Bula do Farlac para o Paciente

Bula do Farlac produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Farlac
Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO FARLAC PARA O PACIENTE

FARLAC®

(lactulose)

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Xarope

667mg/mL

Farlac®

– Xarope – Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Farlac

®

lactulose

APRESENTAÇÃO

Embalagem contendo frasco com 120mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL de xarope contém:

lactulose............................................................................................................................................667mg

excipientes q.s.p...................................................................................................................................1mL

(água).

– Xarope – Bula para o paciente 2

I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

FARLAC®

está indicado para tratar os sintomas da constipação intestinal (prisão de ventre) e para a

prevenção e o tratamento de encefalopatia hepática, incluindo as etapas de pré-coma e coma hepático.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A ação esperada da FARLAC®

é a de restabelecer a função regular do intestino, pois intensifica o

acúmulo de água no bolo fecal. Os primeiros efeitos serão obtidos após a sua utilização por alguns dias

seguidos (até quatro dias), especialmente em quem está substituindo um laxante pelo FARLAC®.

Seu

efeito pode ser desejável também em pessoas com mau funcionamento do fígado, numa condição

específica chamada “encefalopatia hepática”, melhorando seu nível de consciência.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

FARLAC®

é contraindicado em:

⋅ Pessoas alérgicas ou sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula;

⋅ Casos de intolerância a açúcares como lactose, galactose e frutose;

⋅ Casos de gastrite, úlceras pépticas, apendicite, sangramento ou obstrução intestinal, diverticulite etc.;

⋅ Preparo intestinal de pessoas que serão submetidas a exames proctológicos (colonoscopia,

retosigmoidoscopia) com o uso de eletrocautério.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Pressão alta: Pessoas com pressão alta e com desidratação devem ter cuidado na administração de

FARLAC®

pois tais condições podem ser agravadas com o uso desse medicamento.

Diabetes: Além da lactulose, o medicamento contém pequenas quantidades de galactose e lactose. Isso

deve ser levado em consideração especialmente ao se administrar a lactulose, princípio ativo de

, a diabéticos, pelo fato de haver relatos de casos em que houve o aumento nos níveis

sanguíneos de glicose (açúcar) com a administração do xarope. Os diabéticos devem consultar o médico

assistente para reavaliar o controle da glicemia.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores

de Diabetes.

Encefalopatia hepática: Esses pacientes devem estar sob cuidados médicos constantes, pelo risco de

acidose quando o FARLAC®

for usado em altas doses.

Crianças e Idosos: O uso de FARLAC®

em crianças somente deve ser realizado com orientação médica,

após a conclusão de que os sintomas intestinais não são decorrentes de outras doenças. Pacientes idosos

debilitados em tratamento contínuo com FARLAC®

devem consultar periodicamente um médico para a

avaliação dos sais do sangue (sódio, potássio, cloro e bicarbonato).

Gestação: O uso de FARLAC®

em mulheres grávidas ou durante o aleitamento deve ser feito sob

orientação médica.

Informe ao seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Exames laboratoriais: Informe o uso de FARLAC®

ao seu médico antes de se submeter a qualquer exame

proctológico (colonoscopia, retosigmoidoscopia).

Farlac®

– Xarope – Bula para o paciente 3

Medicamentos: Os antibióticos podem diminuir a ação de FARLAC®

no intestino, reduzindo seus efeitos

esperados. FARLAC®

não deve ser administrado juntamente com outros laxantes ou antiácidos, pois pode

ocorrer aumento ou diminuição dos seus efeitos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento

5.ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC). Proteger da luz.

Número do lote data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

FARLAC®

é um líquido límpido a ligeiramente turvo, viscoso, de cor amarelo a âmbar, com sabor

levemente adocicado e isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

FARLAC®

pode ser administrado preferencialmente em uma única tomada pela manhã ou à noite,

sozinho ou com alimentos, ou ainda misturado a suco de fruta, leite, iogurte, água ou qualquer líquido, ou

conforme orientação médica.

Posologia

CONSTIPAÇÃO INTESTINAL CRÔNICA

Lactentes: 5mL/dia

Crianças de 1 a 5 anos: 5 a 10mL/dia

Crianças de 6 a 12 anos: 10 a 15mL/dia

Acima de 12 anos e adultos: 15 a 30mL/dia

A posologia pode ser ajustada para que se obtenham duas ou três evacuações por dia conforme orientação

médica.

ENCEFALOPATIA HEPÁTICA, PRÉ-COMA E COMA HEPÁTICO

Iniciar com 60mL ao dia, podendo chegar, em casos graves, a 150mL ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer-se de tomar uma dose de FARLAC®

deve tomá-la assim que possível, caso não esteja

perto da próxima tomada. Se você já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente

continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar duas doses para compensar aquela

que foi esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O uso de FARLAC®

em diabéticos pode alterar o controle da glicemia (açúcar), pois pode haver discreta

absorção dos açúcares que a compõem. Além disso, o uso de FARLAC®

por períodos prolongados pode

causar alteração dos sais do sangue, especialmente em idosos. O uso de doses altas de FARLAC®

em

encefalopatia hepática pode causar aumento dos gases intestinais, flatulência, ruídos, arrotos, aumento da

sede, normalmente transitórios. Náuseas e vômito têm sido relatados com pouca frequência.

Caso ocorra diarreia em resposta a FARLAC®

, você deve consultar o seu médico para reavaliar o uso de

FARLAC®

. Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

Farlac®

– Xarope – Bula para o paciente 4

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de

atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.