O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Como Devo Usar Este Firmagon?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de como devo usar este medicamento Firmagon?

Este medicamento normalmente é administrado por um(a) farmacêutico(a), um(a) enfermeiro(a) ou

um(a) médico(a).

O Firmagon®

deve ser injetado SOMENTE debaixo da pele (administração subcutânea). Firmagon®

NÃO deve ser administrado pela veia (administração intravenosa). Precauções devem ser realizadas

para evitar injeção acidental na veia. O local de injeção deve variar na região abdominal.

As injeções devem ser administradas em áreas em que o paciente não será exposto a pressão, ou seja,

não deve ser administrado na região em que é utilizado o cinto ou onde a calça é abotoada ou próximo

às costelas.

Modo de preparo

As instruções para reconstituição devem ser seguidas cuidadosamente.

Observação: os frascos não devem ser agitados.

Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada imediatamente.

A embalagem de Firmagon®

120 mg contém 2 conjuntos de pó e diluente que devem ser preparados em

separado para injeção subcutânea. Portanto, as instruções abaixo devem ser repetidas uma segunda vez.

Diluente Pó

1. Remova a embalagem do adaptador de frascoampola.

Insira os adaptadores no frascoampola do diluente e no

frascoampola do pó pressionando o adaptador para baixo até

que o tampão de borracha seja rompido e o adaptador fique

preso.

2. Remova a embalagem da seringa.

Conectar e girar a seringa no adaptador do frascoampola do

diluente.

3. Vire o frascoampola de cabeça para baixo.

Para Firmagon 80 mg: Retire 4,2 ml do diluente com a

seringa.

Para Firmagon 120 mg: Retire 3,0 ml do diluente com a

Certifique-se que a quantidade exata do diluente foi

retirada, pois a quantidade de diluente afeta a

reconstituição do produto.

Retirar a seringa do adaptador e descartar o frascoampola

com a quantidade remanescente do diluente.

4. Conectar a seringa ao adaptador do frascoampola do pó

liofilizado. Transferir o diluente para o frascoampola do pó.

Com a seringa conectada ao adaptador girar gentilmente até

que o líquido fique transparente e sem pó ou partículas não

dissolvidas. Caso o pó se prenda ao frasco sobre a superfície

líquida, o frasco pode ser levemente inclinado. EVITE

AGITAR PARA PREVENIR A FORMAÇÃO DE

ESPUMA.

Um anel de pequenas bolhas de ar sobre a superfície do

líquido é aceitável. O procedimento de reconstituição pode

demorar, em alguns casos, até 15 minutos, mas normalmente

demora poucos minutos.

5. Virar o frasco de cabeça para baixo e segurar na vertical.

Para Firmagon 80 mg: Retire 4,0 ml da solução com a

Para Firmagon 120 mg: Retire 3,0 ml da solução com a

Tenha sempre certeza de que o volume exato foi retirado.

Pode ser necessário que o frasco seja levemente inclinado.

6. Desconectar a seringa do adaptador do frascoampola e conectar a agulha de segurança para

administração subcutânea profunda. Cuidadosamente remova quaisquer bolhas de ar.

Realizar a administração do produto imediatamente após a reconstituição.

7. Aperte a pele do abdômen, eleve o tecido subcutâneo.

Realize uma injeção subcutânea profunda. Para isso, insira a

agulha profundamente em um ângulo de até 45 graus.

8. Firmagon 120 mg: Repita o procedimento de reconstituição para a segunda dose. Escolha um local

diferente para a injeção e injete 3,0 ml.

A reconstituição deve ser feita utilizando o líquido diluente que acompanha a embalagem.

O volume final da solução reconstituída que será administrada de Firmagon®

120 mg é de 3,0 ml e após

a reconstituição, cada ml possui 40 mg de degarelix.

80 mg é de 4,0 ml e após

a reconstituição, cada ml possui 20 mg de degarelix.

Posologia

Firmagon®

deve ser administrado pela via subcutânea.

Dose inicial Dose de manutenção – administração mensal

240 mg administrados com duas injeções

subcutâneas de 120 mg cada

80 mg administrados com uma injeção

subcutânea

A primeira dose de manutenção deve ser dada um mês após a dose inicial.

A injeção do líquido forma um gel em seu organismo que libera continuamente o degarelix por um

período de 1 (um) mês.

O médico irá avaliar o efeito terapêutico de degarelix através do monitoramento de parâmetros clínicos

e níveis sanguíneos de antígeno específico de próstata (PSA). Estudos clínicos demonstraram que a

supressão da testosterona (T) ocorre imediatamente após a administração da dose inicial com 96% dos

pacientes com níveis de testosterona correspondentes a castração médica (T≤0,5 ng/ml) após três dias e

100% após um mês. O tratamento de longo prazo com a dose de manutenção de até 1 ano demonstra

que 97% dos pacientes têm níveis de testosterona suprimidos mantidos (T≤0,5 ng/ml).

Caso a reação clínica do paciente pareça abaixo do ideal, deve-se confirmar se os níveis séricos de

testosterona permanecem suficientemente suprimidos.

Como degarelix não induz a um aumento de testosterona, não é necessário adicionar um anti-

andrógeno como proteção contra aumento no início da terapia.

é um medicamento que deve ser administrado mensalmente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Perguntas frequentes sobre Firmagon

Dicas antes de comprar Firmagon

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