Bula do Hemovirtus para o Paciente

HEMOVIRTUS®

(Hamamelis virginiana L. + Davilla

rugosa P. + Atropa belladonna L. +

mentol + cloridrato de lidocaína)

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Pomada

6,66mg/g + 6,66mg/g + 40mg/g + 4mg/g + 17,33mg/g

Hemovirtus®

- Pomada - Bula para o paciente 2

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Hamamelis virginiana L. + Davilla rugosa P. + Atropa belladonna L. + mentol + cloridrato de lidocaína

APRESENTAÇÃO

Embalagem contendo bisnaga com 50g.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada g do produto contém:

extrato mole de Hamamelis virginiana L. ............................................................................... 6,66mg

extrato mole de Davilla rugosa P. .......................................................................................... 6,66mg

extrato mole de Atropa belladonna L. .................................................................................. 40,00mg

mentol ..................................................................................................................................... 4,00mg

cloridrato de lidocaína (equivalente a 15mg de lidocaína base) ............................................. 17,33mg

excipiente q.s.p. .............................................................................................................................. 1g

(metilparabeno, lanolina, petrolato branco, álcool etílico, propilenoglicol e água).

- Pomada - Bula para o paciente 3

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

HEMOVIRTUS®

é indicado como auxiliar no tratamento tópico para o alívio sintomático das

hemorroidas e varizes. Para melhor efeito, a pomada deve ser usada no local das hemorroidas e das

varizes.

Composto de substâncias analgésicas (para a dor) e vasoconstritoras locais (que comprimem os

vasos), o produto contribui como auxiliar terapêutico, produzindo alívio nas sensações desagradáveis

causadas pelas hemorroidas e varizes como peso no ânus, calor, perda de líquido mucoso e

sanguíneo, que às vezes podem causar anemias, prolapso (fechamento do ânus), irredutibilidade,

estrangulamento das varizes e prisão de ventre. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em

um prazo variável de dias, após o início do tratamento.

Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para pessoas portadoras de glaucoma (aumento da pressão

ocular), íleo paralítico (perda dos movimentos do intestino), estenose pilórica (complicações

intestinais), hipertrofia prostática (aumento da próstata), coronariopatias (problemas cardíacos),

cardiopatia chagásica (Doença de Chagas) e pacientes sensíveis a qualquer alcaloide ou barbitúrico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Este medicamento é de uso tópico externo, portanto não deve ser ingerido. Por conter lidocaína,

deve ser usado com precaução em pacientes com doença hepática severa. Recomenda-se evitar a

ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento. Durante esse tempo, recomenda-se ao paciente

abster-se de carne e comidas apimentadas. O paciente deve evitar a permanência de muitas horas

sentado. São aconselhados exercícios ao ar livre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

Interações medicamento-medicamento:

O uso de medicamentos tais como a pilocarpina, muscarina e arecolina inibem a ação da Atropa

belladonna L. Atropa belladonna L. não deve ser usada juntamente com outros medicamentos

neurolépticos (clorpromazina, sulpirida, haloperidol, flufenazina, fenotiazina) e que contenham alcaloides

(vimblastina, vincristina, vinorelbina).

Pode ocorrer aumento da ação anticolinérgica (pupilas dilatadas, boca seca, taquicardia, paralisação do

intestino e retenção da urina, etc.) se o uso deste medicamento for associado a antidepressivos tricíclicos

(amitriptilina, clomipramina, desipramina, imipramina, nortriptilina), anti-histamínicos (loratadina,

maleato de dexclorfeniramina, betametasona), procainamida e quinidina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

HEMOVIRTUS®

apresenta-se como massa untuosa e homogênea, isenta de grumos ou partículas

estranhas, de cor bege a castanho esverdeado e odor levemente mentolado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Hemovirtus®

- Pomada - Bula para o paciente 4

USO TÓPICO

Nas hemorroidas: recomenda-se realizar as aplicações após evacuação intestinal e a higiene local.

Lavar as mãos antes de manipular o produto. Retirar a tampa da bisnaga, remover o lacre e rosquear

o bico aplicador. Em seguida introduzir o bico aplicador, delicadamente, na região anal. Pressionar

levemente a bisnaga para que HEMOVIRTUS®

possa fluir uniformemente para as áreas afetadas

através das aberturas laterais. A seguir, retirar lentamente o aplicador do ânus, desatarraxar o

aplicador e tampar a bisnaga. Lavar as mãos após a aplicação. O aplicador deve ser lavado

cuidadosamente com água morna e sabão. O tratamento deve prolongar-se por 2 ou 3 meses.

Nas varizes: Usar a pomada fazendo ligeiras massagens (suaves e prolongadas no local,

normalmente nas pernas). A duração do tratamento, para um efeito seguro, deve ser feita em um

período de 2 a 3 meses.

Períodos maiores de uso consecutivo deste medicamento somente através de orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico

ou cirurgião-dentista.

Caso se esqueça de usar o HEMOVIRTUS®

pomada, aplique-a normalmente na hemorroida ou nas

varizes e não dobre a quantidade.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

HEMOVIRTUS®

pomada pode provocar alguns efeitos indesejáveis, particularmente em pacientes

idosos e crianças, em decorrência dos ativos que fazem parte da sua composição.

Reações cuja incidência não está determinada:

Hammamelis virginiana: reações alérgicas sérias são raras. No entanto, procure imediatamente

atendimento médico se notar quaisquer sintomas de uma reação alérgica grave, incluindo: erupção

cutânea, comichão / inchaço (especialmente da face, língua ou garganta), tonturas, falta de ar.

Davilla rugosa: não foram relatados efeitos indesejáveis específicos.

Atropa belladonna L.: pode provocar boca seca, agitação, vertigens, tonturas, confusão, amnésia,

delírio, alucinações, sonolência, olhos secos, visão embaçada, boca seca, hipertermia, dilatação das

pupilas, erupção cutânea, dermatite, taquicardia, retenção urinária.

A lidocaína, o mentol e a Hamamelis virginiana L. podem causar irritação local. Não foram

observados relatos de toxicidade e de superdosagem com o uso deste medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de

atendimento.