Bula do Hypoverin para o Paciente

HYPOVERIN®

cloridrato de papaverina

50 mg/mL

Solução Injetável

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APRESENTAÇÃO

Solução injetável, estéril e apirogênica

Cartucho com 10 ampolas de vidro âmbar de 2 mL

USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU

INTRA-ARTERIAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução injetável contém:

cloridrato de paraverina .......................................... 50 mg*

excipientes (bissulfito de sódio, edetato de sódio e água

para injeção) q.s.p ...................................................... 1 mL

*equivalente a 30 mg de papaverina base

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1- PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É

INDICADO?

Hypoverin®

é indicado em todo tipo de espasmos

intestinais e gástricos, em espasmos bronquiais, angina de

peito e disrritmias cardíacas. Por ser um poderoso

vasodilatador é usado em embolia arterial, periférica e

pulmonar.

O cloridrato de papaverina é relaxante inespecífico do

músculo liso. Produz ação antiespasmódica nos vasos

sangüíneos, aliviando assim, o espasmo arterial causado

pelo fechamento dos vasos.

3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Hypoverin®

é contraindicado no bloqueio coronariano

atrioventricular completo.

4- O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR

ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar os seguintes cuidados antes de

administrar este medicamento:

- verificar o prazo de validade;

- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a

solução apresentar turvação;

- descartar imediatamente o volume não usado após

abertura da ampola.

deve ser administrado por via intravenosa

lentamente pois pode causar arritmias cardíacas. A

administração intravenosa é contraindicada em pacientes

com obstrução atrioventricular.

Deve-se ter atenção em pacientes com glaucoma ou

depressão funcional de miocárdio, que estiverem fazendo

uso de cloridrato de papaverina.

pode reduzir a eficácia da levodopa, utilizado

no tratamento do mal de Parkinson.

Pacientes sob tratamento com Hypoverin®

devem evitar

fumar, pois pode haver diminuição do efeito terapêutico

da papaverina.

Uso na gravidez e lactação

Em pacientes grávidas, Hypoverin®

só deverá ser

prescrito em casos de extrema necessidade. Essa

recomendação é especialmente aplicável nos três últimos

meses de gravidez, pois não está provado que o uso do

produto neste período esteja isento de risco e, portanto, só

deve ser feito sob criteriosa avaliação médica.

Os efeitos para o lactente, caso existam, não são

conhecidos. Portanto, a administração em mulheres que

estejam amamentando somente deve ser realizada

segundo criteriosa avaliação médica.

Uso em pacientes idosos

Cuidados especiais devem ser tomados para pacientes

idosos, pois estes podem se apresentar mais sensíveis ao

medicamento, assim como pacientes com

comprometimento renal e/ou hepático.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você

está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu

médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO

GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar Hypoverin®

em temperatura

ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz.

Não congelar devido a possibilidade de precipitação.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da

data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide

embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade

vencido.

Para sua segurança mantenha o medicamento na

embalagem original.

Solução límpida, coloração amarela e isenta de partículas

em suspensão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance

de crianças.

POSOLOGIA

Adultos:

Intra-arterial: 40 mg durante 1 a 2 minutos.

Intramuscular ou intravenosa: 30 a 120 mg a cada 3 horas.

Intravenosa (só em casos urgentes): 100 mg lentamente

durante 2 minutos a cada 3 horas.

Crianças:

6 mg/kg de peso corporal, a cada 6 horas.

O produto é compatível com os diluentes cloreto de sódio

0,9% e glicose 5%.

MODO DE USAR

Instruções para a abertura da ampola de vidro de

Hypoverin®

1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior

da ampola passar para a parte inferior por meio de

movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.

1.

2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão,

aplicar com a outra uma força sobre a parte superior, em

direção contrária ao ponto (ou seja, para baixo),

até o rompimento do gargalo da ampola.

3. Após aberta a ampola, insira a seringa a ser utilizada

na abertura. Inverta a ampola de vidro e retire o seu

conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente.

É comum permanecer um discreto volume de líquido no

interior da ampola. Quando esvaziada, remova a ampola

da seringa, mantendo o seu êmbolo puxado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre

os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de

seu médico.

7- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO

PODE CAUSAR?

pode causar reações de hipersensibilidade

tais como: náuseas, desconforto abdominal, anorexia,

constipação, diarreia, vertigens, cefaleia, hiperemia

cutânea e reações hepáticas.

Podem ocorrer ainda sonolência, debilidade, distúrbios da

visão (diplopia), icterícia e irritação no local da injeção.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou

farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações

indesejáveis e problemas com este medicamento,

entrando em contato através do serviço de

atendimento ao consumidor (SAC).

8- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA

QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de superdosagem os sinais clínicos incluem

sonolência, fraqueza, distúrbios da visão (nistagmo,

diplopia), incoordenação e fadiga, progredindo para o

coma com cianose e depressão respiratória.

Para retardar a absorção, é recomendado dar carvão

ativado, leite e então proceder a uma lavagem estomacal

ou indução ao vômito, seguida de administração de

catártico.

Na ocorrência de coma ou depressão respiratória, tomar

medidas de suporte apropriadas, de forma a manter a

pressão sangüínea.

Após tomadas as medidas acima, e dependendo do quadro

clínico apresentado, considerar a possibilidade de

hemodiálise.

Em caso de uso de grande quantidade deste

medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações sobre como proceder.

USO RESTRITO A HOSPITAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA