Bula do Hidrapel Plus produzido pelo laboratorio Laboratórios Stiefel Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Hidrapel Plus Creme – Bula Paciente –GDS v1.0 1
Hidrapel® Plus
Creme
100,00 mg/g
Hidrapel Plus Creme – Bula Paciente –GDS v1.0 2
HIDRAPEL®
PLUS
ureia
APRESENTAÇÃO:
Creme contendo ureia a 100mg/g em bisnaga plástica com 60 g.
VIA TÓPICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
Ureia .................................................................................................... 100 mg
Excipientes ..........................q.s.p.......................................................... 1 g
Excipientes: ácido esteárico, monoestearato de glicerila, propilenoglicol, petrolato líquido,
propilparabeno, metilparabeno, álcool cetílico, água purificada, monoestearato de propilenoglicol,
trolamina, perfume, ciclopentasiloxane e dimeticonol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Hidrapel®
Plus é indicado para o tratamento da pele seca e áspera, hiperqueratose palmar e plantar
(espessamento da pele das palmas das mãos e pés) e ictiose vulgar (doença caracterizada por
ressecamento e descamação da pele).
A ureia é um dos componentes do Fator Natural de Hidratação (FNH), aumentando a capacidade de
retenção de água na pele. Hidrapel®
Plus hidrata e restaura a maciez especialmente da pele seca e áspera.
Hidrapel®
Plus não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da fórmula.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO.
Evite o contato com os olhos e mucosas. Em caso de contato, lave-os com água corrente.
Pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite)
Hidrapel®
Plus pode causar ardência quando aplicado em pele lesionada. O efeito pode ser minimizado
aplicando o produto na pele úmida.
Se ocorrer alguma irritação na pele, interrompa o uso temporariamente.
A ureia pode aumentar a absorção de outros medicamentos na pele, por exemplo corticosteróides,
antralina e fluoruracila.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Hidrapel Plus Loção – Bula Paciente – GDS v1.0 3
Gravidez e Lactação: Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso em mulheres grávidas e os estudos
em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez ou desenvolvimento do feto. O
produto deve ser prescrito com cautela para mulheres grávidas, uma vez que não se conhecem os riscos
da aplicação tópica da ureia durante a gravidez e amamentação.
Caso esteja grávida ou amamentando, informe seu médico antes de utilizar Hidrapel®
Plus.
Se estiver amamentando, evite aplicar Hidrapel®
Plus na área das mamas para assegurar que o bebê não
ingira acidentalmente o produto ou entre em contato com ele.
Se você aplicar Hidrapel®
Plus nas mamas, assegure-se que você remova qualquer traço do produto
antes de amamentar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Até o momento, não há informações de que a ureia possa causar doping. Em caso de dúvida,
consulte o seu médico.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Hidrapel®
Plus é uma loção homogênia branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO?
EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO.
Lave as áreas afetadas, remova todos os traços de sabonete e seque.
Aplique Hidrapel®
Plus uniformemente nas áreas ressecadas da pele, duas ou três vezes por dia. Use
regularmente para manter a pele macia e hidratada, especialmente após exposição ao vento ou outras
condições ressecantes.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
O uso em crianças deve ser realizado com supervisão de um adulto.
Após a aplicação de Hidrapel®
Plus, não retorne qualquer excesso do produto ao recipiente, tendo em
vista que isso pode contaminá-lo.
Se você esquecer-se de aplicar Hidrapel®
Plus, faça a aplicação quando se lembrar e, depois, retome o
tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Hidrapel Plus Loção – Bula Paciente – GDS v1.0 4
Podem ocorrer reações alérgicas e irritações da pele.
Você pode observar erupção cutânea, coceira, irritação, vermelhidão ou inchaço da pele ou desconforto
(dor). Esses eventos podem ser sinais de uma reação alérgica.
Você pode apresentar sensação de queimação no local de aplicação, assim como descoloração da pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Se ocorrer irritação da pele devido ao uso excessivo, ela deverá desaparecer rapidamente com a
interrupção do uso do produto. Não são conhecidas intoxicações pelo uso excessivo de ureia.
Em caso de ingestão do produto, procure seu médico para orientação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.