Bula do Genteal para o Paciente

VP2= CDS 11.11.02 + CC 16.11.09 + RDC 47/09 + Farm Resp 2012

GenTeal

hipromelose

APRESENTAÇÕES

Solução oftálmica

GenTeal®

3 mg/mL: frasco conta-gotas contendo 10 mL de solução.

VIA OCULAR TÓPICA

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém: 3,0 mg de hipromelose.

Excipientes: perborato de sódio (conservante), cloreto de sódio, cloreto de potássio, ácido bórico, Dequest 2060S, ácido

clorídrico e água para injeção.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Colírio lubrificante para umidificar a superfície do olho e para usuários de todos os tipos de lentes de contato.

GenTeal

®

, que tem como substância ativa a hipromelose, tem ação lubrificante ocular para umidificar a superfície do

olho e para usuários de todos os tipos de lentes de contato.

GenTeal

®

é contraindicado nos casos de hipersensibilidade conhecida a algum componente da fórmula.

Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou

queimaduras.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

Caso ocorra dor nos olhos, alterações na visão, vermelhidão contínua ou irritação, GenTeal®

deve ser descontinuado e

um médico deve ser consultado. GenTeal®

não deve ser injetado. Não deve ser injetado subconjuntivamente e não deve

ser introduzido diretamente na câmara anterior dos olhos. Verificar se o lacre do tubo está intacto antes de usá-lo pela

primeira vez. Não utilizar caso o tubo esteja danificado.

Habilidade de dirigir e/ou operar máquinas: qualquer paciente que apresentar visão embaçada não deve dirigir e/ou

operar máquinas.

Gravidez e lactação: não há estudos quanto à segurança de GenTeal®

em mulheres grávidas ou lactantes. Informe seu

médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar seu médico se está

amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso concomitante de outras substâncias: em caso de algum tratamento ocular adicional local, deve haver um

intervalo de aplicação de no mínimo 5 minutos entre as medicações. GenTeal®

deve ser sempre a última medicação a

ser instilada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

VP2= CDS 11.11.02 + CC 16.11.09 + RDC 47/09 + Farm Resp 2012

Após aberto, válido por 30 dias.

Aspecto físico

Solução estéril límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Adultos: Pingar 1 ou 2 gotas em cada olhoe piscar várias vezes ou aplicar algumas gotas em cada lente antes de colocá-

las.

Idosos: não há instruções de que a dosagem deve ser modificada para pacientes idosos.

Uso pediátrico: Não foram realizados estudos nesse grupo de pacientes.

O frasco conta-gotas permanece estéril até que o lacre original seja rompido. Os pacientes devem ser instruídos a evitar

o contato do bico do tubo com os olhos, estruturas ao redor ou qualquer outra estrutura que possa contaminar a solução.

A duração do tratamento é conforme necessário pela orientação do profissional de saúde.

A dose máxima dependerá das condições do paciente e da orientação do profissional de saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure a orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Se uma dose for esquecida, o paciente deve utilizar o medicamento assim que se lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

GenTeal®

é bem tolerado pelos usuários. Entretanto, alguns casos de ardor, dor aguda, reações alérgicas e vermelhidão

dos olhos foram relatados. Também foi relatado visão embaçada transitória após administração de GenTeal®

. Informe

seu médico o aparecimento de reações desagradáveis

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.