Bula do Helleva para o Paciente

Bula do Helleva produzido pelo laboratorio Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Helleva
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. - Paciente

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BULA COMPLETA DO HELLEVA PARA O PACIENTE

Helleva®

(carbonato de lodenafila)

Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.

Comprimido

80 mg

MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

HELLEVA®

carbonato de lodenafila

APRESENTAÇÕES

Comprimidos simples

Embalagens contendo 2 e 4 comprimidos.

Embalagens fracionáveis contendo 20 comprimidos

USO ORAL

USO ADULTO

Composição:

Cada comprimido de Helleva®

contém:

carbonato de lodenafila ....................................................................................................................... 80 mg

excipiente qsp .................................................................................................................................... 1 comprimido

(Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, povidona, lactose, dióxido de silício coloidal, croscarmelose

sódica, celulose microcristalina e estearato de magnéso).

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para homens com dificuldade para obter ou manter ereções adequadas ao bom

desempenho sexual.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Helleva®

facilita a ereção do pênis porque auxilia o relaxamento dos corpos cavernosos. Este relaxamento facilita a

obtenção e/ou manutenção da ereção.

não aumenta o desejo sexual nem provoca ereções, apenas facilita o aparecimento da ereção após o estímulo

sexual.

Após o uso, o tempo médio estimado para início da ação terapêutica do Helleva®

é de 40 minutos, com duração do

efeito de aproximadamente 6 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Helleva®

é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a qualquer componente da

formulação.

Não tome Helleva®

com nenhum medicamento para tratamento de angina ou infarto do miocárdio que contenha

nitratos, como por exemplo: mononitrato de isossorbida; dinitrato de isossorbida; nitroglicerina; propatilnitrato. O uso

de Helleva®

com estes medicamentos é absolutamente contraindicado.

não deve ser usado por pacientes portadores de retinite pigmentosa.

não deve ser tomado por pacientes que já apresentaram problemas com este ou outros medicamentos para

disfunção erétil. Se você já teve problemas com esses medicamentos, procure orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres ou crianças (<18 anos).

não deve ser usado por mulheres e crianças. Não existem estudos com carbonato de lodenafila em

crianças e mulheres, gestantes ou não gestantes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Helleva®

com nenhum medicamento para tratamento de angina ou infarto do miocárdio que contenha

nitratos, como por exemplo: mononitrato de isossorbida; dinitrato de isossorbida; nitroglicerina; propatilnitrato.

O uso de Helleva®

com estes medicamentos é absolutamente contraindicado.

Helleva®

não deve ser usado por mulheres e crianças. Não existem estudos com carbonato de lodenafila em

crianças e mulheres, gestantes ou não gestantes.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC. Proteger da luz e da umidade.

O prazo de validade de Helleva®

é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Helleva®

deve ser usado pela boca (via oral) 1 comprimido (dosagem de 80 mg), no máximo uma vez ao dia, e sempre

com recomendação médica até uma hora antes da relação sexual.

pode ser tomado em jejum ou com alimento.

O intervalo mínimo para uso do Helleva®

entre uma dosagem e outra, é de 24 horas.

Este medicamento é um comprimido sulcado, o que possibilita que seja partido no local do sulco, permitindo assim a

administração de metade da dose, caso haja indicação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Helleva® não é um medicamento de uso crônico. Por se tratar de medicamento de uso conforme necessário, deverá ser

tomado até uma hora antes da relação sexual e não deve ser utilizada mais de uma dose (um comprimido) no mesmo

dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Helleva®

é geralmente bem tolerado. As reações indesejáveis geralmente são leves e desaparecem espontaneamente.

Os outros medicamentos da classe de medicamentos a qual o Helleva®

pertence, podem causar reações indesejáveis

como dor de cabeça, vermelhidão no rosto (rubor) e sintomas de rinite (congestão nasal). Outras reações menos

frequentes que também podem aparecer são: vertigem, dificuldade de digestão, distúrbios visuais e dor lombar.

Muito Comuns (ocorre em≥ 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia (dor de cabeça), rinite e

rubor.

Comuns (ocorre em entre 1% e 10% pacientes que utilizam este medicamento): vertigem.

Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dificuldade de digestão, distúrbio

visual, dor lombar, boca seca, câimbra, fadiga, náusea, sensação de calor, agitação, hiperemia conjuntival (parte branca

do olho avermelhada), dificuldade respiratória, dor articular, dor no peito, dor ocular, gastroenterite, lacrimejamento,

sintomas urinários.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando

em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança

aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou

desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico.

Bula do Helleva
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.