Bula do Gliconato de Calcio produzido pelo laboratorio Blau Farmacêutica S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Blau Farmacêutica S/A.
GLICONATO DE CÁLCIO
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
100 mg/mL
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
gliconato de cálcio
APRESENTAÇÃO
Solução injetável contendo 100 mg de gliconato de cálcio + 5,023 mg de sacarato de cálcio tetrahidratado em cada mL.
Embalagem com 100 ampolas de 10 mL.
Solução Injetável 10%
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
gliconato de cálcio....................................................................................................................................................100 mg
sacarato de cálcio tetrahidratado............................................................................................................................5,023 mg
ácido lático.............................................................................................................................................................0,041 mL
água para injetáveis, estéril e apirogênica q.s.p. .........................................................................................................1 mL
Cada 100 mg de gliconato de cálcio proporciona 0,465 mEq de cálcio correspondente a 9,3 mg de cálcio elementar,
cada 5,023 mg de sacarato de cálcio tetrahidratado proporciona 0,031 mEq de cálcio correspondente a 0,627 mg de
cálcio elementar.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O gliconato de cálcio está indicado a pessoas com falta ou que necessitem de uma quantidade maior de cálcio como em
situações que requerem um aumento rápido na concentração de cálcio no organismo.
O gliconato de cálcio possui em sua composição o cálcio que participa de inúmeros processos do metabolismo
humano, sendo eficaz no tratamento de pessoas que possuem pouca quantidade de cálcio.
O produto é contraindicado em casos de alergias a qualquer dos componentes da formulação, para pessoas que
possuem ou tem tendência à formação de pedras nos rins, pessoas que possuem quantidades elevadas de cálcio no
organismo, alta coagulação sanguínea, pessoas que possuem fibrilação ventricular, nos casos de insuficiência renal e
para pacientes que utilizam medicamentos para o coração do tipo digitálicos. As injeções por via intramusculares e
subcutâneas são contraindicadas.
Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal.
Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de gliconato de cálcio.
O tratamento com este produto deve ser individual e não adaptável à outra pessoa, ainda que os sintomas apresentados
sejam iguais aos seus. As necessidades diárias normais variam de acordo com a idade, condições de nutrição, saúde e
administração junto com outros medicamentos.
Não se recomenda a administração intramuscular e a via administração parenteral pode ocasionar reações alérgicas,
portanto, o gliconato de cálcio deve ser administrado somente por profissionais experientes em locais que possuam
prontidão para emergências. Se ocorrer reação alérgica, seu médico saberá como proceder.
Não se deve utilizar a via intramuscular.
Pacientes idosos
O produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos. Seu médico observará as precauções necessárias.
"O gliconato de cálcio é uma solução concentrada que pode apresentar precipitação no decorrer do tempo. Se
isso ocorrer, entrar em contato com o SAC".
Blau Farmacêutica S/A.
Atenção: Não misture medicamentos diferentes. A troca pode ser fatal. Certifique-se que está sendo
administrado o medicamento prescrito.
Deve-se ter extremo cuidado para não trocar as ampolas com soluções diferentes.
Gravidez e amamentação
O gliconato de cálcio deve ser administrado a mulheres grávidas apenas se for realmente necessário. Deve-se informar
ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Não foram realizados estudos
que comprovassem danos ao feto e a mulher grávida.
Não se sabe se o medicamento é passado para o leite humano. Se você estiver amamentando, apesar de não ter sido
demonstrado risco para o bebê, você deve informar o seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Interações medicamentosas
Podem ocorrer alterações dos batimentos cardíacos ao se administrar gliconato de cálcio ao mesmo tempo do que
alguns medicamentos para o coração, como os do tipo glicosídeos cardiotônicos; recomenda-se administrar, nesses
casos, lentamente e em pequenas quantidades, o gliconato de cálcio ou, mesmo, evitar a sua administração.
Não se recomenda a utilização concomitante do gliconato de cálcio com tetraciclinas; estes antibióticos, pela presença
do cálcio, são inativados formando complexos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.
Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Conservação depois de aberto
Não guardar a ampola depois de aberta, consumir todo o conteúdo da ampola no momento de abertura da mesma.
Características do medicamento
O gliconato de cálcio apresenta-se na forma de solução injetável límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de
partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como usar
O profissional da saúde deve verificar, antes da utilização se a solução no interior da ampola está na forma líquida,
livre de qualquer substância que possa comprometer a eficácia e a segurança do medicamento. O profissional não
deverá utilizar o produto ao verificar qualquer alteração que possa prejudicar o paciente.
Dosagem
Este medicamento deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados e por profissionais da saúde
experientes e em locais preparados para o atendimento a emergências.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso você esqueça de administrar uma dose, esta deverá ser administrada
assim que possível, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
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Se ocorrer sobredosagem intravenosa ou injeção intravenosa demasiada rápida é provável a ocorrência de sintomas de
hipercalcemia, os quais se podem manifestar como reações adversas cardiovasculares e outras reações adversas
sistêmicas.
A ocorrência e a frequência das reações adversas está diretamente relacionada com a taxa de administração e com a
dose administrada.
Sob condições recomendadas de utilização, estes efeitos são raros (< 1/1000).
Cardiopatias e vasculopatias:
- hipotensão, bradicardia, arritmia cardíaca, vasodilatação, colapso vasomotor (possivelmente fatal), rubor,
principalmente após injeção demasiada rápida.
Doenças gastrintestinais:
- náuseas, vômitos
Alterações gerais:
- sensação de calor, suores
Alterações no local de administração.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.