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O Que Devo Saber Antes De Usar Este Fentanest ?
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- Doses maiores que 25 µg/h são muito altas para o início da terapia em pacientes não tolerantes aos opioides. Somente pacientes tolerantes devem receber a concentração de 75 µg/h. 12 A eficácia analgésica foi demonstrada em um modelo de dor aguda com procedimentos cirúrgicos que gerariam várias intensidades de dor, como em histerectomia e cirurgias ortopédicas. O uso clínico foi também avaliado em pacientes portadores de doenças malignas com dor crônica. Baseados nos resultados destas experiências, a preparação de liberação transdérmica de fentanila mostrou-se eficaz nas duas populações, mas seguro apenas para pacientes tolerantes aos opioides. Devido ao risco de hipoventilação em pacientes não tolerantes aos opioides, o Fentanest® Adesivo Transdérmico não deve ser usado para a analgesia pós-operatória, se o paciente não fazia uso anterior de opioide. Hipoventilação (Depressão Respiratória): Pode ocorrer a qualquer momento durante o uso do Fentanest® Adesivo Transdérmico. Portanto, o paciente deve ser cuidadosamente observado em relação ao grau de sedação e sua respiração monitorada até a estabilização da respiração. Doenças Pulmonares Crônicas: Devido ao fato de poder ocorrer hipoventilação, a medicação deve ser administrada com precaução a pacientes com condições preexistentes de predisposição à mesma. Nesses pacientes, as doses normais de opioides podem diminuir a respiração até a falha respiratória. Traumatismo e Pressão Intracraniana Aumentada: O Fentanest® Adesivo Transdérmico não deve ser usado em pacientes que possam ser susceptíveis aos efeitos intracranianos da retenção de CO2, como aquelas com evidência de pressão intracraniana aumentada, deterioração do estado de consciência ou coma. Os opioides podem obscurecer o curso clínico de pacientes com traumatismo craniano. O produto deve ser administrado com cuidado a pacientes com tumor cerebral. Doenças Hepática ou Renal: Não existem ainda informações suficientes para as recomendações ao paciente que sofra de insuficiência renal ou hepática. Os cuidados que devem ser tomados são aqueles referentes ao metabolismo hepático e excreção renal da fentanila. Pacientes com Febre: Pacientes que usem o Fentanest® Adesivo Transdérmico e que tenham febre devem ser monitorados quanto aos efeitos colaterais dos opioides e a dose deve ser ajustada, se necessário. Depressores do Sistema Nervoso Central: Pacientes que estejam sob tratamento com o produto devem reduzir à metade as doses adicionais de opioides ou depressores do SNC (incluindo-se os benzodiazepínicos). Com o uso concomitante dessas drogas em doses plenas, pode ocorrer hipotensão. Dependentes do Álcool ou de Drogas: O uso concomitante do Fentanest® Adesivo Transdérmico com bebidas alcoólicas ou depressores do SNC pode resultar em risco para o paciente. O produto tem que ser usado com precaução em paciente com histórico de dependência do álcool ou drogas, especialmente quando o tratamento é feito fora do ambiente de controle médico. Pacientes Ambulatoriais: Pacientes que estejam sob tratamento com o Fentanest® Adesivo Transdérmico o não devem dirigir veículos ou operar máquinas até tornarem-se tolerantes aos efeitos sedativos da droga. Gravidez e Amamentação: A fentanila mostrou diminuir a fertilidade e possuir efeito embriocida em ratos que receberam doses intravenosas 0,3 vezes menores que a concentração humana, por um período de 12 dias. Não houve evidência de teratogenicidade em ratos que receberam fentanila. Não existem ainda estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O produto não deve ser administrado a mulheres grávidas, a não ser que o risco- benefício justifique o potencial risco ao feto. A fentanila é excretada no leite e, portanto, o produto não deve ser usado durante a amamentação. Parto: O Fentanest® Adesivo Transdérmico não é recomendado para a analgesia durante o parto. Uso Pediátrico: A farmacocinética da fentanila transdérmica em crianças a partir dos 2 anos é semelhante à do adulto, entretanto pode ocorrer um prazo mais longo para se atingir níveis terapêuticos estáveis, sendo mais frequente a necessidade de se fazer uso concomitante de analgésicos de curta ação. As reações adversas são semelhantes às descritas para adultos, não havendo risco específico à população pediátrica, além dos já referidos. Deve-se ter especial atenção à aderência do adesivo à pele, pois em algumas crianças faz-se necessária uma fixação adicional com fitas 13 adesivas cirúrgicas. A dose de conversão e titulação propostas e utilizadas para os adultos são apropriadas para a faixa pediátrica, não havendo necessidade de adaptação. Assim como no adulto, a fentanila transdérmica não deve ser utilizada para controle de dor pós-operatória em crianças, exceto em situações específicas como acesso venoso difícil, paciente em UTI e crianças que já façam uso da fentanila transdérmica para tratamento de dor oncológica. Uso Geriátrico: Devido ao fato de que pacientes idosos, caquéticos ou debilitados podem ter a farmacocinética alterada por possuírem depósitos pobres em gordura, perda de massa muscular ou clearance alterado, portanto mais sensíveis à droga do que pacientes mais jovens, não se deve iniciar o tratamento com doses superiores a 25 µg/h, a menos que os pacientes já estejam tomando pelo menos 135 mg de morfina oral por dia ou uma dose equivalente de outro opioide. Pacientes idosos devem ser cuidadosamente observados quanto aos sinais de toxicidade da fentanila e a dose deve ser reduzida se necessário. Restrições ou Cuidados: Pacientes que apresentaram reações adversas devem ser monitorados por no mínimo 12 horas após a remoção do adesivo, pois as concentrações séricas de fentanila diminuem gradativamente e só atingem cerca de 50% de redução após 17 horas da remoção do adesivo. O Fentanest® Adesivo Transdérmico só deve ser prescrito por profissionais que possuam conhecimento de administração contínua de opioides potentes, no manuseio de pacientes para o tratamento da dor e na detecção e manuseio da hipoventilação, incluindo o uso de antagonistas de opioides. Informe seu médico sobre a ocorrência da gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Fentanest® Adesivo Transdérmico pode levar à dependência física ou psíquica. Isto pode ser evitado se você utilizar o medicamento corretamente. Se um tratamento de longa duração com Fentanest® Adesivo Transdérmico for interrompido repentinamente, sintomas de abstinência tais como náusea, vômito, diarreia, ansiedade e tremor podem ocorrer. Por esta razão, nunca interrompa o tratamento com Fentanest® Adesivo Transdérmico por iniciativa própria, e se seu médico considerar a interrupção necessária, siga sempre suas instruções cuidadosamente. Reações adversas similares também podem ocorrer se for feita uma mudança de outro analgésico opioide para Fentanest® Adesivo Transdérmico. Caso você apresente algum dos sintomas adversos acima, informe seu médico. Os adesivos devem ser utilizados apenas no paciente indicado pelo médico. São conhecidos poucos casos em que os adesivos foram acidentalmente aderidos na pele da pessoa que compartilha a mesma cama do paciente. No caso de aderência do adesivo à pele de outra pessoa, retire imediatamente o adesivo e contate um médico. Comunique seu médico caso você possua distúrbios pulmonares, doenças cardíacas, lesões cerebrais ou distúrbios do fígado e rins. Uma quantidade maior de Fentanest® Adesivo Transdérmico pode ser liberada em seu corpo sob temperaturas altas. Portanto, se você tiver febre, você deve contatar seu médico. Uma liberação maior de Fentanest® Adesivo Transdérmico também pode ocorrer se você ficar exposto a fontes diretas de calor. Você deve evitar, por exemplo, bolsas de calor, cobertores elétricos, camas de água aquecida, banho de sol demorado e intenso, frascos de água quente, saunas e banhos muito quentes. Os pacientes podem desenvolver tolerância a Fentanest® Adesivo Transdérmico durante tratamento prolongado. Portanto, é possível que seu médico prescreva uma dose maior de Fentanest® Adesivo Transdérmico após algum tempo de tratamento, para produzir um mesmo efeito. Interações medicamentosas O uso concomitante de depressores do SNC, incluindo-se outros opioides, sedativos ou hipnóticos, anestésicos gerais, fenotiazinas, tranquilizantes, relaxantes da musculatura esquelética, anti-histamínicos sedativos e bebidas alcoólicas, 14 pode produzir efeitos depressores aditivos, hipoventilação, hipotensão e profunda sedação ou coma. A dose de um ou ambos os agentes deve ser reduzida pela metade. Por exemplo, o inibidor da protease ritonavir não deve ser usado ao mesmo tempo que o Fentanest® Transdérmico, a menos que você seja cuidadosamente monitorado por seu médico. Se você estiver tomando medicamentos que diminuem suas reações (tranquilizantes, pílulas para dormir), informe seu médico. Você só poderá tomá-los sob prescrição, pois seus efeitos combinados com os do Fentanest® Transdérmico podem causar sonolência. Evite o uso de álcool enquanto estiver utilizando Fentanest® Adesivo Transdérmico, pois seus efeitos combinados também podem causar sonolência. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Como com outros analgésicos potentes, Fentanest® Adesivo Transdérmico pode às vezes produzir uma diminuição da respiração. Se a pessoa estiver respirando muito lentamente ou fracamente, remova o adesivo e comunique o médico imediatamente. Neste meio tempo, procure manter a pessoa acordada. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Ele decidirá quais drogas não devem ser tomadas ou quais outras medidas são necessárias (por exemplo, uma alteração da dose). Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
