Bula do Gelo-Bio produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
GELO-BIO®
(salicilato de metila + cânfora + mentol +
terebintina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Pomada dermatológica
52,2 mg/g + 44,4 mg/g + 20,0 mg/g + 191,47 mg/g
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salicilato de metila + cânfora + mentol + terebintina
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica: embalagem contendo bisnaga de 20 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
salicilato de metila............................................................................................................52,50 mg
cânfora..............................................................................................................................44,40 mg
mentol...............................................................................................................................20,00 mg
terebintina.......................................................................................................................191,47 mg
Excipientes: essência de mostarda, essência de alecrim, essência de alfazema, petrolato branco e parafina sólida.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado para o tratamento exclusivamente tópico dos sintomas do reumatismo, nevralgias
(dor intensa na região da lesão envolvendo nervos), torcicolos (enrijecimento dos músculos do pescoço),
contusões e dores musculares.
Este medicamento atua promovendo analgesia (redução da dor) e hiperemia (aumento da quantidade de sangue
na superfície do local afetado) da pele em que é aplicado. Promove leve anestesia local causada pela sensação de
frio que promove no local de sua aplicação. Age produzindo dilatação local, aliviando a dor das estruturas
profundas que se apresentam inflamadas ou lesionadas. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um
prazo variável de dias, após o início do tratamento.
O uso de medicamentos com a substância salicilato de metila, como é o caso deste medicamento, deve ser feito
com cuidado por pacientes com risco aumentado de desenvolver dores abdominais, náuseas e vômitos,
principalmente pacientes com dispepsia (indigestão) e sabidamente com lesões da mucosa gástrica.
Medicamentos à base de salicilatos não devem ser utilizados por pacientes com hemofilia (problemas em
estancar sangramento) ou outros distúrbios hemorrágicos. Também devem ser utilizados com cuidado em
pacientes asmáticos ou com problemas alérgicos, além do uso em pacientes com alteração da função renal e
hepática.
Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a
qualquer um dos componentes da fórmula.
Não usar em pele ferida ou em mucosas.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Este medicamento não deve ser aplicado sobre feridas abertas. Em caso de irritação ou hipersensibilidade,
suspenda o uso imediatamente.
Durante a aplicação evite inalar e proteja os olhos.
Conteúdo sob pressão. Inflamável. Não pulverizar perto do fogo. O vasilhame, mesmo vazio, não deve ser
perfurado. Não use ou guarde em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol. Nunca coloque esta
embalagem no fogo ou incinerador. Guarde em ambiente fresco ou ventilado.
NÃO CONTÉM CFC. INOFENSIVO PARA A CAMADA DE OZÔNIO.
Uso na gravidez
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação medica ou do cirurgião-
dentista.
Interações medicamentosas
Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os componentes deste medicamento na forma de
aerossol de aplicação tópica (dermatológica).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).
O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: líquido límpido, incolor a levemente amarelado, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Duas aplicações diárias sobre a região afetada.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, mas não dobre a quantidade da dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): as reações
adversas mais comuns que envolvem os medicamentos à base de salicilatos são as relacionadas com o trato
gastrintestinal, tais como náuseas, dispepsia (indigestão) e vômitos. Pessoas asmáticas, com urticária e rinite
crônicas exibem notável sensibilidade aos salicilatos, a qual pode provocar aumento de urticária e outras
erupções cutâneas, angioedema (inchaço ao redor dos olhos e lábios), rinite, broncoespasmo severo (dificuldades
para respirar) e dispneia (falta de ar).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): podem
também desenvolver reações cruzadas com outros anti-inflamatórios não esteroidais. Os salicilatos aumentam o
tempo de sangramento, diminuem a adesão das plaquetas e em altas doses podem causar hipoprotrombinemia e
trombocitopenia. Podem causar hepatotoxicidade, particularmente em pacientes com artrite crônica juvenil e
outros distúrbios do tecido conjuntivo.
Em crianças, existe correlação com a síndrome de Reye. O uso de salicilatos por via retal pode causar irritação
local e anorretal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.