Bula do Gretivit produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
GRETIVIT
(acetato de retinol • cloridrato de tiamina • riboflavina • cloridrato de
piridoxina • cianocobalamina • colecalciferol • nicotinamida • ácido
pantotênico • sulfato ferroso • sulfato de magnésio • sulfato de manganês)
BELFAR LTDA
comprimido
acetato de retinol • cloridrato de tiamina • riboflavina • cloridrato de piridoxina •
cianocobalamina • colecalciferol • nicotinamida • ácido pantotênico • sulfato ferroso •
sulfato de magnésio • sulfato de manganês
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido: embalagens com 20 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Acetato de retinol (equivalente a 4000UI de vitamina A) ......................................... 600,0µg
Cloridrato de tiamina (equivalente a 1,34mg de vitamina B1) ..................................... 1,5mg
Riboflavina (vitamina B2) ............................................................................................ 1,7mg
Cloridrato de piridoxina (equivalente a 1,645mg de vitamina B6) .............................. 2,0mg
Cianocobalamina (vitamina B12) ................................................................................ 15,0µg
Colecalciferol (equivalente a 200UI vitamina D) .......................................................... 5,0µg
Nicotinamida (vitamina B3) ........................................................................................ 20,0mg
Pantotenato de cálcio (equivalente a 9,20mg de ácido pantotênico) .......................... 10,0mg
Sulfato ferroso (equivalente a 8,22mg de ferro) ......................................................... 25,0mg
Sulfato de magnésio (equivalente a 50mg de magnésio) ........................................ 330,16mg
Sulfato de manganês (equivalente a 1,2mg de manganês) .......................................... 3,69mg
Excipiente q.s.p. ................................................................................................ 1 comprimido
Excipientes: (amido, celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício, ácido esteárico,
hipromelose, polietilenoglicol, dióxido de titânio, corante vermelho eritrosina, corante
amarelo crepúsculo, álcool etílico, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Gretivit é indicado como suplemento vitamínico e mineral nos seguintes casos: em
anemias carenciais, em dietas restritivas e inadequadas, em estados de convalescença, em
períodos de crescimento acelerado e em idosos.
Por se tratar de um suplemento polivitamínico e polimineral, não existem dados de eficácia
disponíveis.
Gretivit contém quantidades balanceadas das principais vitaminas e minerais e é utilizado
para prevenção e tratamento das deficiências de vitaminas e minerais. Vitaminas são
substâncias orgânicas essenciais para a manutenção de inúmeras funções do organismo e
para a formação de novos tecidos. As vitaminas atuam como coenzimas no metabolismo
dos lipídios, hidratos de carbono e proteínas, participando do processo de transformação
dos alimentos em energia na forma de ATP. Minerais são substâncias inorgânicas
essenciais para a manutenção das funções vitais. São responsáveis pela manutenção do
equilíbrio eletrolítico e osmótico, regulam processos metabólicos como a coagulação do
sangue, a excitabilidade das fibras musculares e a condução neuromuscular. As vitaminas e
os minerais não são sintetizados pelo organismo humano e devem ser obtidos de fontes
externas como a alimentação e a suplementação farmacológica (polivitamínico e
polimineral). Devido ao fato de que, no metabolismo, as vitaminas e minerais encontram-se
intrinsicamente ligados, do ponto de vista bioquímico, raramente se observa carência de um
único elemento, sendo mais comum a carência de vários deles. A deficiência de vitaminas e
minerais, a curto e a médio prazo, compromete o estado geral do indivíduo levando a
sintomas como fraqueza, cansaço, fadiga e diminuição da resistência às infecções.
Gretivit não deve ser utilizado no tratamento de hipovitaminoses específicas (carência de
uma única vitamina) e graves, em casos de hipervitaminose A e/ou D (excesso destas
vitaminas), insuficiência renal grave e em pacientes com hipersensibilidade conhecida a
qualquer um dos componentes da fórmula.
Gretivit não deve ser a opção de escolha para o tratamento de anemia perniciosa ou outras
anemias megaloblásticas causadas por deficiência de vitamina B12 devido à baixa dosagem
desta vitamina. Gretivit não deve ser administrado por períodos prolongados em doses
superiores às recomendadas. A alteração da coloração da urina devido à presença de
riboflavina (vitamina B2) em Gretivit não é prejudicial à saúde. O uso da piridoxina
(vitamina B6) em doses altas e por períodos prolongados pode ocasionar neuropatia
sensorial, portanto, diante da ocorrência de alterações sensoriais, ataxia e fraqueza muscular
em pacientes utilizando a vitamina B6, por longos períodos, pode-se considerar a
possibilidade de alterações sensoriais por piridoxina. O uso prolongado e excessivo de ferro
pode ocasionar hemocromatose. O uso de retinóides - etretinato, isotretinoína, acitretina,
etc. deve ser evitado, devido à possibilidade de hipervitaminose A.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
Em indivíduos que fazem uso do fenobarbital ou da fenitoína (difenilhidantoína),
carbamazepina e levodopa em concomitância com a piridoxina (vitamina B6), pode haver
redução dos níveis plasmáticos destes medicamentos. Porém, quando a levodopa estiver
associada com benserazida ou carbidopa, não ocorre interação com a vitamina B6 presente
no Gretivit. O uso concomitante de carbamazepina e da nicotinamida (vitamina B3) pode
ocasionar redução do clearance da carbamazepina levando a um aumento de seu nível
plasmático. Deve-se evitar o uso concomitante de derivados do ácido retinóico (etretinato,
isotretinoína, acitretina, etc.) com medicamentos que contenham vitamina A, devido à
possibilidade de aparecimento de hipervitaminose A. A absorção de vitamina B12 pode ser
reduzida pela neomicina, ácido aminosalicílico e bloqueadores H2. A vitamina D aumenta a
absorção intestinal de cálcio e os diuréticos tiazídicos reduzem a sua excreção urinária. As
vitaminas D e E podem potencializar os efeitos da digoxina. A associação de vitamina B3
com drogas antilipêmicas pode aumentar o risco de rabdomiólise.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e
umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
O comprimido é vermelho, oblongo, liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O comprimido deve ser tomado com líquido, por via oral, antes das principais refeições.
Adultos: 1 comprimido, 2 vezes ao dia, ou a critério médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Reações alérgicas e idiossincrásicas podem raramente ocorrer quando do uso de vitaminas.
Podem ocorrer sintomas gastrintestinais como náusea, vômito, diarréia e irritação gástrica,
bem como eritema e prurido cutâneo. A alteração da coloração da urina devido à presença
de riboflavina (vitamina B2) não é prejudicial à saúde.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,
ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.