Bula do Ginotarin produzido pelo laboratorio Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
GINOTARIN
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda
Loção cremosa
20 mg/mL
GINOTARIN |
nitrato de miconazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Loção cremosa (20mg/mL): Embalagem contendo um frasco de 30 mL.
USO TÓPICO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Ginotarin loção cremosa contém:
nitrato de miconazol ............................................................. 20 mg
veículo q.s.p. .......................................................................... 1 mL
(metilparabeno, propilenoglicol, glicerol, propilparabeno, essência de alfazema, simeticona, ácido láctico,
álcool cetoestearílico, petrolato líquido, polissorbato 60, acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado,
fenoxietanol, etilparabeno, butilparabeno, edetato dissódico, água, sacarose, celulose microcristalina, goma
xantana, povidona e dióxido de silício).
GINOTARIN loção cremosa tem ação antimicótica, indicado no tratamento das micoses superficiais por
dermatófitos: Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (pé-de-atleta) e Tinea
unguium; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras), candidíase cutânea
generalizada; candidíase intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e
eritrasma).
O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias sistêmica e tópica. Age inibindo o
crescimento de dermatófitos comuns: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum,
Candida albicans e Pityrosporum orbiculare. O miconazol age inibindo a biossíntese do ergosterol no fungo
e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana, causando ruptura da mesma, e
consequente morte celular. É usado na forma de nitrato. O GINOTARIN loção cremosa age rapidamente nas
infecções por dermatófitos (micoses superficiais), leveduras e outros fungos, não produzindo níveis
sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local.
GINOTARIN loção cremosa não deve ser administrado em pacientes que tenham apresentado
hipersensibilidade ao miconazol ou a quaisquer componentes da fórmula.
Precauções e Interações)
GINOTARIN loção cremosa não pode ser utilizado na conjuntiva, não estando indicado para
infecções oftálmicas. O tratamento deve ser interrompido caso ocorra alguma reação
indicativa de hipersensibilidade ou irritação.
Para controlar fontes de infecção ou reinfecção, medidas de higiene devem ser adotadas.
Interações medicamentosas
Durante o uso do GINOTARIN loção cremosa deve ser evitada a utilização concomitante de
outros medicamentos na área infectada, principalmente de produtos de caráter ácido, devido
à inativação do miconazol em faixas baixas de pH, além de favorecer o desenvolvimento de
alguns fungos, principalmente Candida sp.
Alterações em exames clínicos e laboratoriais
O GINOTARIN loção cremosa age rapidamente nas infecções por dermatófitos, leveduras e
outros fungos, não produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é
exclusivamente local.
Pacientes idosos
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
GINOTARIN loção cremosa, aplicado na forma tópica, não é absorvido sistemicamente,
podendo ser utilizado durante a gravidez e lactação.
Não interromper o uso antes do completo desaparecimento das lesões. O tratamento de
micoses é demorado, podendo estender-se por mais de um mês, portanto, não deixe de usar o
medicamento caso não note melhora dentro de poucos dias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
(Cuidados de conservação)
Conservar GINOTARIN loção cremosa na embalagem bem fechada, em temperatura ambiente (entre 15 e
30ºC), e não toque a embalagem diretamente na área afetada para evitar a contaminação do produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
GINOTARIN loção cremosa apresenta cor branca, com odor e essência de alfazema.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local.
Aplicar 2 vezes por dia (de manhã e à noite) em quantidade suficiente para cobrir a área afetada, geralmente
durante 2 semanas e, nas infecções das plantas dos pés, durante 4 semanas.
Se a área atingida não for nas mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação.
GINOTARIN loção cremosa não mancha a pele e nem as roupas.
Para evitar reinfecção é necessária a troca frequente das roupas que estão em contato com a área afetada.
O tratamento deve ser contínuo e mantido por mais uma semana após o desaparecimento das lesões, o que
ocorre geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da extensão da lesão.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure a orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure a orientação do seu médico ou cirurgião-
dentista.
Caso se esqueça de aplicar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da
outra aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use quantidades extras para
compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
adversas)
Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico do miconazol, tais como: irritação,
queimação ou ardência e vermelhidão na pele. Esses efeitos colaterais são raramente
observados.
Pode ocorrer reação alérgica ao miconazol ou a quaisquer componentes da fórmula, como
pode ocorrer com todas as substâncias de uso cutâneo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.