Bula do Flatol para o Paciente

Bula do Flatol produzido pelo laboratorio Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Flatol
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BULA COMPLETA DO FLATOL PARA O PACIENTE

FLATOL® MAX

(simeticona)

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda

cápsula gelatinosa

125 mg

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Flatol® Max

simeticona

APRESENTAÇÕES

Cápsula gelatinosa de 125 mg. Embalagem contendo 4, 6, 8, 10 ou 80 cápsulas.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula gelatinosa de Flatol® Max contém:

simeticona ...................................................................................................... 125 mg

excipiente* q.s.p .............................................................................................. 1 cápsula

* gelatina, glicerol, corante azul brilhante, essência de menta, propilparabeno, metilparabeno, água purificada.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Flatol® Max é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no

estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento de volume abdominal,

dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.

Flatol® Maxt ambém pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos,

tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame

do interior do intestino grosso).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Flatol® Max atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão

superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas,

ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela

dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas

associados com a retenção dos gases.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Flatol® Max se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não use Flatol® Max se você apresentar algum dos seguintes sintomas:

• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);

• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);

• Dor persistente (mais que 36 horas);

• Massa palpável na região do abdômen.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não existem recomendações especiais para pacientes idosos. Flatol® Max cápsula gelatinosa não é indicado para

crianças.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Não utilize dose maior que a recomendada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Se você estiver

grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.

Não são conhecidas interações de Flatol® Max com outros medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter à temperatura ambiente (15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Cápsula gelatinosa mole, de coloração azul, transparente, contendo uma suspensão cinza translúcida.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não há estudos dos efeitos de Flatol® Max cápsula gelatinosa administrado por vias não recomendadas.

Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

Você pode usar Flatol® Max 4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando recomendado pelo seu

médico.

Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 cápsulas) de Flatol® Max por dia.

Ao utilizar Flatol® Max você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e

fáceis de engolir.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

A cápsula gelatinosa não deve ser partida, aberta ou mastigada.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar Flatol® Max tome a próxima dose no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Flatol® Max não é absorvido pelo organismo. Ela atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente

eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer.

• Eczema de contato (inflamação na pele);

• Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia da pele).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe também à

empresa através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.