O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Floxocip?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Floxocip?

 Advertências

Para o tratamento de infecções graves, infecções por Staphylococcus e infecções por

bactérias anaeróbias, Floxocip®

deve ser utilizado em associação a um antibiótico

apropriado.

Floxocip®

não é recomendado para o tratamento de pneumonia causada por Streptococcus

pneumoniae devido à eficácia limitada contra este agente bacteriano. As infecções dos

órgãos genitais podem ser causadas por isolados de Neisseria gonorrhoeae resistentes à

fluoroquinolona. É muito importante obter informações locais sobre a prevalência de

resistência ao ciprofloxacino e confirmar a sensibilidade por meio de exames

laboratoriais.

está associado a casos de prolongamento do intervalo QT (uma alteração do

eletrocardiograma) (veja o item “Quais os males que este medicamento pode me

causar?”). As mulheres podem ser mais sensíveis aos medicamentos que prolonguem o

intervalo QTc, uma vez que tendem a ter um intervalo QTc basal mais longo em

comparação aos homens. Pacientes idosos podem também ser mais sensíveis aos efeitos

associados ao medicamento sobre o intervalo QT. Deve-se ter cautela ao utilizar Floxocip®

junto com medicamentos que podem resultar em prolongamento do intervalo QT (por

exemplo, antiarrítmicos de classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos, antibióticos

macrolídeos, antipsicóticos) ou em pacientes com fatores de risco para prolongamento QT

ou “torsades de pointes” (uma alteração específica do eletrocardiograma), por exemplo,

síndrome congênita do QT longo, desequilíbrio eletrolítico (sais do organismo) não

corrigido, como hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue) ou hipomagnesemia

(baixo nível de magnésio no sangue) e doenças cardíacas como insuficiência cardíaca,

infarto do miocárdio ou bradicardia (ritmo dos batimentos cardíacos muito lento).

Em alguns casos, podem ocorrer reações alérgicas e de hipersensibilidade após uma única

dose. Informe imediatamente seu médico. Em casos muito raros, pode ocorrer inchaço da

face, garganta e dificuldade para respirar, podendo progredir para choque, com risco

para a vida, às vezes após a primeira administração. Nesses casos, pare imediatamente o

uso de Floxocip®

e informe seu médico.

Se ocorrer diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento, deve-se consultar o

médico, pois esta pode ser sinal de doença intestinal grave, com possível risco para a vida

(colite pseudomembranosa), que exige tratamento imediato. Você deve parar de usar

e procurar atendimento médico. Não tome antidiarreicos e fale com seu médico.

Casos de problemas no fígado (necrose hepática e insuficiência hepática) com risco para

a vida têm sido relatados com ciprofloxacino. No caso de qualquer sinal e sintoma de

doença no fígado (como anorexia (diminuição do apetite), icterícia (coloração amarelada

da pele), urina escura, prurido (coceira) ou abdômen tenso) pare imediatamente o uso de

Pode ocorrer aumento temporário das enzimas do fígado (transaminases, fosfatase

alcalina) ou icterícia colestática (cor amarelada da pele decorrente de acúmulo de

pigmentos biliares), especialmente em pacientes que já apresentaram alguma doença no

fígado, que forem tratados com Floxocip®

(veja “Quais os males que este medicamento

pode me causar?”).

deve ser usado com cautela em pacientes com miastenia grave (doença

muscular) porque os sintomas podem ser exacerbados.

Podem ocorrer tendinite e ruptura de tendão (predominantemente do tendão de Aquiles)

com Floxocip®

, algumas vezes bilateral, mesmo dentro das primeiras 48 horas de

tratamento. Podem ocorrer inflamação e ruptura de tendão mesmo até vários meses após

a descontinuação da terapia com Floxocip®

. O risco de doença nos tendões pode estar

aumentado em pacientes idosos ou pacientes tratados concomitantemente com

corticosteroides.

Na suspeita de inflamação de tendão, deve-se parar imediatamente o uso de Floxocip®

,

consultar o médico e o membro acometido deve ser mantido em repouso evitando esforço

físico, até avaliação médica. Floxocip®

deve ser usado com cautela nos pacientes com

antecedentes de distúrbios de tendão relacionados a tratamentos com quinolonas.

, assim como outros medicamentos da mesma classe, é conhecido por

desencadear convulsões ou diminuir o limiar convulsivo. Caso sofra de epilepsia,

tendência a convulsões ou tenha apresentado convulsões no passado, redução do fluxo

sanguíneo cerebral, traumatismo craniano ou antecedente de derrame, Floxocip®

deve ser

administrado somente se os benefícios do tratamento forem superiores aos possíveis

riscos. Esses pacientes correm risco de efeitos indesejáveis no sistema nervoso central.

Casos de estados epilépticos têm sido relatados. Se ocorrerem convulsões pare

imediatamente o uso de Floxocip®

e informe o médico.

Podem ocorrer reações psiquiátricas após a primeira administração de fluoroquinolonas,

incluindo ciprofloxacino.

Em casos raros, podem ocorrer depressão ou reações psicóticas, que podem evoluir para

ideias/pensamentos suicidas e comportamento autodestrutivo, como tentativa de suicídio

ou suicídio. Nesses casos pare imediatamente o uso de Floxocip®

Têm sido relatados casos de polineuropatia sensorial ou sensoriomotora, resultando em

sensações cutâneas subjetivas, perda ou diminuição de sensibilidade, alteração na

sensibilidade dos sentidos ou fraqueza em pacientes recebendo fluoroquinolonas,

incluindo Floxocip®

. Caso você desenvolva sintomas neurológicos, tais como dor,

queimação, formigamento, dormência ou fraqueza pare imediatamente o uso de

O ciprofloxacino pode induzir reações de sensibilidade à luz, portanto, os pacientes devem

evitar a exposição direta e excessiva ao sol ou à luz ultravioleta (UV). Se aparecerem

reações cutâneas similares a queimaduras solares, pare imediatamente o uso de Floxocip®

Você deve procurar um oftalmologista imediatamente em caso de alterações na visão ou

algum sintoma ocular.

 Gravidez e amamentação

Gravidez

não deve ser usado durante a gravidez. Estudos realizados com animais não

evidenciaram malformações do feto, porém não se pode excluir que o medicamento possa

causar lesões na cartilagem articular de organismos imaturos.

Informe seu médico se ocorrer gravidez durante o uso de Floxocip®

.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica

ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

O ciprofloxacino é excretado no leite materno, por isso, devido ao risco de dano articular

ao feto, o uso de Floxocip®

não é recomendado durante a amamentação.

 Crianças, adolescentes e idosos

Como ocorre com outros antibióticos quinolônicos, o ciprofloxacino pode causar lesão nas

articulações que suportam peso em animais imaturos. Os dados de segurança em menores

de 18 anos que sofriam principalmente de fibrose cística não evidenciaram lesão de

articulação/cartilagem.

Na faixa etária de 5 a 17 anos pode ser usado no caso específico descrito abaixo:

Dados atuais confirmam o uso de Floxocip®

para o tratamento de infecção aguda na

fibrose cística causada por P. aeruginosa em crianças e adolescentes de 5 a 17 anos.

Atualmente a experiência disponível sobre o uso em crianças e adolescentes com outras

infecções e crianças com menos de 5 anos é insuficiente. Portanto, não deve ser usado para

outras infecções e em menores de 5 anos.

pode ser usado por idosos na menor dose possível estabelecida pelo médico.

 Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

As substâncias do tipo fluoroquinolonas, incluindo o ciprofloxacino, podem prejudicar a

habilidade do paciente para dirigir veículos e operar máquinas. Isso ocorre

principalmente com o uso em conjunto com bebidas alcoólicas.

 Interações medicamentosas

A seguir, constam alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com

ou que podem influenciar o efeito de Floxocip®

. Fale com seu médico caso esteja

tomando algum desses medicamentos.

Medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Floxocip®

, como outros

medicamentos da mesma classe (fluoroquinolonas), deve ser utilizado com cautela em

pacientes que estejam recebendo medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo

QT (por exemplo, antiarrítmicos de classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos,

antibióticos macrolídeos, antipsicóticos).

Produtos contendo ferro, magnésio, alumínio ou cálcio: O uso simultâneo com antiácidos,

produtos contendo ferro, magnésio, alumínio ou cálcio (por exemplo, suplementos

minerais) reduz a absorção de ciprofloxacino. O mesmo acontece com sucralfato (usado

para tratamento de azia, indigestão ou úlcera no estômago ou intestino) ou antiácidos

(usados para indigestão), didanosina (usado no tratamento da AIDS), polímeros ligantes

de fosfato, por exemplo, sevelâmer e carbonato de lantânio (para diminuição dos níveis

de fosfato em pacientes com problemas nos rins), soluções nutrientes. Bebidas e laticínios

enriquecidos com minerais, por exemplo, leite, iogurte, suco de laranja enriquecido com

cálcio, devem ser evitados, pois podem reduzir a absorção de Floxocip®

. Contudo, o cálcio

da dieta, proveniente da alimentação normal, não afeta significativamente a absorção. Por

isso, Floxocip®

deve ser tomado 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses

produtos. Esta restrição não inclui os antiácidos bloqueadores de receptores H2 (por

exemplo, cimetidina, ranitidina).

O uso simultâneo de Floxocip®

e probenecida (tratamento complementar de infecções, por

exemplo, gota) aumenta a concentração de ciprofloxacino no sangue.

A metoclopramida (utilizada para náuseas e vômitos) acelera a absorção de

ciprofloxacino, que atinge a concentração máxima no sangue mais rapidamente que o

usual.

e omeprazol (utilizado para azia, indigestão, úlceras no

estômago ou intestino) pode levar a uma leve diminuição do efeito do ciprofloxacino.

Não se deve administrar Floxocip®

com tizanidina (relaxante muscular), pois pode

ocorrer um aumento indesejável nas concentrações de tizanidina no sangue, associado aos

efeitos colaterais clinicamente importantes induzidos por esta, como queda da pressão e

sonolência.

A teofilina (medicamento para a asma) quando usada em conjunto com o Floxocip®

, pode

ter sua concentração aumentada no sangue, o que favorece um aumento da frequência

dos efeitos indesejáveis induzidos pela teofilina. Em casos muito raros, esses efeitos

indesejáveis podem colocar a vida em risco ou ser fatais. Se o uso de ambos for inevitável,

a concentração de teofilina no sangue deve ser observada e a dose reduzida conforme a

necessidade.

Foi relatado que o uso de ciprofloxacino e medicamentos contendo derivados da xantina,

como por exemplo, cafeína e pentoxifilina (oxpentifilina) (para distúrbios circulatórios),

elevou a concentração destas substâncias no sangue. Fale com seu médico.

Em pacientes recebendo Floxocip®

e fenitoína (antiepilético) ao mesmo tempo, foi

observado nível alterado (diminuído ou aumentado) de fenitoína no sangue. É

recomendado o monitoramento da terapia com fenitoína, incluindo medições de

concentração de fenitoína no sangue, durante e imediatamente após a administração

simultânea de Floxocip®

e fenitoína, para evitar a perda do controle de convulsões

associadas aos níveis diminuídos de fenitoína e para evitar efeitos indesejáveis

relacionados à superdose de fenitoína quando o Floxocip®

é descontinuado em pacientes

que estejam recebendo ambos.

O uso simultâneo com Floxocip®

pode retardar a excreção do metotrexato

(imunossupressor usado em alguns tipos de câncer, psoríase e artrite reumatoide),

aumentando o nível sanguíneo deste.

Anti-inflamatórios não-esteroides, por exemplo, o ibuprofeno (para dor, febre ou

inflamação): estudos em animais mostraram que o uso combinado de doses muito altas de

quinolonas e certos anti-inflamatórios não-esteroides podem desencadear convulsões. Isto

não se refere aos que contêm ácido acetilsalicílico.

Observou-se em alguns casos aumento transitório da concentração de creatinina no

sangue, que avalia a função renal, ao se administrar ciprofloxacino simultaneamente com

ciclosporina (imunossupressor usado em doenças de pele, artrite reumatoide e transplante

de órgãos). Nesses casos é necessário controlar frequentemente (duas vezes por semana)

a concentração de creatinina.

A administração simultânea de ciprofloxacino com substâncias antagonistas da vitamina

K, como por exemplo, varfarina, acenocumarol, femprocumona, fluindiona, pode

aumentar os efeitos anticoagulantes destas. Fale com seu médico.

e antidiabéticos orais (para diminuição dos níveis de

açúcar no sangue) principalmente sulfonilureias, como por exemplo, glibenclamida,

glimepirida, pode provocar diminuição de açúcar no sangue (hipoglicemia),

possivelmente por intensificar a ação do antidiabético oral.

e duloxetina (antidepressivo) pode levar a um aumento da

duloxetina no sangue.

No uso concomitante de Floxocip®

com ropinirol (medicamento para doença de

Parkinson), seu médico deverá monitorar os efeitos indesejáveis e realizar o ajuste de dose

de ropinirol.

No uso de Floxocip®

com lidocaína (para doenças cardíacas e anestésico local), podem

ocorrer interações entre estas substâncias, acompanhadas de efeitos secundários. A

concentração de clozapina (antipsicótico, usado na esquizofrenia) no sangue aumenta se

administrada junto com Floxocip®

. Seu médico deverá monitorar e ajustar a dose de

clozapina apropriadamente durante e logo após a administração simultânea destas

substâncias.

O uso simultâneo de sildenafila (por exemplo, para disfunção erétil) e ciprofloxacino

mostrou aumentar a concentração de sildenafila no sangue, por isso, seu médico deverá

considerar os riscos e benefícios ao recomendar o uso conjunto destas substâncias.

 Interações com exames

O ciprofloxacino demonstrou em testes in vitro capacidade de interferir no teste de cultura

de um tipo de bactéria – Mycobacterium tuberculosis – causando resultado falso negativo

em pacientes fazendo uso de ciprofloxacino. Fale com seu médico ou laboratório que você

está tomando ciprofloxacino.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

Perguntas frequentes sobre Floxocip

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