Bula do Hirudoid produzido pelo laboratorio Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
HIRUDOID®
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA
Gel
3 mg/g e 5 mg/g
polissulfato de mucopolissacarídeo
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
300 GEL é apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 40 g de GEL.
500 GEL é apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 20 g ou 40 g de
GEL.
USO TÓPICO. USO EXTERNO.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
300
Cada grama de gel contém:
polissulfato de mucopolissacarídeo .......................................................................................... 3 mg
ingredientes não ativos* q.s.p.................................................................................................... 1 g
*propilenoglicol, carbômer, perfume, álcool etílico, hidróxido de sódio, água purificada
500
polissulfato de mucopolissacarídeo .......................................................................................... 5 mg
ingredientes não ativos* q.s.p. .................................................................................................. 1 g
*propilenoglicol, carbômer 934, trolamina, monoetiléter de dietilenoglicol, óleo de rícino
polioxilado hidrogenado, hexaidrotriazina, ácido clorídrico 37%, álcool etílico, perfume, água
purificada
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
HIRUDOID®
POMADA está indicado para processos inflamatórios localizados como:
• Manchas roxas (hematomas) que aparecem após traumas ou contusões, ou após
cirurgias;
• Inflamação nas veias superficiais (flebites ou tromboflebites), após injeção de
medicamentos numa veia ou punção de uma veia para colher exames de sangue.
Também está indicado para auxiliar o tratamento nos seguintes casos:
• Varizes nas coxas e pernas, com ou sem feridas abertas;
• Em casos de inflamação dos vasos linfáticos ou linfonodos (linfangites ou linfadenites)
que ocorre, por exemplo, na erisipela;
• Em furúnculos;
• Nas mamas (mastite).
HIRUDOID®
POMADA diminui a inflamação, com o alívio da dor, redução do inchaço e da
vermelhidão de áreas com varizes ou manchas roxas decorrentes de contusões (batidas, traumas)
ou cirurgias ou em outras situações semelhantes. HIRUDOID®
POMADA também alivia a
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
sensação de peso nas pernas causada pelo inchaço. A melhora dos sintomas pode ser observada,
geralmente, a partir de dois dias de uso do produto.
Você não deve usar HIRUDOID®
POMADA se for alérgico ou sensível a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Não se recomenda o uso de HIRUDOID®
POMADA nos olhos e nas mucosas (por ex.
dentro da boca, nariz, ânus etc.).
Não é recomendado o uso do produto durante a gravidez e no período de amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
HIRUDOID®
POMADA pode ser usado em crianças e idosos, desde que observadas as
precauções comuns ao medicamento.
Até o momento não foram relatadas interações entre HIRUDOID®
POMADA e outras
substâncias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MEDICAMENTO?
HIRUDOID®
deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
POMADA 300 é uma pomada branca e brilhante, sem perfume.
POMADA 500 é uma pomada branca a amarelada, com perfume de lavanda.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
HIRUDOID®
POMADA é um medicamento de uso tópico/uso externo.
Aplicar uma camada de HIRUDOID®
POMADA sobre a região afetada, espalhando
suavemente três a quatro vezes ao dia ou mais, de acordo com a necessidade e indicação
médica.
No caso de úlceras ou inflamações extremamente dolorosas, especialmente nas pernas e coxas,
compressas com gaze podem ser utilizadas.
Para a prevenção de flebites ou tromboflebites nas veias superficiais que podem se desenvolver
após injeção de medicamentos numa veia ou em exames de sangue recomenda-se aplicar
POMADA imediatamente após a injeção ou coleta de sangue.
POMADA deverá ser aplicado até o desaparecimento dos sintomas.
Geralmente a duração do tratamento em casos de lesões é de dez dias e, no caso de inflamação
das veias, de uma a duas semanas. É esperado que ocorra melhora dos sintomas após catorze
dias de tratamento contínuo e que os sintomas não voltem após o término do tratamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar o produto, aplique-o assim que se lembrar, não ultrapassando o
número de aplicações diárias estabelecido para o produto, ou conforme orientação médica.
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
A aplicação de HIRUDOID®
poderá causar reações alérgicas como vermelhidão na pele.
Alguns casos isolados de dermatite por contato foram relatados com o uso de
HIRUDOID®
. Esses sintomas desaparecem com a interrupção do uso do medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não existem casos de superdose descritos. O produto é bem tolerado. Se a aplicação na pele
causar desconforto, recomenda-se lavar o local.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
MS-1.0454.0013
Farm. Resp.: Dr. Eduardo Mascari Tozzi - CRF-SP n° 38.995
Registrado e fabricado por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri – SP
CNPJ 60.874.187/0001-84 – Indústria Brasileira
Indústria Brasileira
Serviço de Apoio ao Consumidor: 08000-556596
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.
B08
Anexo B
Número de
Expediente
Nome do Assunto Data da
notificação/
petição
Data de
aprovação da
Itens alterados
- BIOLÓGICO –
Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12