Bula do Finagripe produzido pelo laboratorio Medquimica Indústria Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FINAGRIPE®
paracetamol + cloridrato de fenilefrina/
paracetamol
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
comprimido revestido
400 mg + 20 mg / 400 mg
paracetamol 400 mg + cloridrato de fenilefrina 20 mg – comprimido amarelo
paracetamol 400 mg – comprimido branco
Sem anti-histamínico (antialérgico) – Não causa sonolência
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Genérico:
paracetamol - cloridrato de fenilefrina
Forma Farmacêutica e Apresentações:
Comprimidos em embalagem contendo 24 comprimidos revestidos.
Comprimidos em embalagem contendo 100 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Composição:
Comprimido amarelo:
Cada comprimido revestido amarelo contém 40 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina.
Excipiente: povidona, amido, amidoglicolato de sódio, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico, celulose
microcristalina, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio, talco, corante amarelo 10 laca alumínio
e água purificada.
Comprimido branco:
Cada comprimido revestido branco contém 400 mg de paracetamol.
Excipientes: povidona, amido, amidoglicolato de sódio, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico, celulose
microcristalina, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio, talco e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas das gripes e resfriados, como dor, febre e
congestão nasal.
Finagripe®
é uma associação cujo componente básico é o paracetamol, que age aliviando a dor e a febre
decorrentes dos quadros infecciosos das vias aéreas superiores. Finagripe®
também possui em sua
formulação o cloridrato de fenilefrina, que age como descongestionante nasal. As ações destes dois
princípios ativos aliviam os sintomas associados às gripes e resfriados.
possui início de ação 30 minutos após a ingestão.
Como não causa sonolência, Finagripe®
deve ser utilizado durante o dia.
Não use Finagripe®
se você é alérgico a algum dos componentes da fórmula. Também, informe seu
médico de quaisquer outros problemas médicos (especialmente relacionados com coração, rins ou fígado)
antes de usar este produto.
Antidepressivos inibidores da enzima monoamina oxidase (MAO) ou drogas de efeito hipertensor não
devem ser usadas concomitantemente ao Finagripe®
devido ao risco de aumento da pressão arterial
(hipertensão).
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com glaucoma de ângulo estreito.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Caso você apresente problemas cardíacos, pressão alta, asma, diabetes, problemas de tireoide e do fígado,
procure orientação médica antes de usar Finagripe®
.
Finagripe®
deve ser utilizado com cautela por pacientes com função do rim ou do fígado comprometidas.
Embora haja poucos relatos de disfunção do fígado nas doses habituais de paracetamol, é aconselhável
monitorar sua função nos casos de uso prolongado.
Se você apresentar sintomas como olhos amarelos, urina escura, edema e/ou fortes dores nas costas
interrompa imediatamente o tratamento e consulte o seu médico.
Pacientes idosos: A fenilefrina pode causar aumento pronunciado da pressão arterial em pacientes
idosos.
Deve-se ter cuidado quando da administração de Finagripe®
em pacientes idosos.
Não utilize Finagripe®
juntamente com outros medicamentos que contenham paracetamol.
Assim como para qualquer medicamento, se você está grávida ou amamentando, procure orientação
médica antes de utilizar este produto.
é contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez e, após este período, deverá ser
administrado apenas em caso de necessidade, sob controle médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do seu
cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar doping
Interações medicamentosas
Você não deve utilizar Finagripe®
concomitantemente com barbitúricos (ex.: fenobarbital e tiopental),
antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e nortriptilina) e carbamazepina, devido ao risco aumentado
de dano no fígado.
concomitantemente com antidepressivos inibidores da MAO (ex.:
fenelzina e iproniazida) ou drogas de efeito hipertensor, dado o risco de hipertensão.
O uso concomitante de fenitoína e Finagripe®
resulta em diminuição da eficiência do paracetamol e um
aumento no risco de toxicidade do fígado.
A probenecida causa uma redução em cerca de duas vezes do clearance do paracetamol por inibir sua
conjugação com o ácido glucurônico.
Devido ao risco de sobrecarga metabólica ou piora de uma insuficiência do fígado já existente com o uso
concomitante de Finagripe®
e álcool, se você faz uso regular de bebidas alcoólicas, deve ter cautela caso
utilize o medicamento.
O uso de paracetamol pode gerar um resultado falso-positivo para a quantificação do ácido 5-
hidroxiindolacético em exames urinários. Também pode resultar em um falso aumento dos níveis séricos
de ácido úrico.
A administração concomitante de paracetamol com alimentos diminui o pico de concentração plasmática
desta substância.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto Físico
Comprimido amarelo: Comprimido circular, revestido de cor amarela, biconvexo, sem sulco, isento de
material estranho.
Comprimido branco: Comprimido circular, revestido de cor branca, biconvexo, sem sulco, isento de
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Uma dose é composta de 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco).
Adultos e crianças acima de 12 anos: Tomar 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco) a cada 8 horas, com
um copo de água.
Sempre respeitar o intervalo mínimo de 8 horas entre as doses.
Não exceder 4 doses em 24 horas.
A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg e de fenilefrina é 120 mg.
Finagripe®
não deve ser administrado por mais de 10 dias para dor, e por mais de 3 dias para a febre ou
sintomas gripais.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Para segurança e eficácia desta apresentação, Finagripe®
não deve ser administrado por vias não
recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Se você esqueceu de tomar Finagripe®
no horário pré-estabelecido, tome assim que lembrar,
respeitando o intervalo para as próximas doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Foram relatados outros eventos adversos como náusea, vômito, dor abdominal, hipotermia (diminuição da
temperatura), palpitação e palidez. Sob uso prolongado, podem surgir discrasias sanguíneas (alterações
nos componentes do sangue). Estudos de pós-comercialização de paracetamol relataram raramente os
seguintes eventos adversos: diminuição no número de plaquetas sanguíneas, diminuição do número de
neutrófilos no sangue, diminuição no número de granulócitos (basófilos, eosinófilos e neutrófilos),
anemia devido à diminuição do tempo de vida dos eritrócitos e nível aumentado de metahemoglobina no
sangue, aumento de enzimas hepáticas, já tendo sido relatados casos de destruição da medula óssea. O uso
prolongado pode causar necrose das papilas renais.
Alergia: paracetamol pode causar reações cutâneas (de pele) graves. Os sintomas podem incluir
vermelhidão, pequenas bolhas na pele e erupção cutânea (irritação de pele). Se ocorrer alguma dessas
reações, interrompa o uso e procure ajuda médica imediatamente.
Efeitos nos olhos: os agentes agonistas alfa adrenérgicos (agentes simpaticomiméticos) como a
fenilefrina, podem interferir na musculatura ciliar, causando alteração no estado de acomodação de
repouso dos olhos.
Efeitos na função mental: nervosismo e tremores podem ocorrer devido ao uso de fenilefrina. O uso de
gotas nasais de agentes simpaticomiméticos está relacionado à ocorrência extremamente rara de
alucinação. Não se pode descartar definitivamente a relação de altas doses de fenilefrina por via oral com
a ocorrência de alucinação.
Também pode ocorrer aumento prolongado da pressão arterial. A fenilefrina pode ainda induzir
taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) ou reflexo de bradicardia (diminuição dos batimentos
cardíacos).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.