O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Fentanest ?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Fentanest ?

Doses maiores que 25 µg/h são muito altas para o início da terapia em pacientes não tolerantes aos opioides. Somente

pacientes tolerantes devem receber a concentração de 75 µg/h.

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A eficácia analgésica foi demonstrada em um modelo de dor aguda com procedimentos cirúrgicos que gerariam várias

intensidades de dor, como em histerectomia e cirurgias ortopédicas. O uso clínico foi também avaliado em pacientes

portadores de doenças malignas com dor crônica.

Baseados nos resultados destas experiências, a preparação de liberação transdérmica de fentanila mostrou-se eficaz nas

duas populações, mas seguro apenas para pacientes tolerantes aos opioides.

Devido ao risco de hipoventilação em pacientes não tolerantes aos opioides, o Fentanest®

Adesivo Transdérmico não

deve ser usado para a analgesia pós-operatória, se o paciente não fazia uso anterior de opioide.

Hipoventilação (Depressão Respiratória): Pode ocorrer a qualquer momento durante o uso do Fentanest®

Adesivo

Transdérmico. Portanto, o paciente deve ser cuidadosamente observado em relação ao grau de sedação e sua respiração

monitorada até a estabilização da respiração.

Doenças Pulmonares Crônicas: Devido ao fato de poder ocorrer hipoventilação, a medicação deve ser administrada com

precaução a pacientes com condições preexistentes de predisposição à mesma. Nesses pacientes, as doses normais de

opioides podem diminuir a respiração até a falha respiratória.

Traumatismo e Pressão Intracraniana Aumentada: O Fentanest®

Adesivo Transdérmico não deve ser usado em

pacientes que possam ser susceptíveis aos efeitos intracranianos da retenção de CO2, como aquelas com evidência de

pressão intracraniana aumentada, deterioração do estado de consciência ou coma. Os opioides podem obscurecer o

curso clínico de pacientes com traumatismo craniano. O produto deve ser administrado com cuidado a pacientes com

tumor cerebral.

Doenças Hepática ou Renal: Não existem ainda informações suficientes para as recomendações ao paciente que sofra de

insuficiência renal ou hepática. Os cuidados que devem ser tomados são aqueles referentes ao metabolismo hepático e

excreção renal da fentanila.

Pacientes com Febre: Pacientes que usem o Fentanest®

Adesivo Transdérmico e que tenham febre devem ser

monitorados quanto aos efeitos colaterais dos opioides e a dose deve ser ajustada, se necessário.

Depressores do Sistema Nervoso Central: Pacientes que estejam sob tratamento com o produto devem reduzir à metade

as doses adicionais de opioides ou depressores do SNC (incluindo-se os benzodiazepínicos). Com o uso concomitante

dessas drogas em doses plenas, pode ocorrer hipotensão.

Dependentes do Álcool ou de Drogas: O uso concomitante do Fentanest®

Adesivo Transdérmico com bebidas

alcoólicas ou depressores do SNC pode resultar em risco para o paciente. O produto tem que ser usado com precaução

em paciente com histórico de dependência do álcool ou drogas, especialmente quando o tratamento é feito fora do

ambiente de controle médico.

Pacientes Ambulatoriais: Pacientes que estejam sob tratamento com o Fentanest®

Adesivo Transdérmico o não devem

dirigir veículos ou operar máquinas até tornarem-se tolerantes aos efeitos sedativos da droga.

Gravidez e Amamentação: A fentanila mostrou diminuir a fertilidade e possuir efeito embriocida em ratos que

receberam doses intravenosas 0,3 vezes menores que a concentração humana, por um período de 12 dias. Não houve

evidência de teratogenicidade em ratos que receberam fentanila. Não existem ainda estudos adequados e bem

controlados em mulheres grávidas. O produto não deve ser administrado a mulheres grávidas, a não ser que o risco-

benefício justifique o potencial risco ao feto.

A fentanila é excretada no leite e, portanto, o produto não deve ser usado durante a amamentação.

Parto: O Fentanest®

Adesivo Transdérmico não é recomendado para a analgesia durante o parto.

Uso Pediátrico: A farmacocinética da fentanila transdérmica em crianças a partir dos 2 anos é semelhante à do adulto,

entretanto pode ocorrer um prazo mais longo para se atingir níveis terapêuticos estáveis, sendo mais frequente a

necessidade de se fazer uso concomitante de analgésicos de curta ação. As reações adversas são semelhantes às

descritas para adultos, não havendo risco específico à população pediátrica, além dos já referidos. Deve-se ter especial

atenção à aderência do adesivo à pele, pois em algumas crianças faz-se necessária uma fixação adicional com fitas

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adesivas cirúrgicas. A dose de conversão e titulação propostas e utilizadas para os adultos são apropriadas para a faixa

pediátrica, não havendo necessidade de adaptação. Assim como no adulto, a fentanila transdérmica não deve ser

utilizada para controle de dor pós-operatória em crianças, exceto em situações específicas como acesso venoso difícil,

paciente em UTI e crianças que já façam uso da fentanila transdérmica para tratamento de dor oncológica.

Uso Geriátrico: Devido ao fato de que pacientes idosos, caquéticos ou debilitados podem ter a farmacocinética alterada

por possuírem depósitos pobres em gordura, perda de massa muscular ou clearance alterado, portanto mais sensíveis à

droga do que pacientes mais jovens, não se deve iniciar o tratamento com doses superiores a 25 µg/h, a menos que os

pacientes já estejam tomando pelo menos 135 mg de morfina oral por dia ou uma dose equivalente de outro opioide.

Pacientes idosos devem ser cuidadosamente observados quanto aos sinais de toxicidade da fentanila e a dose deve ser

reduzida se necessário.

Restrições ou Cuidados:

Pacientes que apresentaram reações adversas devem ser monitorados por no mínimo 12 horas após a remoção do

adesivo, pois as concentrações séricas de fentanila diminuem gradativamente e só atingem cerca de 50% de redução

após 17 horas da remoção do adesivo.

O Fentanest®

Adesivo Transdérmico só deve ser prescrito por profissionais que possuam conhecimento de

administração contínua de opioides potentes, no manuseio de pacientes para o tratamento da dor e na detecção e

manuseio da hipoventilação, incluindo o uso de antagonistas de opioides.

Informe seu médico sobre a ocorrência da gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao

médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Fentanest®

Adesivo Transdérmico pode levar à dependência física ou psíquica. Isto pode ser evitado se você utilizar o

medicamento corretamente.

Se um tratamento de longa duração com Fentanest®

Adesivo Transdérmico for interrompido repentinamente, sintomas

de abstinência tais como náusea, vômito, diarreia, ansiedade e tremor podem ocorrer. Por esta razão, nunca interrompa

o tratamento com Fentanest®

Adesivo Transdérmico por iniciativa própria, e se seu médico considerar a interrupção

necessária, siga sempre suas instruções cuidadosamente. Reações adversas similares também podem ocorrer se for feita

uma mudança de outro analgésico opioide para Fentanest®

Adesivo Transdérmico. Caso você apresente algum dos

sintomas adversos acima, informe seu médico.

Os adesivos devem ser utilizados apenas no paciente indicado pelo médico. São conhecidos poucos casos em que os

adesivos foram acidentalmente aderidos na pele da pessoa que compartilha a mesma cama do paciente. No caso de

aderência do adesivo à pele de outra pessoa, retire imediatamente o adesivo e contate um médico.

Comunique seu médico caso você possua distúrbios pulmonares, doenças cardíacas, lesões cerebrais ou distúrbios do

fígado e rins.

Uma quantidade maior de Fentanest®

Adesivo Transdérmico pode ser liberada em seu corpo sob temperaturas altas.

Portanto, se você tiver febre, você deve contatar seu médico.

Uma liberação maior de Fentanest®

Adesivo Transdérmico também pode ocorrer se você ficar exposto a fontes diretas

de calor. Você deve evitar, por exemplo, bolsas de calor, cobertores elétricos, camas de água aquecida, banho de sol

demorado e intenso, frascos de água quente, saunas e banhos muito quentes.

Os pacientes podem desenvolver tolerância a Fentanest®

Adesivo Transdérmico durante tratamento prolongado.

Portanto, é possível que seu médico prescreva uma dose maior de Fentanest®

Adesivo Transdérmico após algum tempo

de tratamento, para produzir um mesmo efeito.

Interações medicamentosas

O uso concomitante de depressores do SNC, incluindo-se outros opioides, sedativos ou hipnóticos, anestésicos gerais,

fenotiazinas, tranquilizantes, relaxantes da musculatura esquelética, anti-histamínicos sedativos e bebidas alcoólicas,

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pode produzir efeitos depressores aditivos, hipoventilação, hipotensão e profunda sedação ou coma. A dose de um ou

ambos os agentes deve ser reduzida pela metade.

Por exemplo, o inibidor da protease ritonavir não deve ser usado ao mesmo tempo que o Fentanest®

Transdérmico, a menos que você seja cuidadosamente monitorado por seu médico.

Se você estiver tomando medicamentos que diminuem suas reações (tranquilizantes, pílulas para dormir), informe seu

médico. Você só poderá tomá-los sob prescrição, pois seus efeitos combinados com os do Fentanest®

Transdérmico podem causar sonolência.

Evite o uso de álcool enquanto estiver utilizando Fentanest®

Adesivo Transdérmico, pois seus efeitos combinados

também podem causar sonolência.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Como com outros

analgésicos potentes, Fentanest®

Adesivo Transdérmico pode às vezes produzir uma diminuição da respiração.

Se a pessoa estiver respirando muito lentamente ou fracamente, remova o adesivo e comunique o médico

imediatamente. Neste meio tempo, procure manter a pessoa acordada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Ele decidirá

quais drogas não devem ser tomadas ou quais outras medidas são necessárias (por exemplo, uma alteração da

dose).

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Fentanest

Dicas antes de comprar Fentanest

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.