O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Femoston?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Femoston?

História Médica e Exames Regulares

O uso da Terapia de Reposição Hormonal (TRH) pode ter riscos que precisam ser considerados quando

se decide iniciar , ou continuar o tratamento. A experiência em tratar mulher com menopausa prematura

(devido a falha ovariana ou cirurgia) é limitada. Se você teve uma menopausa prematura o risco de TRH

pode ser diferente. Por favor, converse com o seu médico.

Antes de iniciar (ou recomeçar a TRH), seu médico irá te perguntar sobre o seu histórico médico e o de

sua família. Seu médico pode decidir fazer um exame físico em você, que pode incluir um exame pélvico

(genital) e de mamas, se necessário. Uma vez iniciado o tratamento com FEMOSTON®

1/10 você deve ir

ao médico para exames regulares (pelo menos uma vez por ano). Nestes exames regulares, discuta com o

seu médico os benefícios e riscos da continuação do tratamento com FEMOSTON®

1/10.

Faça os exames de mama regularmente, como recomendado pelo seu médico.

Femoston_Bula_Paciente

Abbott laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan 735, Brooklin

São Paulo - SP

CEP: 04566-905

Tel: 55 11 5536 7000

Fax: 55 11 5536 7126

Fale para seu médico, antes de iniciar o tratamento, se você já teve qualquer um dos problemas a seguir.

Estes podem retornar ou piorar durante o tratamento com FEMOSTON®

1/10. Se isso acontecer, você

deve procurar seu médico com mais frequência para realizar exames regulares.

• Mioma do seu útero;

• Crescimento do revestimento do útero fora da cavidade uterina (endometriose) ou histórico de

crescimento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia endometrial);

• Aumento do risco de desenvolver coágulos sanguíneos (doenças tromboembólicas) (ver “Coágulos de

sangue na veia”);

• Aumento do risco de desenvolver câncer dependente de estrógenos (por exemplo: se tem uma irmã,

mãe ou avó que tenha tido câncer de mama);

• Pressão alta;

• Desordem do fígado, como um tumor benigno de fígado;

• Diabetes;

• Pedras na vesícula;

• Enxaqueca ou dor de cabeça intensa;

• Doença do sistema imunológico que afeta vários órgãos do corpo (Lupus eritematoso sistêmico - LES);

• Epilepsia;

• Asma;

• Doença que afeta o tímpano e a audição (otosclerose);

• Um altíssimo nível de gordura no sangue (triglicérides);

• Retenção de líquidos, devido a problemas cardíaco ou renal (do rim).

Razões para parar de tomar FEMOSTON®

1/10 imediatamente e procurar o seu médico:

A terapia deve ser descontinuada caso uma contraindicação seja descoberta (ver “3. Quando não devo

usar este medicamento?”) e se você notar alguma (s) das seguintes situações enquanto faz uso da TRH:

 coloração amarelada da pele e/ou na parte branca dos olhos (icterícia). Esses podem ser sinais de

doença no fígado;

 aumento significativo na sua pressão sanguínea (os sintomas podem ser dor de cabeça, cansaço e

tontura);

 dor de cabeça do tipo enxaqueca que acontece pela primeira vez;

 se você ficar grávida;

 se você notar sinais de coágulos sanguíneos, como: inchaço doloroso e avermelhado nas pernas, dor

no peito súbita, dificuldade de respirar (ver “Coágulos de sangue na veia”).

Nota: FEMOSTON®

1/10 não é contraceptivo. Se faz menos de 12 meses desde a sua última mestruação

ou se você tem menos de 50 anos, você deve continuar utilizando um contraceptivo adicional para

previnir a gravidez. Busque orientação com seu médico.

Gravidez

FEMOSTON®

1/10 é para uso apenas por mulheres na menopausa.

Se você ficar grávida o uso deste medicamento deverá ser interrompido imediatamente e você deve falar

com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Lactação

1/10 não é indicado durante a lactação.

Habilidade de dirigir e/ou operar máquinas

O efeito de FEMOSTON®

1/10®

sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas não foi estudado, mas

provavelmente ele não afetará sua habilidade.

Lactose

1/10 contém lactose. Informe seu médico antes de tomar esse medicamento se você

possui intolerância ou não consegue digerir algum tipo de açúcar, antes de iniciar o tratamento.

Testes Laboratoriais

Se precisar fazer um exame de sangue, diga ao seu médico ou ao funcionário do laboratório que você

toma FEMOSTON®

1/10, porque este medicamento pode afetar os resultados de alguns testes.

A Terapia de Reposição Hormonal (TRH) e o Câncer:

Espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia endometrial) e câncer na mucosa

do útero (câncer endometrial)

Tomar apenas estrogênio como TRH aumenta o risco de espessamento excessivo da camada interna do

útero (hiperplasia endometrial) e câncer na mucosa do útero (câncer endometrial). O progestagênio

presente em FEMOSTON®

1/10 a protege deste risco extra.

Sangramento inesperado

Você terá sangramento uma vez por mês (chamado de sangramento de parada do uso do hormônio)

enquanto tomar FEMOSTON®

1/10. Mas, se você tiver um sangramento inesperado ou gotas de sangue

(sangramento de escape) antes do seu sangramento mensal, que perdurar por mais do que os 6 primeiros

meses ou começar após você estar tomando FEMOSTON®

1/10 por mais de 6 meses ou perdurar depois

de você ter parado de tomar FEMOSTON®

1/10, procure o seu médico assim que possível.

Câncer de mama

Evidências sugerem que tomar TRH, estrogênio e progestagênios combinados e, possivelmente,

estrogênio isolado aumenta o risco de câncer de mama. O risco de câncer de mama depende da duração

do tratamento de reposição hormonal. O risco adicional se torna claro após alguns anos. Entretanto,

volta-se ao normal depois de alguns anos (no máximo 5 anos) de interrompido o tratamento.

Compare:

Mulheres com idade entre 50 e 79 anos que não fazem TRH, uma média de 9 a 17 em 1000 serão

diagnosticadas com câncer de mama num período de 5 anos. Para mulheres com idade entre 50 e 79 anos

que estão fazendo TRH com estrôgenio e progestagênio combinados por 5 anos, serão 13 a 23 casos em

1000 usuárias (ou seja, de 4 a 6 casos extras).

Analise suas mamas regularmente e procure seu médico se notar alguma mudança como: ondulações na

pele, alterações no mamilo ou qualquer caroço que você possa ver ou sentir.

Câncer de ovário

Câncer de ovário é raro. Um leve aumento no risco de câncer de ovário foi reportado por mulheres

fazendo TRH por pelo menos 5 a 10 anos. Compare:

Mulheres com idade entre 50 e 69 anos que não fazem TRH, uma média de 2 em 1000 serão

diagnosticadas com câncer de mama num período de 5 anos. Para mulheres que estão fazendo TRH por 5

anos, serão 2 a 3 casos em 1000 usuárias (ou seja, até 1 caso extra).

Efeito da TRH no coração e na circulação:

Coágulos de sangue na veia (trombose)

O risco de coágulos de sangue nas veias é em torno de 1,3 a 3 vezes maior em usuárias de TRH do que

em mulheres que não fazem uso de TRH,especialmente no primeiro ano de uso da TRH.

Coágulos de sangue podem ser sérios, e se um ir até o pulmão, isto pode causar dor no peito, falta de ar,

desmaio e até morte. Você está mais disposta a ter um coágulo de sangue nas suas veias a medida que

envelhece e se alguma situação abaixo listada se aplica a você. Informe o seu médico se qualquer

situação se aplicar a você:

 você tem câncer;

 você está muito acima do peso (Índice de Massa Corporal maior que 30 kg/m2

);

 você teve qualquer problema de coágulo de sangue que necessite de tratamento de longo prazo

com um medicamento usado para prevenir coágulos sanguíneos;

 se qualquer um dos seus parentes próximos já tiveram um coágulo de sangue nas pernas,

pulmões ou outros órgãos;

 você esteve imobilizado por um período prolongado devido a uma grande cirurgia, lesão, ou

doença (se uma cirurgia está planejada, ver “Como devo usar este medicamento?”);

 você tem “Lupus Eritematoso Sistêmico” (LES), um problema que causa dor nas articulações,

erupções na pele e febre;

Mulheres nos seus 50 anos de idade que não estão fazendo TRH, uma média de 4 a 7 em 1000 poderão

ter um coágulo de sangue na veia num período de 5 anos. Mulheres nos seus 50 anos de idade que estão

fazendo TRH com estrôgenio e progestagênio combinados por 5 anos, serão 9 a 12 casos em 1000

usuárias (ou seja, 5 casos extras).

Doença cardíaca (ataque cardíaco)

 Não há evidências que a TRH irá previnir um ataque cardíaco. Mulheres acima de 60 anos

tomando TRH combinada de estrogênio e progestagênio têm leve aumento no risco de

desenvolver doenças cardíacas do que as mulheres que não fazem uso de TRH.

Acidente vascular cerebral - AVC (derrame cerebral)

O risco de se ter um AVC é em torno de 1,5 vezes maior para mulheres que fazem uso da TRH do que as

que não usam a TRH. O número de casos extras de AVC devido ao uso de TRH irá aumentar com a

idade.

Mulheres nos seus 50 anos de idade que não estão fazendo TRH, uma média de 8 em 1000 serão

esperados ter um acidente vascular cerebral num período de 5 anos. Para mulheres nos seus 50 anos de

idade que estão fazendo TRH, serão 11 casos em 1000 usuárias num período de 5 anos (ou seja, 3 casos

extras).

Outras condições

A TRH não previne perda de memória. Existe algumas evidências de um risco aumentado de perda de

memória em mulheres que começaram usar a TRH depois dos seus 65 anos. Busque orientações com seu

médico.

Crianças

1/10 é destinado apenas a mulheres na perimenopausa, que não menstruam há pelo menos

6 meses, ou em mulheres na pósmenopausa.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Alguns medicamentos podem interfirir no efeito de FEMOSTON®

1/10. Isso pode levar a um

sangramento irregular. Isso se aplica para os medicamentos listados abaixo.

Os medicamentos abaixo podem reduzir os efeitos da FEMOSTON®

1/10 e originar sangramento ou

sangramentos de escape:

- Medicamentos para epilepsia (convulsão) (como, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína);

- Medicamentos para tuberculose (como, rifampicina e rifabutina);

- Anti-infecciosos usados no tratamento da AIDS (como nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir).

- Remédios fitoterápicos (de plantas) contendo erva de São João (Hypericum perforatum).

Níveis perigosamente elevados dos medicamentos listados abaixo podem ocorrer quando se toma

1/10: tacrolimus e ciclosporina (usados por exemplo para transplante de órgãos), fentanil

(contra dor), e teofilina (usado para asma e outros problemas respiratórios). Portanto, monitoramento

cuidadoso durante o tratamento e, possivelmente, uma diminuição da dose pode ser necessária.

Informe o seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tiver tomado recentemente outros

medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e preparações à base de plantas

(fitoterápicos).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Femoston

Dicas antes de comprar Femoston

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.