Bula do Farmicina produzido pelo laboratorio Pharlab Indústria Farmacêutica S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FARMICINA_VP
Farmicina
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Solução injetável
300 mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FARMICINA
cloridrato de lincomicina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
FARMICINA solução injetável de 600 mg (300 mg/mL) em embalagem contendo 1 e 50 ampolas de 2
mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA OU
INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL de FARMICINA contém o equivalente a 300 mg de lincomicina.
Cada ampola de 2 mL de FARMICINA contém o equivalente a 600 mg de lincomicina.
Excipientes: álcool benzílico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FARMICINA (cloridrato de lincomicina) é indicada no tratamento de infecções graves causadas por
bactérias aeróbias Gram-positivas (tipo de microrganismo), incluindo estreptococos, estafilococos
(inclusive estafilococos produtores de penicilinase) e pneumococos.
FARMICINA é um antibiótico (medicamento que combate infecções) bacteriostático (que impede que as
bactérias produzam proteínas que são a base do seu crescimento e reprodução).
Leia também as respostas das Questões 4 e 8
FARMICINA é contraindicada a pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida à lincomicina, à
clindamicina ou a qualquer outro componente do produto.
Este medicamento é contraindicado para uso no tratamento de infecções bacterianas leves ou por
vírus.
Leia também as respostas das Questões 3 e 8
Você deve saber que a maioria dos antibióticos, inclusive FARMICINA, pode levar ao aparecimento de
colite pseudomembranosa, (infecção do intestino por bactéria da espécie C. dificille) um tipo
potencialmente grave de diarreia. Avise seu médico se apresentar diarreia durante e após o tratamento
com FARMICINA.
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FARMICINA deve ser utilizada durante a gravidez e durante a amamentação apenas se claramente
necessário, pois é necessário avaliar se o risco de eventos adversos graves no feto compensam os
benefícios do tratamento da mãe com essa medicação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
FARMICINA contêm álcool benzílico que tem sido associado com eventos adversos graves, incluindo a
“Síndrome de Gasping” (alteração do ritmo respiratório) e morte em pacientes pediátricos.
FARMICINA é excretada pelo leite materno, como há riscos de eventos adversos graves em lactentes.
FARMICINA não deve ser utilizada no tratamento de meningite (infecção das meninges, membranas que
envolvem o sistema nervoso central, cérebro e medula espinal), pois não penetra adequadamente no
sistema nervoso central.
Pacientes com disfunção renal e hepática precisam de uso cauteloso de FARMICINA que exige a
avaliação dos níveis sanguíneos da medicação e ajuste da dose. Se você tem qualquer um desses
problemas comunique ao seu médico ou ao cirurgião-dentista.
A dose de lincomicina deve ser determinada cuidadosamente em pacientes com disfunção renal grave ou
disfunção hepática e os níveis séricos de lincomicina devem ser monitorados durante a terapia com altas
doses.
Durante terapia prolongada, recomenda-se monitorar as funções renal, hepática e hematológica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
FARMICINA pode interagir com eritromicina (tipo de antibiótico), pois um pode inibir a ação do outro e,
com bloqueadores da transmissão neuromuscular (entre nervos e músculos), pois pode potencializar os
seus efeitos.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma
medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se
chama interação medicamentosa.
FARMICINA solução injetável deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: ampola de vidro incolor contendo um líquido claro, transparente e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
FARMICINA solução injetável pode ser usada em injeções intramuscular (dentro do músculo) ou
intravenosa (dentro das veias). FARMICINA não deve ser administrada na forma de “bolus” (de uma
vez), e sim lentamente.
Seu médico determinará a duração do tratamento e a quantidade de medicamento administrada por dia, e
monitorará sua resposta e condições. Em geral, a duração do tratamento deve ser baseada na resposta
clínica do paciente. A dose recomendada de FARMICINA para adultos é de 600 mg (2 ml) a cada 24
horas por via intramuscular ou 600-1000 mg por via intravenosa a cada 8 ou 12 horas. Dependendo da
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gravidade da infecção a dose intramuscular pode chegar a 600 mg a cada 12 horas (ou mais frequente).
Em infecções que ameacem a vida, doses de até 8 g diárias têm sido administradas. A dose recomendada
de FARMICINA para crianças acima de 1 mês de idade é de10 mg para cada quilo de peso a cada 24
horas, por via intramuscular. Em infecções graves a dose pode ser de10 mg para cada quilo de peso a cada
12 horas; ou mais frequentemente. Por via intravenosa a dose é de 10 a 20 mg por quilo de peso por dia,
dependendo da gravidade da infecção. A dose de FARMICINA precisa ser ajustada se você tiver
insuficiência (redução da função) hepática (do fígado) ou renal (dos rins). Se você tem qualquer um
desses problemas comunique ao seu médico.
INSTRUÇÕES PARA PREPARO DA MEDICAÇÃO: DILUIÇÃO E ÍNDICES DE INFUSÃO
Doses de até 1 g devem ser diluídas em pelo menos 100 mL de uma solução adequada, e administradas
por infusão de, pelo menos, 1 hora de duração.
Dose Volume de diluente Tempo de administração
600 mg 100 mL 1 h
1 g 100 mL 1 h
2 g 200 mL 2 h
3 g 300 mL 3 h
4 g 400 mL 4 h
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O plano de tratamento por via intravenosa e intramuscular é definido pelo médico que acompanha o seu
caso. Se você esquecer de aplicar FARMICINA no horário estabelecido pelo seu médico, aplique-o assim
que lembrar.
Porém, se o horário estiver muito próximo da próxima dose contate o médico para redefinir o plano de
tratamento. Neste caso, não aplique o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O
esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Leia as respostas das Questões 3 e 4
Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao usar FARMICINA:
Comum (≥ 1% e < 10%): diarreia, náusea (enjoo) e vômito;
Incomum (≥ 0,1% e < 1%): infecção vaginal, rash (erupção cutânea) e urticária (alergia da pele);
Rara (< 0,01%): prurido (coceira);
Frequência não conhecida: colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie C.
difficile), colite por Clostridium difficile, pancitopenia (diminuição de todas as células do sangue),
agranulocitose (ausência de células de defesa: neutrófilos, basófilos e eosinófilos), anemia aplástica
(diminuição da produção de glóbulos vermelhos do sangue), neutropenia (diminuição de um tipo de
células de defesa no sangue: neutrófilos), leucopenia (redução de células de defesa no sangue), púrpura
trombocitopênica (doença que causa diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), reação
anafilática (reações alérgicas graves), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da
mucosa, geralmente de origem alérgica), doença do soro (reação alérgica após infusão de substância
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biológica), parada cardiorrespiratória após administração intravenosa muito rápida, hipotensão (pressão
baixa) após administração parenteral muito rápida, tromboflebite (inflamação da veia com formação de
coágulos) relatada com injeção intravenosa, esofagite (inflamação do esôfago) relatada com preparação
oral, desconforto abdominal, icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos
biliares), anormalidades nos testes de função hepática (elevação da transaminase sérica que é uma
substância produzida pelo fígado), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na
pele e mucosas), dermatite bolhosa (inflamação da pele com presença de bolhas), dermatite esfoliativa
(descamação da pele), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo).
Abscesso estéril no local da injeção, enduração, dor e irritação no local da injeção, todos em caso de
injeção intramuscular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Diálise (filtração do sangue) por qualquer via não é eficaz para remoção da FARMICINA do sangue.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.