar grávida ou se pretender engravidar durante o tratamento com EXPOLID.

Dado que a experiência em humanos é limitada, esta droga deve ser usada na gravidez somente se os

benefícios possíveis justificarem os riscos potenciais para o feto.

Em um estudo em mulheres saudáveis, lactantes, EXPOLID foi excretado no leite materno. Portanto, as

pacientes devem ser aconselhadas a não amamentarem no caso de estarem recebendo EXPOLID.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento contém LACTOSE. Portanto, deve ser usado com cautela em pacientes que

apresentem intolerância à lactose.

Interações Medicamentosas

EXPOLID poderá interagir com os seguintes medicamentos: inibidores ou indutores das isoenzimas do

citocromo P450, inibidores do CYP1A2, carbamazepina, carvão ativado, fluoxetina, fluvoxamina e

lorazepam. Devido à possibilidade de EXPOLID diminuir a pressão sanguínea, o mesmo deve ser

administrado com cuidado a pacientes que estejam sob tratamento com medicamentos para controlar a

pressão alta. Deve-se ter cuidado adicional quando EXPOLID for administrado em combinação com

drogas que agem no Sistema Nervoso Central, incluindo o álcool. O hábito de fumar pode interferir no

tratamento com EXPOLID.

A absorção da olanzapina não é afetada por alimentos.

Entre em contato com o seu médico se está utilizando, pretende utilizar ou parou de utilizar um

medicamento com ou sem prescrição médica, incluindo fitoterápicos, uma vez que existe potencial de

interação com outros medicamentos.

Nenhum estudo clínico foi conduzido para avaliar possíveis interações entre EXPOLID e testes

laboratoriais e não laboratoriais. Não há conhecimento de interações entre EXPOLID e testes

laboratoriais e não laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Expolid

Dicas antes de comprar Expolid

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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