Bula do Fdc-Vitamina E-D -Alpha produzido pelo laboratorio Biowell America Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FDC VITAMINA E D-ALPHA
BIOWELL AMERICA LTDA
Cápsula Gelatinosa Mole
400 UI
1.000 UI
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acetato de dextroalfatocoferol
APRESENTAÇÕES
Cápsulas gelatinosas moles de 400 UI em frasco plástico com 90 cápsulas
Cápsulas gelatinosas moles de 1000 UI em frasco plástico com 50 cápsulas
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole de FDC VITAMINA E D-ALPHA 400 UI contém:
acetato de dextroalfatocoferol (vitamina E) ........................................................... 400 UI
Excipientes: óleo de soja, gelatina e glicerol.
Cada cápsula gelatinosa mole de FDC VITAMINA E D-ALPHA 1000 UI contém:
acetato de dextroalfatocoferol (vitamina E) ......................................................... 1000 UI
Excipientes: óleo de soja, gelatina, glicerol e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas.
Vitamina E é uma denominação comum aplicada a um grande número de compostos sintéticos
ou naturais. As substâncias mais importantes são os tocoferóis, dos quais os alfatocoferóis são
os mais ativos.
O acetato de dextroalfatocoferol (vitamina E) é um composto de origem natural que previne a
oxidação dos ácidos graxos poliinsaturados. Reage com os radicais livres, os quais são a causa
dos danos oxidativos nas membranas celulares, sem a formação de outros radicais livres no
processo.
A absorção da vitamina E, administrada por via oral, ocorre a partir do trato gastrintestinal e
depende da presença de bile e de função pancreática normal. A quantidade de vitamina E
absorvida varia largamente, entre 20 e 80%, e parece diminuir à medida que a dose é
aumentada. É largamente distribuída em todos os tecidos e armazenada nos tecidos adiposos.
Vitamina E está presente no leite materno, mas pouco atravessa a placenta.
Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer
componente da fórmula, inclusive à vitamina E. Também está contraindicado para pacientes
com hipoprotombinemia (níveis plasmáticos de fatores de coagulação diminuídos) devido à
deficiência de vitamina K e anemia por deficiência de ferro.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica
ou do cirurgião-dentista.
A vitamina E pode prejudicar a resposta hematológica em pacientes com anemia por deficiência
de ferro. A ingestão de doses elevadas de vitamina E tem sido relacionada com o aumento da
tendência hemorrágica em pacientes com deficiência de vitamina K, tais como aqueles que
tomam anticoagulantes orais. No entanto, também tem sido sugerido que ela pode aumentar o
risco de trombose em alguns pacientes, como aqueles que estão em tratamento com estrógenos.
Várias drogas podem interferir com a absorção de vitamina E, incluindo colestiramina,
colestipol e orlistat. Altas doses de vitamina E podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes
orais. A vitamina E pode facilitar a absorção, armazenamento hepático e utilização, e reduzir a
toxicidade da vitamina A. Grandes quantidades de hidróxido de alumínio podem precipitar os
ácidos biliares no intestino delgado superior, reduzindo assim a absorção de vitaminas
lipossolúveis, que é o caso da vitamina E. Anticoagulantes cumarínicos ou indandiônicos
podem causar hipoprotombinemia. Óleo mineral pode interferir com sua absorção. Doses
elevadas de ferro podem interferir na absorção e aumentar seus requisitos diários.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica
ou do cirurgião-dentista.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
MEDICAMENTO?
Guardar em lugar seco e à temperatura ambiente (15 a 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Não use este medicamento se o selo de segurança estiver violado ou ausente.
Este medicamento é apresentado na forma de cápsulas gelatinosas moles ovais de coloração
amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Ingerir 01 (uma) cápsula inteira ao dia, por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Este medicamento não deve ser cortado
7. O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-
dentista.
Reações alérgicas e de hipersensibilidade podem ocorrer quando do uso de vitaminas.
A vitamina E usualmente é bem tolerada, mas doses elevadas podem causar diarréia, dor
abdominal e outros distúrbios gastrintestinais, como flatulência. Também foram relatados
fadiga, fraqueza, náusea, tontura, visão turva, cefaléia, dermatite, aumento de mama em homens
e mulheres.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este
medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A ingestão excessiva pode causar certos sintomas indesejáveis, porém reversíveis, tais como:
debilidade do músculo esquelético, distúrbio gastrintestinal e perturbação das funções
reprodutoras.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.