Bula do Fluviral para o Paciente

FLUVIRAL®

(paracetamol + maleato de

clorfeniramina + cloridrato de

fenilefrina)

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Comprimido

400mg + 4mg + 4mg

Fluviral®

– Comprimido – Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina

APRESENTAÇÃO

Embalagem contendo 25 blisters com 6 comprimidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

paracetamol...........................................................................................................................................400mg

maleato de clorfeniramina........................................................................................................................4mg

cloridrato de fenilefrina............................................................................................................................4mg

excipiente q.s.p. ......................................................................................................................1 comprimido

(celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco).

– Comprimido – Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas da gripe, resfriado e rinite alérgica, como dores

musculares, febre, dor de cabeça, obstrução nasal e coriza.

Este medicamento atua promovendo o alivio rápido dos sintomas da gripe, dores musculares, febre, dores

de cabeça, rinite, resfriados e corizas.

Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do

tratamento.

O medicamento é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao paracetamol ou a

qualquer outro componente da fórmula. Não deve ser utilizado durante todo o período da gravidez,

devendo ser usado com cautela em mulheres que estejam amamentando, pois pode inibir a produção de

leite materno. Administrar com cautela em pacientes com hipertensão grave, distúrbios da artéria

coronária, glaucoma, diabetes e hipertireoidismo.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade

e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Não se deve administrar o medicamento por períodos prolongados nem utilizar doses superiores às

recomendadas. A administração do produto deve ser cuidadosa em pacientes portadores de doenças

crônicas, como bronquite asmática, doença renal ou hepática grave, hipertensão arterial (pressão alta),

doenças cardíacas, diabetes, hipertireoidismo, glaucoma ou hipertrofia da próstata. Nestes casos deve ser

utilizado sob rigorosa supervisão médica. Você deve comunicar ao seu médico, caso venha fazendo uso

de barbitúricos ou inibidores da MAO (monoaminoxidase, medicamentos para tratamento da depressão e

doenças com efeitos similares), nas duas últimas semanas, ou tenha sofrido alguma intervenção cirúrgica

ou dentária, nos últimos dois meses, que tenha .requerido anestesia geral ou espinhal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações Medicamentosas

Não usar este medicamento simultaneamente com álcool, inibidores da MAO (Fenelzina, Iproniazida,

Isocarboxazida, Harmalina, Nialamida, Pargilina, Selegilina, Toloxatona, Tranilcipromina,

Moclobemida), ou mesmo com medicamentos barbitúricos (fenobarbital, tiopental, pentobarbital).

Os inibidores da MAO prolongam e intensificam os efeitos antialérgicos deste medicamento, podendo

ocorrer hipotensão arterial grave (pressão baixa). O uso simultâneo deste medicamento com álcool,

antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, clomipramina, imipramina), barbitúricos e outros depressores do

Sistema Nervoso Central pode aumentar os seus efeitos sedativos. A ação dos anticoagulantes orais

(warfarina, dicumarol) pode ser diminuída por este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Fluviral®

– Comprimido – Bula para o paciente 3

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Fluviral®

apresenta-se na forma de comprimido circular branco, plano, uniforme e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

USO ORAL

Tomar 1 comprimido, 3 a 4 vezes ao dia, deglutidos com quantidade suficiente de água.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

Em caso de esquecimento de uma dose, retome o seu uso da maneira recomendada, não devendo dobrar a

dose porque se esqueceu de tomar a anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Durante o tratamento podem surgir, embora muito raramente, reações tais como: sedação, sonolência,

vertigem, sudorese, palpitações, diarreia, náuseas, vômitos, dor no alto do abdômen, tendência a formação

de cálculos renais, agitação, irritabilidade, secura na boca e no nariz, diminuição do apetite, aumento da

frequência cardíaca, fadiga, cansaço, tremor, insônia, nervosismo, palidez e irritações cutâneas.

Exames laboratoriais.

Os testes da função pancreática utilizando a substância benitromida ficam invalidados, a menos que o uso

deste medicamento seja descontinuado 3 dias antes da realização do exame. Pode produzir falsos valores

aumentados quando da determinação do ácido úrico no sangue pelo método do tungstato.

Pode produzir falsos resultados positivos na determinação do ácido 5-hidroxilindolacético, quando for

utilizado o reagente nitrosonaftol.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.