Bula do Fonti b1 produzido pelo laboratorio Sun Farmacêutica do Brasil Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Fonti B1
(cloridrato de tiamina)
TKS Farmacêutica Ltda
Comprimidos Revestidos
300 MG
cloridrato de tiamina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos em embalagens com 30 ou 1.000 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina ........................................................................................... 300mg
excipientes q.s.p. ...................................................................................... 1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica, carmelose, laurilsulfato de sódio, povidona, estearato de magnésio, dióxido de silício,
álcool etílico, água de osmose reversa, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Fonti B1 é destinado ao tratamento dos casos de beribéri (deficiência grave e típica de vitamina B1), síndrome de Wernicke-Korsakoff (distúrbio
cerebral em conseqüência de deficiência de vitamina B1), neurites e cardiopatias causadas pelo consumo excessivo de álcool, necessidades
aumentadas de vitamina B1 (gravidez, amamentação, pessoas idosas) e no tratamento adjuvante de neurites e polineurites.
A vitamina B1 corresponde quimicamente ao cloreto de 3-[(4-amino-2-metil-5-pirimidinil)metil]-5-(2-hidroxietil)-4-metil-tiazólico e participa
ativamente do metabolismo de glicídios, lipídios e proteínas. É também indispensável ao metabolismo do tecido nervoso e muscular, devido à sua
intervenção, em vários estágios, nas fases energéticas e hormonais da função neuromuscular. A carência de vitamina B1 pode ser resultado da falta de
ingestão, problemas na absorção intestinal, aumento das necessidades ou perdas, podendo haver associação desses fatores. Os primeiros sinais de
carência de vitamina B1 são de natureza psíquica, tais como alterações do humor e da capacidade intelectual, podendo seguir sintomas de um estado
depressivo, anorexia, astenia, parestesias, debilidade neuromuscular, distúrbios digestivos, cardiovasculares e outros. Em estágio mais avançado
ocorre processo inflamatório e degenerativo dos nervos motores e sensitivos (polineurite). A forma mais grave de carência da vitamina B1 é o beribéri,
que se manifesta na forma seca (com neuropatia periférica), úmida (com insuficiência cardíaca) e infantil (com insuficiência cardíaca, vômito, choro
característico e evolução rápida). Podem surgir também outras alterações como paralisias oculares (oftalmoplegia), ataxia e estado confusional que
caracteriza a Síndrome de Wernicke-Korsakoff. Após ter sido absorvida, principalmente na porção superior do duodeno, a vitamina B1 é transformada
em pirofosfato de tiamina, que é a sua forma ativa e atua em diversas reações metabólicas dos hidratos de carbono, como uma coenzima na
descarboxilação. É excretada sob a forma de metabólitos e uma pequena fração na forma inalterada, sendo a maior parte através dos rins. A taxa
sanguínea normal de vitamina B1 está compreendida entre 2 e 4 mcg/100 mL.
A carência em vitamina B1 está diretamente relacionada ao aporte de glicídios (0,4 mg/1000 kcal). Em caso de alimentação rica em glicídios, o aporte
de vitamina B1 deve ser adaptado.
Fonti B1 não deve ser administrado a pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Fonti B1 não deve ser administrado
por períodos prolongados em doses superiores à recomendada.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária inferior a 12 anos.
Não existem relatos de casos onde seja necessário um cuidado especial durante a administração de vitamina B1 por via oral.
Uso em Pacientes Idosos
O uso deste medicamento em pacientes idosos não apresentou divergências quanto às reações adversas e posologia em relação aos pacientes mais
jovens. Portanto, não há necessidade de ajuste de dose para pacientes idosos com funções renais e hepáticas normais.
Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe também se está amamentando. De acordo com
a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Não existe registro de interação da vitamina B1 (administrada por via oral) com outras drogas.
Fonti B1 deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
O prazo de validade do medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após esse prazo o produto pode não mais apresentar os
efeitos desejáveis.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
Comprimidos revestidos, abaulados, de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Ingerir 1 a 2 comprimidos ao dia, ou a critério médico.
O comprimido deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Não existem informações sobre efeitos adversos provocados pela vitamina B1 administrada por via oral. Podem ocorrer reações alérgicas quando o
paciente for sensível a um ou mais componentes do produto. Caso ocorra algum efeito colateral, o uso do Fonti B1 deve ser suspenso e o médico
informado imediatamente.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.