Bula do Gerovital para o Paciente

Bula do Gerovital produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Gerovital
Ems S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO GEROVITAL PARA O PACIENTE

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Gerovital®

Panax ginseng, polivitamínicos e poliminerais

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Raiz de Panax ginseng C.A. Mey. Araliaceae (Ginseng)

Polivitamínicos e poliminerais

APRESENTAÇÃO

Cápsula gelatinosa mole. Embalagem contendo 30 e 60 cápsulas.

Concentração – vide tabela abaixo.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula gelatinosa mole contém:

Composição Concentração IDR**

Panax ginseng * 100,00 mg ***

palmitato de retinol (vitamina A) 2.000 U.I. 300,0%

nitrato de tiamina (vitamina B1) 1,30 mg 325,0%

riboflavina (vitamina B2) 1,30 mg 300,0%

cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 0,50 mg 115,4%

cianocobalamina (vitamina B12) 4,00 µg 500,0%

ácido ascórbico (vitamina C) 65,00 mg 433,3%

colecalciferol (vitamina D3) 400 U.I. 600,0%

acetato de racealfatocoferol (vitamina E) 10,00 mg 273,8%

biotina 0,01 mg 10,0%

nicotinamida 13,00 mg ***

pantenol 5,00 mg 561,6%

rutosídeo 10,00 mg ***

fluoreto de sódio 0,10 mg 3,4%

fosfato de cálcio dibásico 150,00 mg Ca (13,2%), P (14,6%)

sulfato ferroso 10,00 mg 78,6%

iodeto de potássio 0,15 mg 264,5%

sulfato de magnésio 6,00 mg 1,4%

sulfato de manganês monoidratado 1,70 mg 72,1%

sulfato de potássio 5,00 mg ***

Excipiente q.s.p.**** 1 cápsula -

* Cada cápsula gelatinosa mole contém 25mg de extrato seco de Panax ginseng (equivalente a 100mg de

Panax ginseng), o que corresponde a 4mg de ginsenosídeos totais.

** Ingestão diária recomendada para adultos.

*** Não há dados de IDR.

**** Excipientes: lecitina de soja, óleo vegetal hidrogenado, cera de abelha, óleo de soja.

Componentes da cápsula gelatinosa mole: gelatina, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de

titânio, glicerol, corante vermelho azorubina, corante vermelho 40, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

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Gerovital®

é um polivitamínico associado a minerais e ao Panax ginseng (ginseng), e é indicado na

prevenção e recuperação em casos de fadiga física e mental (como, por exemplo, sensação de desgaste,

irritabilidade, dificuldade de concentração) atuando como adaptógeno, ou seja, ajuda a melhorar a

capacidade do nosso organismo de superar condições estressantes. Também é indicado quando ocorre a falta

de vitaminas e sais minerais, como nos estados de alimentação desbalanceada ou deficiente, causados, por

exemplo, por hábitos alimentares inadequados, ou ainda, pelo avanço da idade, uma vez que nosso

organismo não consegue produzir estas substâncias, e por esse motivo, estas precisam ser ingeridas

regularmente na alimentação.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Gerovital®

é uma associação composta por Panax ginseng, vitaminas e minerais. O Panax ginseng (ginseng)

é um fitoterápico que atua contra o cansaço físico e mental, aumentando a resistência do organismo a

situações de estresse.

As vitaminas e os sais minerais têm funções importantes e essenciais para o desenvolvimento, crescimento e

manutenção de inúmeras reações metabólicas que ocorrem no organismo. São indispensáveis à saúde e,

portanto, devem ser ingeridos diariamente na alimentação, a fim de manter o equilíbrio orgânico necessário

para o bom funcionamento corporal.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gerovital®

é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, não

apresentando outra contraindicação quando administrado de acordo com o recomendado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para mulheres que estejam amamentando.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gerovital®

deve ser administrado com cautela em pacientes diabéticos: o ginseng reduz a glicemia

(concentração de glicose no sangue), portanto, a administração em pacientes diabéticos submetidos ao uso de

hipoglicemiantes orais ou de insulina deverá ser feita sob supervisão médica.

Deve-se evitar utilizar este medicamento em pacientes com alterações cardíacas importantes, e o uso em

pessoas com alterações leves a moderadas da pressão arterial deve ser feito sob orientação médica.

O ginseng deve ser administrado por no máximo três meses.

pode interagir com algumas substâncias:

Interações medicamento-medicamento:

Sabe-se que o ginseng pode potencializar a ação dos inibidores da monoaminoxidase (IMAO) – classe de

antidepressivos. Exemplos de substâncias desta classe: trianilcipromina, isocarboxazida e iproniazida.

, quando administrado com os medicamentos abaixo, diminui seus efeitos:

Quinolonas, levodopa, tetraciclinas, trissilicato de magnésio, cloroquina, hidroxicloroquina, bifosfonatos

orais, tireoidianos, penicilamina, orlistat, cisplatina, pirimetamina, hidantoína, anfetaminas, antiácidos,

antifúngicos azólicos, cefalosporinas e gabapentina.

, quando administrado com os medicamentos abaixo, aumenta seus efeitos:

Delavirdina, quinidina e anticoagulantes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

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Este medicamento é contraindicado para mulheres que estejam amamentando.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Cápsula gelatinosa mole, na cor vermelha, contendo óleo de cor amarelo intenso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gerovital ®

é administrado por via oral, com o auxílio de líquido. Recomenda-se uma cápsula, 3 vezes ao dia

(tomar uma cápsula a cada 8 horas).

A coloração amarela da urina após a administração do produto é provocada pela riboflavina (vitamina B2).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação

do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-

dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo ao horário da dose seguinte, salte a

dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma

dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações adversas:

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): artralgia

(inflamação nas articulações).

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea (enjôo),

vômito, dor abdominal com cólica e diarreia, prurido cutâneo (coceira na pele), eritema (vermelhidão na pele

devido a extravasamento de sangue), erupção cutânea (elevação avermelhada na pele), angioedema (inchaço

abaixo da pele causado por alergia), reações alérgicas e anafilaxia (reação alérgica sistêmica, rápida e grave),

broncoespasmo, aumento da frequência urinária, cálculo renal (pedras nos rins), cansaço, rubor, visão turva,

tonturas, eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue, provavelmente devido à alergia), linfadenopatia

(crescimento dos gânglios), intoxicação por iodo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

O uso excessivo deste medicamento pode provocar efeitos como pressão alta, dilatação da pupila, insônia,

inchaço, dores de cabeça intensas, náusea e vômito (WHO, 1999; BRADLEY, 1992). Em caso de

superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas

habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve

a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.