Bula do Hipoderme produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Hipoderme®
Pomada 5.000UI/g + 900UI/g + 150mg/g
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
palmitato de retinol
colecalciferol
óxido de zinco
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1, 20 e 50 bisnagas com 45g.
Embalagens contendo 1 e 50 bisnagas com 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 135 e 150g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
palmitato de retinol (vitamina A).................................................................................5.000U.I
colecalciferol (vitamina D3)............................................................................................900U.I
óxido de zinco.................................................................................................................150mg
Excipiente-q.s.p......................................................................................................................1g
Excipientes: amido, lanolina anidra, petrolato branco, monooleato de sorbitano, essência IFF
SCE, água de osmose reversa, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol e petrolato
líquido.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Este medicamento é destinado à proteção e tratamento das assaduras, e é feito especialmente
para a pele sensível do bebê. Hipoderme® também protege contra a ação de agentes naturais
como sol, vento, poeira, água do mar, etc.
A associação de palmitato de retinol, colecalciferol e óxido de zinco possui ação
adstringente e antisséptica local.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a algum dos
componentes da fórmula. O produto não deve ser utilizado sobre a pele com lesões.
Categoria de risco na gravidez: Categoria C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Limpar cuidadosamente a pele do bebê antes de aplicar a pomada Hipoderme®.
Categoria de risco na gravidez: Categoria C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente
relevantes.
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Este medicamento tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Hipoderme® é uma pomada de cor branca a amarelada que pode apresentar porções
contendo líquido amarelado, com odor característico.
O produto é composto por uma fase aquosa e uma oleosa. Dependendo das condições em
que o produto é estocado ou transportado, passando por mudanças de temperatura drásticas
em um curto período de tempo, pode ocorrer a separação das duas fases. Portanto, nesses
casos, as 2 fases do produto podem ser notadas facilmente. Ao abrir o produto poderá ser
observado escoamento de um líquido amarelado. Informamos que a qualidade do produto
não foi afetada e poderá ser utilizado normalmente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aplicar uma camada de Hipoderme® após cada troca de fralda ou sobre a área da pele a
proteger, com suave massagem para favorecer sua penetração.
Apesar das reações adversas com Hipoderme® serem raras, pode ocorrer prurido ou
vermelhidão intensa no local da aplicação.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária
– NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Em caso de superdosagem acidental, procure auxílio médico imediatamente.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.